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Dupilumab對這類哮喘有效

圖片來源:pixabay.com

Dupilumab,以商品名Dupixent銷售,是一種單克隆抗體,用於治療濕疹等過敏性疾病。副作用包括過敏反應,唇皰疹和角膜炎症。它於2017年獲得FDA批准用於中度至重度特應性皮炎。

目前,中重度哮喘依舊缺乏有效的治療方法。美國匹茲堡大學的Sally Wenzel等的研究顯示,對於接受吸入性糖皮質激素和長效β激動劑(long-acting beta-agonists,LABAs)治療的嗜酸粒細胞水平增高的中重度持續性哮喘患者而言,停用LABAs和吸入性糖皮質激素後,與安慰劑相比,繼以dupilumab(白介素-4受體α亞單位的一種完全人類單克隆抗體)治療的患者出現哮喘加重的情況較少,肺功能得到改善,Th2相關炎症標誌物水平也得以降低。

該研究入選者為中重度持續性哮喘患者,且血嗜酸粒細胞計數大於等於300細胞/μL或痰嗜酸粒細胞水平不低於3%。患者接受吸入性糖皮質激素加LABAs治療。受試者被給予皮下注射dupilumab(300mg)或安慰劑,每周一次。第4周時要求患者停用LABAs;第6周~9周逐步減少並最終停用吸入性糖皮質激素。受試者接受試驗藥物治療共達12周,或直到出現方案定義的哮喘惡化癥狀發生。主要終點是哮喘惡化發生,次要療效終點包括一系列的哮喘控制指標。研究同時還評估了dupilumab對多種2型輔助T細胞(type 2 helper T-cell,Th2)相關生物標記的影響,以及安全性和耐受性。

52例受試者被分至dupilumab組,另52例受試者被分至安慰劑組。兩組基線時各臨床癥狀均相似。結果顯示,dupilumab組有3例受試者發生哮喘惡化(6%),安慰劑組有23例發生哮喘惡化(44%)。dupilumab減少了87%的哮喘加重(OR 0.08,P

參考文獻:New England Journal of Medicine 2013;368:2455-2466

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