魚油將掀起心血管預防變革？新研究稱：在他汀基礎上每天4 g魚油可將心血管風險進一步降低25%！

關於魚油是否有心血管獲益，此前的研究結果並不一致，近年來的大多數研究得出了陰性結果。

9月24日，製藥公司Amarin公布的一項隨機、雙盲3期臨床試驗——REDUCE-IT研究結果表明，魚油製劑有明顯的心血管獲益。

分析顯示，心血管風險升高（既往出現心血管事件或有糖尿病且合併一個額外危險因素）的高甘油三酯血症患者在服用他汀類藥物的基礎上，每天服用大劑量（4 g）ω-3魚油可將5年心血管事件發生風險降低25%。

這款魚油製劑的商品名為Vascepa，於2012年獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准用於治療高甘油三酯血症（甘油三酯水平>500 mg/dl）患者。

Amarin的首席執行官稱，大劑量Vascepa的獲益「非常巨大」，且「超過了所有預期」，其表現與阿托伐他汀幾乎旗鼓相當，而且Vascepa的益處是在他汀治療的基礎上顯現出來的，說明這是他汀未達到的醫療需求。

他表示，降低低密度脂蛋白膽固醇水平只會將心血管風險降低25%~35%，還有65%~75%的剩餘風險。REDUCE-IT 研究中將心血管事件風險進一步降低25%，是自他汀問世以來心血管藥物預防領域最令人印象深刻的進步。

研究人員認為，Vascepa顯示出來的巨大獲益，很大程度上取決於劑量和純度。Vascepa每天應用4 g，而且由純二十五碳五烯酸組成，而既往研究應用的魚油製劑劑量小得多，且混合多種魚油。

REDUCE-IT研究共入組8179例受試者，他們有各種各樣的心血管危險因素，包括甘油三酯水平持續升高處於150~499 mg/dl，已有心血管疾病（二級預防，佔70%）或糖尿病且合併一個額外心血管病危險因素（一級預防，佔30%），在服用他汀的情況下其膽固醇水平控制在41~100 mg/dl。受試者隨機接受Vascepa（4 g/d）或安慰劑治療，中位隨訪4.9年。

結果顯示：與安慰劑相比，Vascepa將心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、冠狀動脈血運重建以及需要住院治療的不穩定性心絞痛等不良心血管事件（主要終點）的發生風險降低25%。在多個次要終點方面，Vascepa也明顯優於安慰劑。而且，Vascepa耐受性良好，兩組出現的不良事件發生率相似。

據悉，該研究的詳細數據將於11月10日在美國心臟協會年會上公布。

來源：

1、Medscape. REDUCE-IT: 25% Reduction in MACE With High-Dose EPA.

2、Amarin官方網站：

https://investor.amarincorp.com/news-releases/news-release-details/reduce-ittm-cardiovascular-outcomes-study-vascepar-icosapent

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