新時代醫界精神 鑄夢新篇章

來源：鳳凰網商業

1978年，2018年，歷史的車輪滾滾而過。時光，邁進了改革開放的第40個年頭。總書記指出，「創新決定未來，改革關乎國運！」

回溯改革開放40年，我國醫藥衛生事業成績斐然。經過40年大發展，中國已經成為全球第二大醫藥市場，正從仿製葯大國向創新葯大國崛起。在鼓勵創新的制度變革下，中國已在多個領域實現產品創新，與國際差距正在逐漸縮小。

在政策「火車頭」的帶動下，以成都康弘葯業集團有限公司為代表的中國民族醫藥企業邁入了發展的快車道，從高血壓領域的ESH-CHL-SHOT實驗採用中醫的血脈同治理論研發新葯，到完全自主研發的國產抗新生血管藥物康柏西普，再到與國外藥品等效性評價的抗精神病葯、抗抑鬱葯的上市，康弘葯業的創新葯研發伴隨著改革開放40年的政策利好，展開了前所未有的發展機遇。

正如康弘葯業董事長柯尊洪所說「創新為立業之基、生存之本、發展之路」。聚焦定位、明確發展方向，為全世界患者提供「中國解決方案」，這是康弘人的夢想。

這，也是中國醫藥行業的夢想。

劉力生：遇上了最好的時代和契機

她，生於1928年，童年時跟隨父母在各地奔波。她，親眼目睹了中國近代變革的重要戰爭，每每提起「南京大屠殺」仍痛徹心扉。她，用自己的拼搏與勤奮，獲得了中國協和醫學院八年制的入學券。她，用謙虛的求學精神感動了北京協和醫院的老師，獲得了更多臨床教導。

改革開放40年，如今，她說，她遇上了最好的時代和契機。作為改革開放第一批公派留學的人員，在國外學習了先進的理念與技能，但她沒有留在國外，毅然回國報效祖國。在無資金、無資源的情況下，她立下軍令狀，誓做「中國的臨床研究」，這樣才能在國際上「站住腳」。

如今已90歲的她，仍孜孜不倦地奔波在高血壓防控第一線。

她就是世界高血壓聯盟前任主席劉力生教授。

一輩子結緣高血壓

劉力生的父親是老協和醫學院的畢業生，她的兄弟姐妹中多有行醫者。1949年，劉力生考入北京協和醫學院，在鄧家棟、張孝騫、朱貴卿、張學德、文士域、張安等數位名醫教導下，經歷了協和嚴格的醫學及科研訓練。1957年，她被分配到解放軍胸科醫院，在朱貴卿及黃宛的鼓勵指導下，一邊做臨床工作，一邊開展臨床研究。

1958年，解放軍胸科醫院遷為現在的阜外醫院，這是劉力生與高血壓乃至心血管領域結緣的重要轉折。

當時，各地都在進行高血壓普查工作，但沒有統一的高血壓診斷標準。1969年，劉力生開始真正在社區開展高血壓防治工作，帶領12人協作組進駐首鋼，在首鋼下屬10餘個工廠開始調查。1982 年，劉力生在世界衛生組織（WHO）「輕型高血壓會議」上報告了首鋼高血壓管理5年和10年隨訪結果，引起重大關注，獲得了國際認可。

從1979-1980年，吳英愷領導開展全國400萬人高血壓大型普查工作，截至目前，我國全國性的大規模高血壓普查一共開展了5次，成為我國高血壓防控事業重要的流行病學依據。

中國走向世界的里程碑

最初，高血壓聯盟的理念是由歐洲專家提出。 1984年，世界高血壓聯盟成立。當時，劉力生已經參與了一些國際間的合作研究。她認為，聯盟的成立能夠開展宣傳推廣及下基層等工作，是推進高血壓防治「最後一公里」的重要組織。此時，中國高血壓聯盟正承擔老年收縮期高血壓治療試驗，全國31個醫學院校和中心醫院參加研究。1989年，中國高血壓聯盟正式加入世界高血壓聯盟組織。

高血壓聯盟經歷了近30年的發展，自創立之初至今，劉力生一直倡導並踐行高血壓聯盟「轉化醫學的使者」的使命：將最基礎及最先進的醫學理念轉化為可以在臨床上應用的指南，並推廣到基層，「讓基層醫生能夠直接使用，最終的目的是讓更多的患者受益。」

