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Ascletis Pharma成為中國本土首家上市丙肝治療葯的研發葯企

近日,來自Nature biotechnology雜誌題為「Chinese approval for Ascletis" HCV drug is first homegrown success」報道證實,今年6月Ascletis成為中國本土第一家獲得批准在中國大陸生產Ganovo(danoprevir)藥物——用於治療丙型肝炎病毒(HCV)感染的生物技術公司。中國對藥品管理機構進行了改革,中國國家藥品監督管理局(原中國食品藥品監督管理局)為抗病毒藥物開通了綠色通道,使這種新葯可以直接與與吉利德科學公司的重磅藥物Sovaldi(sofosbuvir)競爭。研究表明,Ganovo可通過抑制HCV複製至關重要NS3/4A蛋白酶,來達到抑制病毒增殖的效果。在中國大陸進行的3期試驗中,通過使用Ganovo與聚乙二醇化干擾素和利巴韋林聯合治療12周,治癒了97%的基因型1非肝硬化患者。而來自全球其他地區試驗結果顯示,Ganovo能治癒91%的基因型1肝硬化患者,100%的基因型4非肝硬化患者。

Ascletis公司位於杭州,是由歸國科學家吳博士(Jinzi Wu)建立的生物技術公司。吳博士曾在葛蘭素史克公司擔任副總裁,負責全球艾滋病藥物開發。離職後,成立Asletis公司,其公司研發團隊由來自GSK及Roche等全球醫藥公司的資深科學家組成。目前,公司已成立145人商業化隊伍,專註於中國丙肝高發地區的850家醫院。

本期編輯:木木

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