喜訊！FDA批准9價HPV疫苗用於27-45歲女性和男性

27-45歲女性和男性也可以接種9價HPV疫苗了。

作者丨Sharon

來源丨醫學界腫瘤頻道

10月5日，FDA批准9價重組人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（Gardasil 9）的補充申請，將適用人群擴大到27-45歲女性和男性，而之前該疫苗僅適用於9-26歲人群。

FDA此次擴大Gardasil 9的適用人群主要是基於Gardasil（4價HPV疫苗，2006年獲批）的研究結果。一項納入約3200例27-45歲女性、平均隨訪3.5年的研究顯示，Gardasil在預防HPV感染、尖銳濕疣、陰道癌前病變、宮頸癌前病變、HPV感染相關宮頸癌等複合終點上的效力為88%。鑒於Gardasil 9覆蓋的4種HPV亞型與Gardasil相同，生產工藝也相似，FDA認為，兩者的有效性可比。

Gardasil 9對27-45歲男性的有效性則是根據上述對27-45歲女性的研究結果推斷。此外，FDA還審核了16-26歲男性中Gardasil的有效性數據，以及來自一項納入150名27-45歲男性的臨床試驗的免疫原性數據。

FDA稱在1.3萬名女性和男性中評估了Gardasil 9的安全性，常見不良反應包括注射部位疼痛、腫脹和發紅以及頭痛。

關於HPV疫苗的一些常見問題有哪些？讓我們一起來了解下。

HPV感染常見嗎？

一項對全球細胞學正常人群的流行病學調查表明，宮頸HPV感染率為6.1%-33.5%，平均為10%。我國尚無大規模的HPV流行病學數據，僅有的數據提示，國內部分地區普通人群的HPV感染率在10%-14%，女性感染高峰期在18-28歲。

雖然大多數HPV感染為一過性，80%的感染者在6-8個月內清除，但仍有10%～15%的患者持續感染，是影響健康的重要因素。

HPV感染主要引起哪些問題？

HPV有100多種亞型，根據其致病性的不同，可分為低危型和高危型：低危型由HPV6、11、42、43、44等亞型組成，主要引起生殖道肛周皮膚和陰道下部的外生性疣類病變和低度子宮頸上皮內瘤樣變；高危型由HPV16、18、31、33、45、52、58等亞型組成，長期感染可導致女性宮頸癌、男性陰莖癌等。

2價HPV疫苗預防HPV16、18感染引起的宮頸癌（約佔70%）；4價HPV疫苗在此基礎上還可預防HPV6、11感染引起的生殖器官疣等；9價HPV疫苗則可預防HPV16、18、31、33、45、52、58感染引起的宮頸癌（約佔90%），及HPV6、11感染引起的生殖器官疣等。

HPV疫苗接種的最佳年齡是多大？

目前中國大陸已批准上市的HPV疫苗有2價、4價和9價疫苗。其中2價疫苗適用於9-45歲女性，4價疫苗適用於20-45歲女性，9價疫苗適用於9-26歲女性。國內尚未批准HPV疫苗用於男性人群。

不過，9-14歲是HPV疫苗接種效果最好的年齡段。2017年世界衛生組織關於HPV疫苗立場文件建議，HPV疫苗接種的主要目標人群為9～14歲的女孩，這是因為HPV疫苗在首次性活動之前接種保護效果最佳。

基於國情，2017版中國《子宮頸癌綜合防控指南》建議，宮頸癌疫苗接種的重點人群是13～15歲女孩。越早接種，保護越好。

45歲以上的女性再注射HPV疫苗的價值不大，原因是這類人群已經有20多年暴露在HPV的環境中。

接種HPV疫苗要注意什麼？

一般在注射HPV疫苗之前，需要告知醫生自己的基本健康狀況，包括過敏史、月經史，還有是不是有可能懷孕了。

以下人群要避免接種HPV疫苗：

• 之前出現對疫苗的嚴重過敏，或對疫苗的組成部分（例如酵母）嚴重過敏的人群；

• 注射HPV疫苗（第1劑，第2劑）出現過敏、或者突患疾病的人群；

• 任何患有中重度疾病需要延緩注射疫苗的人群；

• 雖然目前HPV疫苗對孕婦和胎兒顯示沒有危害，但是建議孕婦或準備懷孕的女性，不要注射HPV疫苗；

• 在使用某些免疫製劑、感冒、或者其他身體不穩定狀態的情況下，不推薦接種HPV疫苗；

• 最好避開經期接種，以免經期的生理反應和疫苗不良反應混淆。

值得注意的是，雖然接種疫苗可以預防大部分宮頸癌，但並不能預防所有的致癌高危型HPV感染，也不能治療已經發生的HPV相關疾病，不能防止疾病的進展。所以即使在接種了宮頸癌疫苗後，也需要定期進行宮頸癌篩查。

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