在劉力生的帶領下，高血壓聯盟承擔多項國際多中心臨床研究工作，於是，幾乎所有國際大型人群研究都包含中國人的數據，而中國人也能享受這些研究的成果。

1989年，WHO高血壓指南制定時，為了我國能夠「在指南上說句話」，劉力生帶領聯盟做了很長時間、大量艱苦的工作。

2005年，在我國幾代高血壓研究者的努力下，我國自己的高血壓指南得以陸續出台，2018版高血壓指南即將出版。

做臨床科研堅持就是勝利

如今，劉力生依然從事著「又艱難、又沒錢」的臨床研究工作，以目前還在進行的「腦卒中後患者最佳血壓控制方案的隨機臨床試驗研究（ESH-CHL-SHOT）」研究為例，2013年，由義大利專家Zanchetti教授與劉力生共同商定，由歐洲高血壓協會與中國高血壓聯盟合作，以「ESH-CHL-SHOT」為名，研究解決腦卒中以後血壓及血脂控制在什麼水平最合適等關鍵問題。

2018年4月，Zanchetti教授去世，但研究一直在繼續。劉力生認為，高血壓聯盟在世界上佔有一席之地，「誠信」不可或缺，該臨床試驗進展異常艱難，計劃中國調研5000例患者，至今已經達到了2700例患者。

2018年，ESH-CHL-SHOT試驗加入了中藥。早在20世紀50年代，劉力生響應當時「西學中用」的號召，學習了一年半的中醫。據劉力生介紹，該藥物為松齡血脈康，其由三味中藥（鮮松葉，葛根，珍珠層粉）組成，採用中醫「血脈同治」理論。與西藥降壓藥相比，客觀指標證明該藥物可以降血壓，更為重要的是，藥物能夠同時改善微循環。微循環是被忽略的領域，是否能保護靶器官等方面還有很大空間可開發。

因此，劉力生對這個藥物比較感興趣，「順手牽羊」將它納入臨床試驗，希望藉此對藥物的藥效有更深入的了解。也許沒有人比劉力生更能體會臨床研究的艱難，她希望在這個過程中，能夠一箭雙鵰，甚至是「一箭多雕」，開展其他更多研究工作，以此推動高血壓防治工作的不斷創新，堅持就是勝利。

陳有信：堅持「進取精神」傳播中國眼科界聲音

師從眼科巨匠張承芬教授，北京協和醫院眼科副主任陳有信教授在國內率先開展脈絡膜血管的臨床及研究工作。近年來，他開展了光動力學治療，為脈絡膜新生血管的治療提供了新的治療手段。以陳有信教授為代表的中國眼科人，體現著深耕領域不斷進取的開拓精神。

深耕研究領域填補國內空白

20世紀90年代，熒光素血管造影技術在國內外已經普及，它在很多眼底疾病的診療方面發揮了重要作用。但眼底疾病包括很多脈絡膜疾患或由於出血滲出，熒光素血管造影並不能顯示脈絡膜或深層病變。因此，臨床上急需一種可以更好地顯示脈絡膜循環構築及循環狀態的方法，這就是所謂的脈絡膜血管造影。90年代初，國外已經有一些研究報告，但國內完全處於空白。

為了儘早在國內開展脈絡膜血管造影研究，陳有信在著名眼底病學家張承芬教授的指導下，查閱資料，克服重重困難，引進了德國的Scanning laser Ophthalmoscope（SLO），同時，積極將國內藥廠用於肝功能檢測的染料吲哚青綠用於開展眼科脈絡膜血管造影，並利用SLO進行正常人脈絡膜循環的數據，提出吲哚青綠血管造影的分期、製作兔碘酸鈉脈絡膜萎縮模型了解脈絡膜毛細血管在吲哚青綠血管造影中的表現、做出多種疾病的脈絡膜血管造影，相關論文獲得北京協和醫院科研成果三等獎以及中華醫學會眼科分會青年委員會學術會議優秀論文二等獎，1996年連續兩次分別在杭州的全國眼科大會和眼底病大會上發言，推動了我國吲哚青綠脈絡膜血管造影的基礎及臨床研究。

不僅於此，陳有信在國內還率先開展了光動力療法及抗新生血管治療眼底疾病臨床及研究工作。在各種常見及疑難眼底病的診治方面，他不斷鑽研、精進，積累了豐富的經驗。

以開拓之姿傳播中國眼科界的聲音

「我從事眼底病的臨床與基礎研究工作，至今26個年頭了，見證了眼底病診療技術和療效的翻天覆地的變化！」陳有信說，20世紀90年代初，進行脈絡膜血管的研究工作時，只有一家品牌的生產設備，如今，國內外有很多品牌，早已不可同日而語。短短20來年，眼底病診療技術從過去的緩慢前行走到如今成幾何倍數的速度進步。

