乳癌化療，究竟有沒有必要？

對於乳腺癌患者來說，化療雖然給她們帶去了生的希望，但嚴重的副作用卻也極大地影響了生存質量。但一項重量級的最新研究認為，70%的乳腺癌患者其實都不需要化療。

化療，真的有必要嗎？

雖然免疫療法等新型療法已經越來越多地被運用到乳腺癌的治療當中，但化療仍然是幫助殺死癌細胞的一線療法。化療通常作為手術、放療和激素療法的輔助進行使用，能夠起到提高生存率、降低複發風險的作用，極大地提高了患者的生存質量。對於乳腺癌早期患者來說，常常在術前使用化療來縮小腫瘤，從而讓醫生更有可能完全地、精準地切除腫瘤，更能幫助降低轉移至淋巴的概率。

當患者接受手術之後，如果患者複發的可能性較高，那麼醫生也會建議通過化療來摧毀體內剩餘的癌細胞，從而降低癌症複發的可能。

但伴隨化療而來的是嚴重的副作用：脫髮、噁心、嘔吐、感染、神經毒性等，甚至還會導致年輕女性不孕或提前進入更年期。而在化療後幾個月或幾年內，還可能會出現延遲且十分嚴重的副作用，如心力衰竭和白血病等，這些都嚴重影響著長期生存患者的生活質量。

而來自美國國家癌症研究所的一項新研究發現，對於70%的HER2陰性乳腺癌患者，也是最為常見的一種乳腺癌患者來說，化療其實是一種「過度治療」，並不能為他們提供幫助。

用不用化療，基因檢測說了算

TAILORx是一項從2006年開始的三期臨床試驗，包括了10273名HR陽性、HER陰性、腋窩淋巴結陰性的乳腺癌患者。這項實驗的目的就是弄清楚一個問題——對於乳腺癌患者來說，究竟是單獨使用內分泌療法效果好，還是在內分泌療法的基礎上接受化療進行輔助治療的效果好？

該研究利用了Oncotype DX乳腺癌複發檢測的方法，在美國、加拿大、紐西蘭、秘魯和愛爾蘭的1182個測試點，對受試者體內21個與乳腺癌複發相關基因的表達情況進行了評估，並得出了相應的「乳腺癌複發風險指數(以下簡稱複發指數)」，該指數範圍為0~100。對於複發指數較低的受試者(複發指數在0~10之間)來說，她們僅接受了內分泌治療，而複發風險指數較高(26及以上)的受試者則同時接受了內分泌治療和化療。其餘複發指數處於中等水平(11~25)的受試者則被隨機分配至「內分泌療法組」或「內分泌療法加化療組」。

總的來說，「內分泌治療組」和「內分泌加化療治療組」中受試者的生存率非常相近：在試驗進行到第九年時，兩組的整體生存率分別為98.1%和98%；在試驗進行到第九年時，兩組的生存率分別為93.9%和93.8%。從統計學的角度來看，差異並不顯著。

研究人員還發現，在試驗進行到第九年時，複發指數在0~10之間的患者，即使只接受了內分泌療法，複發概率也只有3%。而複發指數在26~100的受試者則沒那麼幸運——有13%的受試者都複發了，不論他們接受哪種方案進行治療。這也說明，對於高複發風險患者來說，急需更加有效的治療方法。

TAILORx告訴你，70%的患者都無須化療！

●不需要化療的乳癌患者

總而言之，研究人員表示，這70%的HR+/HER2-/AN-乳腺癌患者都不需要化療：

1.年齡在50歲以上、複發指數在11~25之間的患者(約佔45%)

2.任何年齡段、複發指數在0~10之間的患者(約佔16%)

3.年齡在50歲及以下，複發指數在11~15之間的患者(約佔8%)

●考慮化療的乳癌患者

但研究人員在單獨分析絕經前受試者，以及年齡在50歲以下且複發風險稍高的女性時，發現化療或許能夠起到一定的效果。所以，剩餘的30%HR+/HER2-/AN-乳腺癌患者可以在和醫生商討治療方案之後，考慮化療：

1.任何年齡段、複發指數在26~100的患者(約佔17%)

2.50歲及以下、複發指數在16~25之間的患者(約佔14%)

美國國家癌症研究所下屬的癌症療法研究中心副主任Jeffrey Abrams表示：「現在，我們已經能夠給複發風險高的女性推薦治療方法了，但是卻沒能為中等複發風險的患者找到最適合的治療方案。該研究結果顯示，對於大多數中等複發風險的患者來說，同時接受內分泌療法和化療並沒能起到額外的益處。

為個體化治療提供依據

在2018年入選美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會的5800個摘要中，TAILORx研究被認為是最有希望影響臨床實踐及患者照護的四項研究之一。這項由美國政府資助的III期臨床試驗不僅是有史以來規模最大的乳腺癌治療方面的臨床研究，也是首個乳腺癌在精準醫療方面的臨床試驗。

近年來，醫學專業人員和公眾都對「定製醫學」的前景抱有很高期望。定製醫學，指的是根據每個人的病理狀況，特別是基因診斷或生物標記所採用的的個體化治療。那麼對於乳腺癌患者來說，評價複發的危險性是基於年齡、腫瘤大小、組織成分等眾多因素的綜合考慮。但是，這項研究也進一步證實了利用Oncotype DX來區分患者複發的風險高低的準確性，讓患者們能夠更加直觀地了解自己的複發風險，從而能讓化療更加具有針對性，在個體化治療中也有著更加廣泛的應用前景。

研究人員表示，他們下一步的研究是看這些數據是否可以推斷出淋巴結陽性的患者使用化療獲益與否。一項前瞻性隨機試驗剛完成了1個～3個陽性結節並且複發評分小於25的女性的入組，我們期待分析結果的公布。

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