NEJM：利伐沙班用於住院患者出院後的血栓預防療效分析

導語：對於出院後45天的患者，利伐沙班相比於安慰劑並不能顯著降低靜脈血栓栓塞引起的癥狀性靜脈血栓栓塞和死亡風險，但大出血的發生率很低。

來源：梅斯醫學

因疾病住院的患者出院後仍存在發生靜脈血栓栓塞的風險，但延長血栓預防治療在此類患者中的作用是一個存在爭議的問題。近日，頂級醫學期刊NEJM上針對這一問題發表了一篇研究文章。

在這項隨機、雙盲試驗中，研究人員將根據改良的靜脈血栓栓塞國際醫療預防登記處（IMPROVE）評分（分數範圍從0到10，更高的分數表明靜脈血栓栓塞的風險更高）為4或更高的患者或評分為2或3且血漿d-二聚體水平超過正常範圍上限的兩倍（根據當地實驗室標準確定）的靜脈血栓栓塞風險增加的病人在出院時隨機分配至每日一次利伐沙班，劑量為10mg（腎功能不全患者進行劑量調整）或安慰劑治療，治療時間為45天。該研究的主要療效結局是癥狀性靜脈血栓栓塞複合事件或由靜脈血栓栓塞引起的死亡。該研究的主要的安全性結局為大出血。

在接受隨機分組的12024名患者中，12019名患者被納入意向治療分析。6007名給予利伐沙班治療的患者中有50名（0.83％）患者和6012名給予安慰劑治療的患者中有66名（1.10％）患者發生了主要療效結局（風險比為0.76; 95％置信區間[CI]為0.52至1.09; P=0.14）。利伐沙班組的0.18％患者和安慰劑組的0.42％患者發生了有癥狀的非致命性靜脈血栓栓塞的預期次要結局（風險比為0.44; 95％CI為0.22至0.89）。利伐沙班組5982名患者中有17名（0.28％）患者和安慰劑組5980名患者中有9名（0.15％）患者出現大出血（風險比為1.88; 95％CI為0.84至4.23）。

由此可見，對於出院後45天的患者，利伐沙班相比於安慰劑並不能顯著降低靜脈血栓栓塞引起的癥狀性靜脈血栓栓塞和死亡風險，但大出血的發生率很低。

原始出處：

Alex C. Spyropoulos, et al.Rivaroxaban for Thromboprophylaxis after Hospitalization for Medical Illness. N Engl J Med 2018; https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1805090

本文系梅斯醫學（MedSci）原創編譯整理，轉載需授權！

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