新上市促動力藥物治療GERD、FD及IBS的療效及耐受性

健康 09-19

胃食管反流病（GERD）、功能性消化不良（FD）及腸易激綜合征（IBS）為臨床常見的消化系統疾病。疾病癥狀反覆發作，嚴重影響患者生活質量，耗費大量醫療資源。GERD、FD及IBS常常出現2~3種疾病的重疊，這類患者癥狀嚴重程度更高、發生頻率更高[1]，臨床常用促動力藥物治療此類疾病。西尼必利是一種雙靶點的促動力藥物，可同時激動5-羥色胺4（5-HT4）受體和拮抗多巴胺D2受體，促進乙醯膽鹼釋放，進而促進全消化道動力。西尼必利已在西班牙上市近30年，之後又在多個國家陸續上市，適應證包括GERD、FD等。2018年，西尼必利登陸中國，為中國臨床消化道動力改善提供了新的選擇。那麼，西尼必利治療GERD、FD及IBS的療效及耐受性如何？

墨西哥的Furusho等研究者通過一項前瞻性、多中心真實世界臨床研究，在7320例GERD、FD或IBS患者中評估了西尼必利的療效和耐受性。研究結果刊登於Medicina Interna De Mexico雜誌[2]。

基線特徵

基線患者表現為GERD、FD、IBS單一疾病，以及GERD/FD、GERD/IBS、FD/IBS兩種疾病重疊和GERD/FD/IBS三種疾病重疊的不同疾病情況，其中重疊患者比例較高，三病重疊患者數量達到了3138例（表1）。其中，GERD患者常見癥狀為胃灼熱、反流、咽喉疼痛；FD患者常見癥狀為上腹部疼痛、餐後腹脹、噁心；IBS患者常見癥狀為腹痛（便後疼痛減輕）、便秘、腹瀉。

表1 患者基線特徵

西尼必利有效治療GERD、FD及IBS

1.西尼必利治療GERD、FD及IBS

接近100%的患者癥狀得到改善

患者口服西尼必利1mg，tid，連續4周。對患者的全面評估顯示，99.13%的患者癥狀得到改善；醫生評估結果顯示，99.54%的患者癥狀得到改善（圖1）。

圖1 患者、醫生對療效的評估

2. 西尼必利有效改善GERD、FD和

IBS患者癥狀

西尼必利治療的GERD、FD及IBS患者中不同癥狀獲得改善的比例見圖2。其中，超過90%的GERD患者的胃灼熱、反流癥狀得到改善，77.63%的患者的咽喉疼痛得到改善。對於FD患者，87%以上的病例觀察到上腹部疼痛、餐後腹脹有所好轉，99.32%的患者噁心癥狀緩解。對於以腹痛、便秘為主要特徵的IBS患者，在治療結束後，癥狀有所好轉的比例分別達85%和83.6%；對於基線時有腹瀉癥狀的IBS的患者，西尼必利治療後，所有患者的腹瀉癥狀得到改善，提示西尼必利可能對腸蠕動具有調節效能，但仍需進一步研究證明。