這次發布會，「蘋果」終於擠進醫療圈了……

全球第一個OTC心電圖設備，竟然被蘋果搞定了……

作者丨姜飛熊

來源丨醫學界

又到一年蘋果發布會。經過多年的嘗試和不懈努力之後，蘋果這次終於把自己擠進了醫療圈。

它發布了全球第一個OTC心電圖設備，這個設備同時還有測量心率、警示房顫、幫你報警叫救護車這類的功能……

沒錯，這是一個iwatch。

新發布的iwatch

而且它還有FDA背書。

FDA專員Scott Gottlieb在新聞發布會上表示：「我們發出的信號一直是清晰的——我們希望軟體研發者能開發出新的、有創意的技術，來幫助使用者掌控他們的健康狀況。在研發這些軟體產品的過程中，FDA一直與蘋果公司保持著緊密無間的合作，最終這些產品可以幫助上百萬用戶更快的發現健康問題。」

外媒報道的FDA媒體發布會內容

FDA目前提示，已經確診房顫的患者和22歲以下的人群不適合使用這個功能。

「但對認為自己有心血管疾病風險的人群來說，這個功能非常有用，」UCSF Health的心血管專家Dr. Gregory Marcus表示，「很多疾病需要及時的拉心電圖，你跑到醫院去拉可能會來不及，隨時能拉心電圖是能救命的。」

這位心臟科專家之前在JAMA發表過一篇文獻，研究的是智能手錶能否幫助患者及早發生房顫，當時他們使用的並非iwatch，結論是研究中使用的智能手錶在院外及早診斷房顫的幾率為67%。

發在JAMA 心血管子刊上的研究

Dr. Marcus認為67%是一個偏低的數據，現在第一款OTC心電圖設備可能提高這個準確率，而且，隨著技術的發展，將來可能出現更多便攜診斷裝備，比如能用手機進行超聲檢測。

他表示，將在這方面進行繼續研究，且看好智能穿戴設備在院外診斷和院前急救中發揮更大作用。

當然，反對意見也是有的。

比如有人提出擔心，患者可能在能獲得自己醫療數據的情況下，擅自判斷自己的病情，擅自停葯或給葯，造成傷害。

另外， AliveCor的CEO也對蘋果產品的心血管疾病輔助功能發起質問。

該公司開發的一款第三方智能腕帶和app去年11月也獲得了FDA的批准，該設備和軟體主要用來測量心率，據外媒消息稱，AliveCor的產品也有掃心電圖的功能。

也許是因為競品關係，這位CEO指出，心血管疾病風險群體主要是中老年人，蘋果高昂的價格和高科技操作，其實是在為難這個人群，尤其是老年人。

「買不起，不會用，」這位CEO評價，「作為醫療產品它價值何在？」

不過，從專業技術的角度，蘋果的這個測心電圖的方式很讓人好奇它的準度——

發布會上展示的心電圖結果

畢竟iwatch只是一個手環式的設備，而我們測心電圖從標準上來說需要12導聯——

iwatch給出的結果和通過標準方式測試的結果到底有多大差距呢？

據報道，穿戴設備在測量脈搏上準確度較差，但是在測心電圖上卻很有信心。蘋果手錶測量心電圖採用的是通過用戶指尖接觸，發射穿過胸腔的電流，通過追蹤心臟的電信號來得出結果。整個過程大約持續30秒。

如果最終手環測試的結果與我們的標準12導聯測試結果精確度相近，恐怕醫學院心電圖導聯教學部分要出現革命性更新了……

參考文獻

https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/article-abstract/2675364

https://www.fda.gov/MedicalDevices/DigitalHealth/MobileMedicalApplications/ucm368743.htm

https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/DEN180044.pdf

https://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDRH/CDRHTransparency/ucm232269.htm

https://www.cnet.com/videos/homepod-gets-calling-update/

https://www.theverge.com/2018/9/12/17850660/apple-watch-series-4-ekg-electrocardiogram-health-2018

https://www.alivecor.com/press/press_release/fda-clears-first-medical-device-for-apple-watch/

https://www.wired.com/story/apple-watch-series-4/

https://www.tsu.tw/heart/ecg/qsecg/jichu/39.html

https://zh.wikipedia.org/wiki/%E5%BF%83%E7%94%B5%E5%9B%BE

http://www.medicine-on-line.com/html/ecg/e0001cs_files/04.htm

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