編審傳授避「坑」指南，醫學倫理學不可違！

在醫學科技論文的「資料與方法」部分，關於研究對象的來源和界定是決定本研究科學性的重要內容。

而在確定科研選題後研究對象的選擇，必須遵循倫理學原則。現從期刊編輯的角度，探討如何嚴格避免有違倫理學原則的文章出現。

避

坑

指

南

1 問題的提出

醫學是一種愛人之學、人道之學，它的服務對象是人，所以，醫學從來就與倫理學同源，而醫學倫理學的基本原則就是尊重自主、切勿傷害、醫療行善、公平正義。

尊重原則，包括尊重病人的人格和尊嚴，尊重病人的生命和生命價值，尊重病人的權利等；

不傷害原則，即要求醫務人員在醫療服務中努力做到：不做無關的或弊大於利的輔助檢查，杜絕濫用藥物給病人造成傷害，嚴格掌握手術治療的適應證，防止濫施手術給病人帶來不必要的傷害等。在醫療服務中，對技術的運用和醫療行為的選擇必須恪守不傷害原則，這是醫療行為必須遵守的原則。

作為醫學科研工作者，在科研設計初衷就應該仔細評價本研究是否符合倫理學的原則和方法，避免研究和論文最終因存在倫理學問題而被否定。

2 案例

曾有一篇這樣的論文，題目為「介入治療前後子宮頸癌組織中半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶3表達的變化」，作者試圖通過檢測與細胞凋亡密切相關的半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶3在介入治療前後癌組織中的表達變化，從而達到指導介入治療後宮頸癌進一步治療時機選擇的目的。

該研究選擇了50例Ⅰb期～Ⅱb期的宮頸鱗癌患者，在介入治療前和介入治療後的第7、14、21、28天鉗取新鮮的宮頸癌組織，採用免疫組化法檢測癌組織中半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶3的表達變化，並得出了有一定意義的結果。

文稿經過幾輪修改已經達到了發排階段，責任編輯認為此文存在倫理學的問題，並提交編輯部主任和總編審定，經與有關專家多方討論，認為儘管此研究所得出的結果可能對群體有益，但毫無疑問，對患者個體是有害的，而且取材時間過密，使患者不得不承擔一定的風險，是不應當提倡的，如果報道出去，將會誤導臨床醫生，而且對患者也是不負責任的，最終此文未能發表。

以上實例說明，科技期刊編委、專家、編輯對論文中的倫理學問題是非常重視的，而且發揮了非常嚴格的把關作用。

3 不符合倫理學原則的論文出現的原因

不符合倫理學原則的論文形成之前，也許就已經存在了設計思路方面的問題，所以，目前國際上推行的重大科研成果註冊制度，以及要求醫學研究單位成立倫理委員會，對杜絕這類不符合倫理學原則的研究課題的設立、實施和最終的文章發表有所幫助。

從科技期刊來稿的現實情況看，出現不符合倫理學原則的文稿的主要原因是：

（1）作者對醫學倫理學的相關知識了解和掌握不夠；

（2）科研設計之初未與倫理學專家討論；

（3）科研設計未上報倫理委員會審批。

由此可見，要想進行有價值、有意義的科研，並最終使論文成功發表，必須重視醫學倫理學原則。

4 杜絕不符合倫理學原則文稿的對策

優秀論文的產生首先源自作者的選題靈感，選題的新穎性和研究的科學性是論文具有說服力的先決條件。而一項研究工作的結果最終公開發表，就意味著這項工作得到了社會的承認和同行的認可，包括研究工作所涉及的倫理學問題。

因此，作者應該在工作實踐中，努力使自己的知識結構立體化，除了掌握專業理論外，還要不斷學習相關知識，如國家政策法規、保密條例、倫理學知識、循證醫學知識和統計學知識等；對把握不準的醫學倫理問題，及時請教倫理學專家或報請倫理委員會審批，最大限度地將可能出現的問題控制並消滅在科研設計的最初階段。

目前，在醫學研究領域，人們對倫理問題越來越關注，要求也越來越高，根據《赫爾辛基宣言》中關於「作者和出版者都應具有倫理義務」，「不符合本宣言的研究報告不應被接受和發表」的要求，不符合倫理學要求的論文常在編委會和編輯部遭遇一票否決，所以，臨床工作者和科研論文的作者必須重視倫理學問題。

（圖片來源於網路）

發文預告：下周四同一時間將分享《醫學論文最核心的「結果」部分，如何寫得「精彩」？》，敬請期待！

潘 偉

中華醫學會

《中華婦產科雜誌》

編委會顧問

醫編心語

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