二甲雙胍能降低某些患者的全因死亡率

1994年，二甲雙胍在美國被批准用於治療2型糖尿病。已證實，除了能升高胰島素以外，二甲雙胍不會引起體重增加或血糖過低，而且還能降低患者的死亡率。然而，由於同類藥物-苯乙雙胍在1977年因乳酸酸中毒被迫撤市，美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration，FDA）對二甲雙胍發布了「黑框警告」，二甲雙胍被禁用於慢性腎臟疾病（chronic kidney disease，CKD）患者。此外，鑒於乳酸蓄積可能產生的誘因，FDA推薦對於充血性心力衰竭（congestive heart failure，CHF）和慢性肝病（chronic liver disease，CLD）的患者應該謹慎用藥。

然而，很多處方醫生認為FDA的這種加框警告的限制性過高。有研究顯示，有20%～30%的使用二甲雙胍治療的患者合併有CKD、CHF或CLD。系統文獻回顧顯示，二甲雙胍不會引起乳酸酸中毒，提示該藥物對於CKD或CHF是安全的。2006年，FDA去除了CHF作為二甲雙胍的一個禁忌症。

2016年4月，FDA修訂了二甲雙胍的說明書，並根據患者的腎臟功能來確定是否推薦應用、謹慎應用或禁用。中度CKD患者（eGFR在30ml/min/1.73m2～60 ml/min/1.73m2）可以接受二甲雙胍治療，而重度CKD（eGFR

美國杜克大學醫學院和德拉姆退伍軍人事務醫學中心的Crowley MJ博士等系統回顧了有關合併中重度CKD、CHF或CLD的2型糖尿病患者應用二甲雙胍的研究數據，以評估二甲雙胍對於這些患者的相關預後影響。共有5個CKD研究（33442例）、11個CHF研究（35410例）和3個CLD研究（432例）被納入分析，所有研究均為開放型研究。

結果發現，應用二甲雙胍能有效降低CKD患者、CHF患者和CLD患者的全因死亡率。與不使用的CKD和CHF患者相比，應用二甲雙胍治療患者的全因死亡風險均顯著降低22%。此外，在接受二甲雙胍治療後，CKD和CHF患者發生心力衰竭再入院的風險會明顯下降，而中度CKD患者並發低血糖的風險也會減少。

該研究認為，應用二甲雙胍能降低CKD、CHF或CLD患者的臨床預後，降低全因死亡率。

參考文獻：Annals of Internal Medicine 2017;166:191-200

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