Ann Rheum Dis：托珠單抗對糖皮質激素難治性成人still病的療效

導語：儘管未達到主要終點，並且沒有得出可靠的結論，托珠單抗治療成人Still病是有效的。

來源：梅斯醫學

這項研究旨在評價托珠單抗（一種白介素-6受體抗體）對成人Still病的療效和安全性。

在這項雙盲、隨機、安慰劑對照的III期試驗中，27名糖皮質激素難治性成人Still病患者被隨機分為劑量8mg/kg的托珠單抗組或12周雙盲階段每2周靜脈注射1次安慰劑組。隨後患者接受開放標籤的托珠單抗治療，共40周。主要結局是第4周時的美國風濕病學會（ACR）50反應率。次要結局包括ACR 20/50/70、全身特徵評分、糖皮質激素劑量和每個點的不良事件。

在整個分析中，托珠單抗組第4周的ACR50反應率達到61.5％（95％CI 31.6至86.1），安慰劑組為30.8％（95％CI 9.1至61.4）（p=0.24）。托珠單抗組第12周全身特徵評分變化的最小二乘平均值為-4.1，安慰劑組為-2.3（p=0.003）。托珠單抗組第12周糖皮質激素的劑量降低了46.2％，安慰劑組降低了21.0％（p=0.017）。第52周，兩組的ACR20、ACR50和ACR70比率分別為84.6％、84.6％和61.5％。所有接受託珠單抗治療參與者的嚴重不良事件是感染、髖部無菌性壞死、成人Still病的惡化、葯疹和過敏性休克。

該研究表明，儘管未達到主要終點，並且沒有得出可靠的結論，托珠單抗治療成人Still病是有效的。

原始出處：

Yuko Kaneko. Tocilizumab in patients with adult-onset still"s disease refractory to glucocorticoid treatment: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase III trial. Ann Rheum Dis. 02 October 2018.

本文系梅斯醫學（MedSci）原創編譯整理，轉載需授權！

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