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服用止痛藥扶他林,30天內提高心血管疾病風險

圖片來源:pixabay

編譯丨張清越

審校丨楊心舟

在傳統抗關節炎葯羅非考昔被發現有增加血栓風險的副作用之後,另一種傳統止痛藥扶他林(雙氯滅酸)在心血管方面的安全性也受到了質疑。作為一種非甾體類抗炎葯(NSAIDs),在之前還沒有臨床實驗驗證過其副作用。

在全球多個國家,扶他林是最常見的止痛藥,並且在很多地方還屬於非處方葯範疇。藥物可能具有副作用會給公眾健康帶來極大的隱患,因此,近日歐洲藥品管理局(EMA)促成了一項由奧爾胡斯大學Morten Schmidt帶領的,涵蓋六百三十萬丹麥成人的數據調查實驗。

在丹麥,大部分NSAIDs藥物都需要處方才能購買。因此丹麥國家衛生局可以通過補助發放記錄收集所有NSAIDs使用者的信息。同時,研究者還從全國醫院的病人登記信息篩選了一批符合調查條件的人員。從1996年到現在,研究剔除了過往有心臟病史和其它重大疾病史的病人之後,一共有六百三十萬名持續性服用NSAIDs類藥物達一年以上的病人被納入了資料庫中

研究者們發現,即使在控制了其它潛在影響因素之後,相比其它傳統NSAIDs藥物布洛芬,萘普生,或是撲熱息痛( 百服寧),服用扶他林還是會在30天內增加多種心血管疾病發生的概率,包括心率不齊、心悸、缺血性心梗、心衰和心臟病發作。副作用的發生與性別、年齡、劑量無關。

相比沒有服用NSAIDs的人群,扶他林的使用者有更高的心源性死亡概率。此外相比於布洛芬和萘普生的使用者來說,扶他林的使用者的上消化系統出血風險也更高。作者還指出,雖然扶他林提升了心血管疾病出現的概率,但是對於個人使用者來說這些副作用還是較低的。

儘管這是一項觀察性研究,沒有實驗室里嚴格控制變數的條件,但它的數據規模以及隨機抽取機制都讓實驗結果有很強的臨床指導性。通過國家補助記錄得到的數據來源防止了統計上的偏差,而結合藥店真實發放藥物的數據也比處方數據更能預測真實的藥物使用情況。

研究者們最後總結道:「扶他林在緩解疼痛和炎症方面的效果具有一定臨床價值,但考慮到它對心血管和消化系統的副作用,我們在臨床應該優先使用其它傳統NSAIDs類藥物。」他們還呼籲在世界範圍內將扶他林納入處方類藥物的範疇,防止病人濫用。同時,扶他林的藥品包裝盒上也應該註明它的潛在副作用,讓病人獲得充分的知情權。

參考來源:

Schmidt, M., Sorensen, H.T., Pedersen, L. (2018). Diclofenac use and Cardiovascular Risks: Series of Nationwide Cohort Studies.British Medical Journal. 362: k3426.

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