WCLC再傳驚喜——20多年「葯荒」的小細胞肺癌或將被Atezolizumab聯合方案拯救

IMpower133研究標誌著小細胞肺癌治療已達到新的里程碑！

來源丨醫學界腫瘤頻道

一

尷尬！棘手的小細胞肺癌20多年來治療無重大突破！

組織病理上通常將肺癌分為非小細胞肺癌（non-small-cell lung cancer，NSCLC）和小細胞肺癌（small cell lung cancer，SCLC），其中SCLC約佔15%~20%。SCLC的發病與吸煙密切相關，生物學特徵為分化程度低、惡性程度高、倍增時間快、侵襲性強、預後差^[1]。

SCLC病例通常在診斷時就是中晚期，所以使用積極的治療策略顯得尤其重要。約60%SCLC 患者就診時已有遠處轉移，早期可手術患者比例不足5%。對於大部分SCLC患者而言，目前主要治療手段是化療聯合放療或者純化療^[2]。儘管初始治療時對放、化療敏感，但SCLC 患者容易早期出現複發轉移。SCLC的診治進展緩慢，鮮有突破，20多年來面臨「葯荒」的尷尬局面。

二

重磅！IMpower133研究：免疫聯合化療的新方案有效

2018年9月23-26日，第19屆世界肺癌大會（World Conference On Lung Cancer，WCLC）上首次公布了免疫聯合化療藥物治療SCLC的最新研究數據，該方法有望成為廣泛期SCLC（ES-SCLC）一線治療的新標準！

WCLC報告現場

IMpower133是首個評估免疫聯合療法用於ES-SCLC 的一線治療取得總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）均陽性結果的III期研究，目前該研究結果同時發表在NEJM上^[3]。這意味著SCLC的治療已達到新的里程碑！

研究方法

• 多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床研究；

• 評估Atezolizumab+化療（卡鉑+依託泊苷）相比較於化療對初治ES-SCLC的療效和安全性；

• 403例患者1:1隨機分組，分別接受Atezolizumab+化療（Atezolizumab治療組），或安慰劑+化療（對照組）；

• 誘導治療4周期（21天/周期），後Atezolizumab或安慰劑維持治療，直至疾病進展。

IMpower133研究分組及設計

研究結果

• 中位OS：Atezolizumab治療組vs. 對照組患者分別為12.3個月和10.3個月（P=0.0069）

Atezolizumab治療組的中位OS明顯更長

• 中位PFS：Atezolizumab治療組vs. 對照組患者分別為5.2個月和4.3個月（P=0.017）

Atezolizumab治療組的中位PFS明顯更長

• 安全性：此外，總體上，患者的不良反應事件比例在兩組之間並無統計學差異，Atezolizumab聯合化療安全性與既往報道一致，未發現新的毒性。

結論

Atezolizumab聯合化療（卡鉑+依託泊苷）的方案不僅有效治療廣泛期小細胞肺癌，且患者的OS和PFS均比採用單純化療方案的患者更長。

三

總結

ES-SCLC中位OS長達12個月以上

IMpower133改寫了「ES-SCLC進展快、預後差、死亡率高」的歷史，其首要研究終點OS和PFS的結果均表明，Atezolizumab組對疾病的控制時間較對照組更長，且1年OS率提高至51.7%以及1年PFS率提高至12.6%，是里程碑式的進展！

成為一線治療ES-SCLC的新標準

隨著新型藥物的出現，人們不斷探索ES-SCLC治療新方案，包括小分子抑製劑，也試圖通過在標準的兩葯聯合方案中加入第三種藥物、運用劑量強化方案、維持治療等策略來延長SCLC患者生存期，但與標準方案相比，目前幾乎都沒有證據顯示有更多獲益。IMpower133是第一個陽性的III期研究，其OS和PFS「雙贏」結果無疑是空前突破！

羅氏製藥相關負責人表示：

Atezolizumab聯合療法用於初始治療廣泛期小細胞肺癌的研究結果，是該領域 20 多年以來首個具有臨床意義的重大進展。我們志在為所有類型的肺癌患者尋找治療選擇方案。作為肺癌的一種常見類型，廣泛期小細胞肺癌尤為難治。我們期待與全球各地的衛生監管機構合作，將這一全新的Atezolizumab 治療方案儘快帶給有需要的患者。^[4]

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參考文獻

[1]金瑩等. 小細胞肺癌靶向治療的研究進展. 腫瘤學雜誌.2017年第23卷第9期.

[2]Kalemkerian GP，Schneider BJ. Advances in small cell lung cancer [J]. Hematol Oncol Clin North Am，2017，31(1)：143-156.

[3]Horn L, et al. First-line atezolizumab plus chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer. New Engl J Med 2018; DOI: 10.1056/NEJMoa1809064.

[4]https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-09-25.htm

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