「其實，不僅是眼科，改革開放初期，整個醫學界、乃至科技界由於基礎薄弱，自主創新能力一直落後，如今，正是源於改革開放的時代契機和社會環境，我國的醫療水平才得以慢慢提高，國外先進技術和藥物才能進入中國，老百姓才有一些比較先進的醫療設備可以使用。」

作為眼科專家，陳有信不禁提及成都康弘葯業有限公司和他們完全自主研發的國產抗新生血管藥物康柏西普。他說，成都康弘製藥很有預見性，也很有膽略。他們為這個研發工作傾注了大量的財力、精力和實踐，極大地滿足了患者的需求。由於療效顯著，康柏西普的上市打破了國外眼科藥物的技術壁壘和進口藥品一統天下的局面；進入醫保，定價也隨之下降，真正做到惠及世人。

同時，康柏西普經過FDA批準直通臨床Ⅲ期，向世界發出了中國眼科界自己的聲音，在世界醫藥領域獨樹一幟。

徐一峰：提倡「奉獻精神」精神衛生學科發展大有可為

為重塑精神衛生學科的形象、拓展它的領域，提升它的水平和能級，30多年來，上海市精神衛生中心院長徐一峰教授秉持奉獻精神，努力工作、刻苦鑽研，為我國的精神衛生事業傾注了無數心血。

政府投入法律保障促進精神衛生學科發展

從2004年起，國家原衛生部建立了「重性精神疾病患者管理治療項目」，對貧困患者提供免費藥物治療和免費住院治療。目前，國家投入已上升到每年數億元，覆蓋了全國的30個省市、自治區。

徐一峰表示，政府的投入、法律政策的保障對精神衛生工作觀念的改變、學科發展起了很大的作用。精神科醫生從解放前不足百人，到2015年時已近3萬人，精神科護士已有7.5萬；2015年，精神衛生機構有近3000家，實現了醫院跟社區的一體化連續管理，床位達43萬張。據2015年統計數據，全國精神衛生門診量達3000萬，出院患者為200萬。綜合性醫院的精神科得到了發展，從原來獨立於綜合性醫院、遠離市中心的專科醫院，發展到現在三甲綜合性醫院都規定設立精神衛生門診，使精神科在醫學主流中找到了自己的位置。

精神疾病治療與國際接軌

我國精神疾病治療方面正在與國際逐步接軌。從20世紀90年代開始，第二代抗精神病葯、抗抑鬱葯及很多抗焦慮藥物等，得到了廣泛的使用。這些藥物比老一代藥物療效更優，同時也避免了老一代藥物中的一些心血管毒副作用等，減少了可能對患者造成的傷害，提高了患者治療依從性，減少疾病複發，減少了可能的「肇事、肇禍」的發生。

徐一峰介紹，近年來，抗精神病藥物劑型的變化，為患者服藥依從性和療效帶來了更好的保障。如口崩片、口服液，特別是長效針劑，可使療效維持2~3個月。

最近十幾年來，像康弘葯業等國內企業在抗精神病藥物方面也投入了很多力量，最近也陸續會有一些通過等效性評價的抗精神病葯、抗抑鬱葯上市，這些藥物可達到跟國外進口藥物相當的療效，為患者帶來福音。

積極探索中醫藥治療精神疾病優勢

中醫藥是國之瑰寶。一直以來，國人在中醫藥治療精神疾病方面開展了積極的探索，表現在各醫院的院內製劑里，例如上海有當歸承氣湯、治療藥物性閉經的達營片、針對神經衰弱的神Ⅱ合劑等。歐美國家也在嘗試一些植物葯，例如治療輕到中度抑鬱的路優泰，其主要成分就是金絲桃草或叫貫葉連翹。國內首個被CFDA批准用於輕、中度抑鬱症治療的中藥新葯舒肝解郁膠囊等，以貫葉金絲桃等為主要成分。

徐一峰表示，隨著未來國家對於精神衛生的加大投入、大數據和人工智慧的應用、精神疾病生物標記物的陸續發現、物理調控療法的開拓等，精神科的發展將大有可為。

柯尊洪：秉持「創新精神」為世界提供中國方案

40年前，中國開啟了改革開放的大門。這扇大門，帶來了探索創新的大生態，開始了一段波瀾壯闊的偉大進程。

在改革的滄桑巨變中，一群低調務實者孜孜以求，歷經數十載創新求實之路，用汗水與淚水澆灌出今天的成果。其中，砥礪前行24年的康弘葯業創始人柯尊洪，在改革開放的大潮中，乘勢逐浪，勇立潮頭，可謂「戰鼓鳴而良將起，劍氣沖而壯士立。」

「中國創造」是一種精神

「弘揚企業家精神，發揮企業家作用，堅守實體經濟，落實高質量發展。」在全國個體勞動者第五次代表大會召開之際，總書記的賀信對企業家群體給予了殷殷期待。「市場活力來自於人，特別是來自於企業家，來自於企業家精神。」

