偉哥之後,「偉嫂」何日來?
導語:1998年偉哥(Viagra)問世後,無論從商業的角度還是社會的角度都獲得巨大的成功,製藥業理所當然地把研究方向放在女用偉哥上,也就是治療女性性功能障礙的藥物。研製出偉哥的輝瑞藥廠馬上開始偉哥用於女性的研究,到2004年宣布放棄。
1998年偉哥(Viagra)問世後,無論從商業的角度還是社會的角度都獲得巨大的成功,製藥業理所當然地把研究方向放在女用偉哥上,也就是治療女性性功能障礙的藥物。研製出偉哥的輝瑞藥廠馬上開始偉哥用於女性的研究,到2004年宣布放棄。
偉哥(西地那非)並不是壯陽葯,而是治療勃起功能障礙(ED)也就是以前說的陽痿的藥物,因此女人吃了沒用。女人在性生活上的問題被稱為女性性功能障礙(FSD),FSD主要有四種情況:性慾低下、性興奮障礙、高潮障礙和性交疼痛。製藥業主要集中在提高性慾上,也就是要做出一種真正的春藥。
春藥或催情葯之說自古有之,等到動真格研究起來,就會明白根本就是意淫胡扯。就在輝瑞放棄女用偉哥研究的同一年,媒體開始歡呼:偉嫂問世了!
這是一種貼片,叫陰翠沙(Intrinsa),是寶潔公司(Procter & Gamble)的產品。寶潔公司宣稱陰翠沙可以提高女性性慾,根據他們的調查,美國3000萬月經正常的婦女中10%存在性慾低下,2500萬絕經婦女中20%存在性慾低下。
陰翠沙走激素的道路,靠的是釋放睾酮,經皮膚入血而起作用。睾酮是男性激素,不過女人也有,其水平隨著年齡增長而下降,陰翠沙的依據在於睾酮影響性慾。寶潔公司自己做的試驗表明有效,但是美國食品藥物管理局(FDA)專家委員會以一致意見將其申請駁回,認為其藥效和安全性都有問題。寶潔公司撤回申請,改在其他國家申請,2007年在歐盟和英國獲准,近來在英國已經撤市了。
陰翠沙的問題其一在激素上,激素療法無論效果如何,其副作用往往很大,雌激素療法就是一例。其二在性生活藥物上,這類藥物的特點是安慰劑效應很大,自古春藥不絕,就是因為這種東西讓人聽起來就可能有些興奮,類似的研究都有對照組的效果也不錯的現象,只有像偉哥及其同類藥物那樣用藥組和對照組有極其明顯的差異才有說服力。
之後,關於睾酮的研究還在繼續,2011年BioSante藥廠的睾酮膠的兩項大型研究以失敗告終。
激素走不通,就改走抗抑鬱葯的道路。另外一家製藥業巨人勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)手頭有一種抗抑鬱葯flibanserin,研製出來後還沒有獲得用於臨床試驗的批准,所以轉到偉嫂上。勃林格殷格翰公司宣稱這種藥物直接作用於女性大腦控制性愉悅的區域,通過調節刺激性慾的人體系統,恢復女性逐漸衰退的性慾。
聽起來flibanserin和偉哥有異曲同工之處,都是魔幻色彩的藥物,應該很有希望。勃林格殷格翰公司開始進行臨床試驗,臨床三期有5000多名月經正常的機能減退性慾障礙者參試,在美國、加拿大、歐洲進行,在北美的兩個臨床試驗雖然用藥組和對照組有統計學上的差異,但尚無法證明能夠提高性慾,從設計的角度,這兩個臨床試驗以失敗告終。
儘管如此,勃林格殷格翰公司還是於2009年底公布結果,宣稱flibanserin效果很好,副作用通常比較輕微,包括頭暈、噁心、嗜睡、失眠、疲倦等。
2010年,FDA專家委員會以一致意見駁回flibanserin的申請,勃林格殷格翰公司隨即宣布放棄flibanserin的研究。
次年,Sprout藥廠接過flibanserin,繼續進行臨床試驗,一共做了14項臨床試驗,參試者3000多人,加上勃林格殷格翰公司的數據,Sprout藥廠一共整理了11000多人的數據,與2013年6月再次向FDA提出申請,宣稱用藥組28天內滿意的性行為2.5次。對照組為1.5次。
2013年12月,FDA專家組再次以一致意見駁回flibanserin上市申請。Sprout藥廠隨即提出上訴。
目前,FDA批准了24項治療男性性功能障礙的藥物或療法,在女性性功能障礙上則沒有批准任何一項。
處於臨床試驗階段的還有兩個葯,一個是Emotional Brain公司的Lybrido,據說很有效,不久將公布結果。另外一個是Palatin Technologies公司的Bremelanotide,這是男女通用的藥物。這兩個葯都還沒有進入三期臨床,因此還不能向FDA申報,就不要說上市了。
女性性功能障礙要比男性性功能障礙複雜得多,就拿性慾低下來說,有生完第一個孩子的影響,也有壓力的因素,停經是一個因素,但有些婦女在30多歲或40多歲就出現性慾減退,例如flibanserin臨床試驗的參試者平均年齡為36歲。過去15年女性性功能障眼的研究也說明這是一個很複雜的領域,只能繼續等待奇蹟了。
偉嫂很可能和男性避孕藥一樣,還要繼續難產下去。
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