【日本iPS細胞研究報告(八)】心臟病攻堅篇：四支團隊同吹號角

2018年上半年，來自日本的四個不同產學研組合團體，分別發布了通過iPS細胞治療心臟病的計劃，共同吹響了向心臟病發起總攻的號角(圖1)。大阪大學先人一步啟動臨床試驗，慶應大學團隊緊隨其後在積極備戰中，京都大學團隊劍指明年臨床，富士膠片和武田製藥則聯合在美國推進臨床研究。對於目前仍無根治療法的心臟病患者來說， iPS細胞再生醫療無疑燃起了全新的希望。

圖1 日本採用iPS細胞治療心臟病最新動向 (《日經產業新聞》)

2018年5月16日，厚生勞動省批准了大阪大學澤芳樹教授團隊採用 iPS 細胞誘導培育成的

「心肌片」

治療重症心力衰竭的臨床研究。該臨床試驗計劃將iPS細胞分化成的心肌細胞片層移植到3名缺血性心臟病患者的心臟。目前阪大正與第一三共 (Daiichi Sankyo) 以及 CUORiPS 初創公司(圖2)共同推進研究，爭取五年內實現臨床應用。

圖2 CUORiPS株式會社

慶應大學心福田惠一教授研究團隊和 Heartseed 株式會社(圖3)，則準備將 iPS細胞誘導培養成直徑約0.2毫米的心肌細胞團，然後注射到擴張型心肌病與充血性心肌病患者的心臟內。該治療方案正在慶應大學校內特定認定再生醫療等委員會和倫理委員會審議中，希望年內能提交厚生勞動省審核。球狀細胞團經實驗驗證，能將移植後的細胞著生率從之前3%提高到50%左右。另外該團隊在iPS細胞分化培養過程中，通過添加乳酸來剔除摻雜的未分化細胞，大大提高了目標分化細胞的純度，降低了後續體內癌變的風險。

圖3 Heartseed株式會社

慶應大學的研究成果轉化團隊 Metcela 株式會社(圖4)上半年也剛剛完成了10億日元的第二輪融資。該團隊採用專利技術分離篩選心臟病患者自體成纖維細胞VCF (VCAM-1 Positive Cardiac Fibroblasts)，體外擴增培養後再回植到患者體內的再生療法來達到治癒心力衰竭和心肌梗死的目的。

圖4 Metcela株式會社

2018年2月8日，富士膠片與武田藥品工業宣布，共同推進iPS細胞分化由來的心肌細胞用於再生醫療的業務。武田製藥的再生醫療全球負責人出雲正剛看重富士膠片美國子公司 Cellular Dynamics International, Inc. (CDI) (圖5)所持有的從iPS細胞分化培養心肌細胞的規模化穩定生產技術，富士再生醫療事業部長比留間愛一郎則強調了武田製藥在新葯開發領域具有豐富經驗和在心臟病領域擁有專家團隊。

圖5 Cellular Dynamics International, Inc. (CDI)

基於京都大學 iPS 細胞研究所山下潤教授轉化研究成果，移植同時擁有心肌細胞和血管細胞的功能性組織片層到心臟上來重新恢復心臟機能，iHeart Japan 株式會社(圖6)計劃在2019年開始實施臨床試驗。

圖6 iHeart Japan株式會社

日本再生醫療創新論壇戶田雄三會長點評道，iPS 細胞是蘊藏無限可能的寶藏，其中對供體的低依賴性是其一大魅力點所在。這也是不依賴患者自體組織細胞，使異體移植能最低限度控制排斥反應，最終實現降低治療成本，打破地域性局限，提高手術通量，縮短治療時間的關鍵所在。

供稿 宋傑
編輯修改 客觀日本編輯部

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