中藥飲片質量集中整治將展開
健康
09-05
近日,國家藥品監督管理局發布《中藥飲片質量集中整治工作方案》,決定從9月起,在全國範圍內開展為期1年的中藥飲片質量集中整治,加快建立完善符合中藥飲片特點的長效機制。
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《方案》提出,嚴格中藥飲片生產企業准入標準,嚴格核定中藥飲片企業炮製範圍,修訂省級中藥飲片炮製規範。推進全國中藥飲片炮製規範的制定;強化中藥新葯註冊管理;保障中藥標準物質的供應,加強中藥標準物質信息化管理;研究探索中藥飲片品種管理制度。研究制定鼓勵和引導中藥飲片企業使用GAP基地或固定產地中藥材生產的措施。
國家葯監局要求,對存在嚴重違法違規行為的,依法責令企業停止生產經營並立案查處,直至吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》,涉嫌犯罪的,移送公安機關追究其刑事責任。
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《方案》明確,嚴厲查處中藥飲片生產、流通使用環節違法違規行為。重點查處中藥材進廠把關不嚴,使用摻雜使假、染色增重、霉爛變質的中藥材生產中藥飲片;超範圍生產中藥飲片;產能與銷售數量不匹配,編造生產銷售記錄,不按規定進行進出廠檢驗,檢驗記錄不真實;購買非法中藥飲片改換包裝出售;出租出借證照,將中藥飲片生產轉包給不法分子等違法違規行為。重點查處為他人違法經營中藥飲片提供場所、資質證明文件、票據等條件;對供貨方資質審查不嚴格,或從非法渠道購進中藥飲片並銷售(或使用);非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片;超範圍經營毒性中藥飲片等違法違規行為。
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