艾樂替尼 vs 克唑替尼治療ALK陽性肺癌

艾樂替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一種具有高度選擇性的間變性淋

巴瘤激酶（ALK）抑製劑，在治療ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)中表現出全身和中樞神經系統(CNS)療效。

在美國和歐盟，該葯分別於2015年12月和2017年2月獲得加速批准和有條件批准，作為一種單葯療法，用於既往接受過克唑替尼(crizotinib、賽可瑞、

Xalkori)治療的ALK陽性晚期NSCLC成人患者的二線治療。

2017年底，艾樂替尼分別在歐美獲批一線治療ALK陽性非小細胞肺癌。迄今為止，艾樂替尼已獲全球57個國家批准，用於ALK陽性晚期NSCLC的初始（一線）治療。

克唑替尼(crizotinib、賽可瑞、Xalkori)是第一個專門靶向ALK的藥物，於2011年獲得美國FDA批准。

據估計，大多數ALK陽性NSCLC患者在接受當前標準護理藥物克唑替尼治療一年內會產生耐藥性，大約60%會發生中樞神經系統（CNS）轉移。

研究顯示，艾樂替尼能夠透過血腦屏障，在CNS中保持活性，因此該藥針對腦轉移瘤也具有療效。

ALEX研究是一項隨機、多中心、開放標籤研究，在303例初治ALK陽性NSCNC成人患者中開展，旨在比較艾樂替尼與克唑替尼用於一線治療的療效和安全性。

研究結果顯示，與克唑替尼相比，艾樂替尼使病情進展或死亡風險（無進展生

存期[PFS]）顯著降低53%（HR=0.47，95%CI:0.34-0.65，p＜0.0001）、同時使腫瘤腦轉移或中樞神經系統（CNS）轉移或腦/CNS腦腫瘤生長風險顯著降低84%（HR=0.16，95%CI:0.10-0.28，p＜0.0001）。

研究中，儘管艾樂替尼治療持續時間較長（17.9個月vs 10.7個月），但卻表現

出了更有利的安全性和耐受性。

2018年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布的ALEX研究更新數據顯示，研究者評估的無進展生存期（PFS）方面，艾樂替尼治療組是克唑替尼治療組的3倍以上（34.8個月[95%CI:17.7-NE]vs 10.9個月[95%CI:9.1-12.9個月]）。

研究的數據進一步支持了艾樂替尼用於ALK陽性NSCLC患者的治療。該研究達到了主要終點，數據顯示，在亞洲ALK陽性NSCLC患者中，與克唑替尼治療組相比，艾樂替尼治療組疾病進展或死亡風險（PFS）顯著降低。

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