歷經24年發展的康弘葯業在多年的厚積薄發中，展現著創新驅動發展的強大動力。其中，專家創業的柯尊洪董事長以創新的情懷和務實的精神一直受到業內的認可和尊敬。

當年，已經是華西醫院藥劑科主任的他，毅然選擇創建了康弘。「我們必須走一條創新的路，否則是不可能有前途的！」確立了中國醫藥創新的初心。

「藥品研發需要有一種追求，一種情懷，一種信念。」

柯尊洪談到，做醫藥就是對定力的考驗，尤其是醫藥創新，需要不屈不撓的毅力和堅持到底的定力。這來自於信念、追求。只有你認定了一個目標，你才有定力。資金、技術、團隊這些物質條件非常重要，但創新的精神有時會起到關鍵作用。

「十年一劍」是創新精神的縮影

20多年來，柯尊洪堅持做一件事，就是以臨床需求為導向，在核心治療領域，深入研究、專業創新、專業傳播、專業服務。2014年4月，康柏西普眼用注射液正式上市。這是對柯尊洪勇於創新的最好詮釋，是他和團隊多年來堅守企業發展宗旨的結晶。

歷時近10年、耗資數億元研製成功的康柏西普眼用注射液，是目前唯一由美國之外的國家成功研發的抗VEGF產品，是醫藥領域深入推進《中國製造2025》的重要突破，是國家「十二五」「重大新葯創製科技重大專項」的標誌性成果，是中國首個治療眼底新生血管類疾病的一類新葯，也是中國第一個獲得世界衛生組織國際通用名（INN:Conbercept）的生物Ⅰ類專利新葯。

柯尊洪坦言：「做科研，要多一分淡定與細心，沉下心做研究非常重要。我對別的東西已經看得很淡了，就希望能夠在醫藥創新領域做一點事情，實現一個專業工作者的價值。」

回憶朗沐的研發，柯尊洪感慨萬千，「任何研發都不會一帆風順，康弘也一樣。朗沐十年，過程極為漫長，其間的挫折可想而知。」

創新葯馬拉松的「最後一公里」

對於雄心壯志的柯尊洪來講，目前所取得的成績離自己的目標還有一段距離，為此柯尊洪領導的團隊沒有鬆懈，堅持向著國產創新葯的「最後一公里」發起衝刺。

創新葯的最後一公里，也是「中國創造」的最後一公里。

創新葯的最大價值是走出實驗室，接受市場的競爭和考驗，抵達每一個需要的患者身邊。在中國，康柏西普上市4年，歷經4年的拼搏，在國內醫藥市場打開了局面。然而，柯尊洪在立項之始就清晰地認知到，康柏西普不僅是「中國新」，也是「全球新」。全球黃斑變性患者多達3000萬，每年約有50萬人因黃斑變性致盲，讓康柏西普成為全球選擇的臨床解決方案，是一個巨大的挑戰。

2016年9月，康柏西普獲批跳過Ⅰ期、Ⅱ期，直接在美國開展Ⅲ期臨床研究，標誌著康弘葯業正式進入了美國審評審批上市通道。

2018年5月19日，康弘全球多中心臨床註冊研究在美國達拉斯正式啟動，拉開了康弘葯業在歐洲、亞洲、拉美等地全球多中心臨床註冊研究的序幕。

「不久，康柏西普將為全球患者提供療效更好、經濟性更優的『中國方案』！」柯尊洪作為康柏西普的牽頭人，對於在研產品慧眼識珠，對於企業發展高點布局，以「高新技術產業化、高價值市場化、高起點國際化」三大特色驅動發展，在中國生物創新葯領域樹立了多個裡程碑。

同時，投身「精準扶貧」也是企業家精神的「重要體現」。在他的帶領下，康弘葯業積極踐行國家「精準扶貧」的號召，和中華社會救助基金會一起創建了「朗視界沐光明」公益基金，為江西井岡山、貴州遵義、四川大涼山、青海玉樹等地區開展各種形式的義診和慈善援助活動，已為全國30個省市的貧困患者免費贈送康柏西普累計價值約1.8億，2.6萬名患者獲得免費注射。

以柯尊洪董事長為代表的一大批企業家在改革的浪潮中成長起來。如果說，40年前的企業家們慶幸的是冰河解凍，那麼，今天的企業家則更有機會在大河行船。中國特色社會主義的航船進入新時代，我國經濟已由高速增長階段轉向高質量發展階段。我們期待在新時代下，企業家們能抓住機遇，勇擔使命和責任，再創佳績。

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