新版基葯目錄發布在即 重點聚焦癌症、兒童、慢性病等病種

國內2012年版國家基本藥物目錄發布至今已經6年，隨著醫改深入推進，亟需調整優化。

好消息是，近期，《關於完善國家基本藥物制度的意見》（簡稱《意見》）和目錄將印發實施。9月5日，國新辦舉行國務院政策例行吹風會，介紹完善國家基本藥物制度相關工作情況。

五方面明顯調整和完善

據國家衛生健康委副主任曾益新介紹，《意見》主要從以下5個方面進行了調整完善：一是更加註重臨床需要，突出藥品臨床價值，目錄實行動態調整，對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調入程序。

二是更加註重發揮好政府和市場兩方面作用，強調對市場供應易短缺的基本藥物，通過市場撮合、定點生產、納入儲備等措施保證供應。

三是更加註重做好上下級醫療機構用藥銜接，強調各級醫療機構全面配備、優先使用基本藥物，助力分級診療制度建設。

四是更加註重與仿製葯質量和療效一致性評價聯動，強調按程序將通過一致性評價的藥品品種優先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物仿製藥品種調出目錄。

五是更加註重與醫保支付報銷政策做好銜接，醫保部門按程序將符合條件的基本藥物優先納入醫保目錄範圍或調整甲乙分類，逐步提高實際保障水平。

重點聚焦癌症、兒童、慢性病等病種

曾益新表示，在研究起草《意見》時，國家衛健委同步啟動了基本藥物目錄調整工作。按照《國家基本藥物目錄管理辦法》，參考世界衛生組織基本藥物目錄和相關國家（地區）藥物名冊遴選程序及原則，總結以往目錄製定和調整的實踐經驗，制定了目錄調整工作方案、調整原則和程序，組織臨床醫學、藥學、醫療保險管理和價格管理等方面專家多次召開會議，開展諮詢、論證和評審，同時充分聽取和吸收採納各方面意見。

本次目錄調整，堅持調入調出並重，中西藥並重，共調入藥品187種，調出22種，目錄總品種數量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。

在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上，重點聚焦癌症、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛生組織推薦的全球首個也是國內唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新葯。

調出目錄的品種主要是臨床已有可替代的藥品，或者不良反應多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。國家衛健委正考慮建立由醫療機構、科研院所、行業學協會等共同參與的研究評價機制，做好基本藥物目錄的動態優化和調整完善，引導促進行業健康發展。

「國家基本藥物制度是民生工程，也是系統工程，涉及藥品管理多環節，相關利益主體多，社會關注度高，需要社會各方理解、支持和參與。」曾益新說。

將建立藥品質量淘汰機制

針對公眾關心的基葯質量問題，國家衛生健康委葯政司副司長張鋒表示，這次《關於完善國家基本藥物制度的意見》進行了相關制度化，第一個方面是抽檢，對基本藥物是全品種的抽檢。

其次，是生產環節，對基本藥物進行全流程的檢查。

據張鋒介紹，基本藥物中的289個固體製劑的一致性評價工作現在正在進行，此次納入目錄的藥品中很大一部分是通過一致性評價的品種。

下一步，將建立藥品質量淘汰機制，通過一致性評價的品種逐步納入到基本藥物目錄中，沒有通過一致性評價的下一步就將適時調出。

此外，還將重點監測基本藥物不良反應，並開展基本藥物臨床使用監測和藥品臨床綜合評價等工作。

詳解為何納入丙通沙

在回答記者關於丙肝新葯丙通沙納入基葯目錄這一問題時，國家衛生健康委副主任曾益新解釋稱，主要有以下幾個方面的考慮：

一是我國有約760萬丙肝病毒感染者，丙肝的一個特點就是非常容易引起肝硬化和肝癌，對人民群眾健康是一個非常重要的危險因素。

二是這種藥物的出現是人類第一次把病毒性疾病治癒，是治癒不是控制，像艾滋病我們可以用藥，能控制下來，但不能治癒，而丙型肝炎可以用這個葯治癒，確實是醫學上一個特別重大的突破，所以像這樣能給老百姓帶來確切、很好療效的藥物，我們一定要在基本藥品目錄里體現出來。

「談到價格問題、醫保報銷問題，國家醫保局成立以後，他們正在制定相關的工作程序，對進入基本藥品目錄的藥物，如何進到醫保報銷目錄里去他們會有一套程序，用醫保局的程序進行相關的操作。包括價格的談判，如果價格能夠降低到一個比較合理的價位，我想應該納入到醫保的目錄，讓更多的群眾享受到科技進步所帶給人類的益處。當然醫保局有很嚴格的程序，我們會積極地配合他們做好後面的工作。」曾益新說。

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