臨床微生物實驗室真菌檢測能力建設基本要求專家共識及調研報告發布會在京舉行

為落實《國家衛生計生委辦公廳關於提高二級以上綜合醫院細菌真菌感染診療能力的通知》文件精神，提高我國三級醫院細菌真菌感染診療能力，10月20日，由國家衛生計生委抗菌藥物臨床應用與細菌耐葯評價專家委員會、中國初級衛生保健基金會主辦、輝瑞中國支持的「臨床微生物實驗室真菌檢測能力建設基本要求專家共識及調研報告發布會」在北京正式舉行。

據悉，本次發布的《臨床微生物實驗室真菌檢測能力建設基本要求專家共識》（以下簡稱《共識》）於2017年11月開始籌備相關資料，2018年8月完成全部編寫工作，共有27位專家，446家醫院（其中348家三級綜合醫院）參與其中。北京協和醫院檢驗科主任徐英春教授表示：「《共識》是根據『臨床微生物實驗室真菌檢測能力建設現狀調研』的結果編撰而成，共有十個板塊。它客觀反映了我國當前醫療機構臨床微生物實驗室真菌檢測能力的具體情況，建立了基本標準，對提高綜合醫院臨床微生物實驗室真菌檢測能力，推動真菌診斷技術的普及和優化起到了至關重要的作用。」

近年來，隨著人口老齡化、廣譜強效抗菌藥物的大量應用，惡性腫瘤的放化療、導管插管、器官移植、皮質類固醇激素和免疫抑製劑的廣泛使用等，真菌在臨床病原菌中的佔比逐年升高，成為中國乃至世界最重要的公共衛生問題之一。為進一步加強抗菌藥物臨床管理應用，原國家衛生計生委推出了遏制細菌耐葯國家行動計劃（2016-2020年），以加強抗菌藥物在臨床應用各環節的管理和控制，促進臨床微生物學的發展。

對此，國家衛生健康委員會醫政醫管局醫療與護理處李大川處長介紹說：「侵襲性真菌病治療策略的開展離不開真菌檢測，臨床微生物實驗室的建設是真菌檢測的基礎和保障。要想提升抗菌藥物管理的水平，需要先加強臨床微生物實驗室建設。因此，今年我國衛健委在《關於持續做好抗菌藥物臨床應用管理有關工作的通知》中明確提出要充分發揮臨床微生物檢驗在多學科抗菌藥物管理中的作用，加強臨床微生物實驗室建設，加強臨床微生物檢驗人才培養，聯合使用傳統微生物學、分子生物學和免疫學檢驗方法，提高臨床微生物檢驗能力。我們相信，隨著《共識》的發布，將為我們建立快速、精準的微生物學提供理論依據，幫助我們搭建起一個系統化、一體化的診斷、監測平台，更好的開展抗菌藥物管理工作。」

微生物可引起個體或群體的感染性疾病，近年來國內外報道的重大公共衛生事件均由微生物所致。臨床微生物學檢驗可鑒定患者感染的真菌種類並評估其對抗菌藥物的敏感性，在疾病的診斷、治療和預防控制等方面均具有重要作用。近年來隨著科技的進步，我國臨床微生物學檢驗診斷技術得到較快發展，在一定程度上推動了侵襲性真菌病的早期、快速、準確的診斷。但是，我國臨床微生物實驗室的整體診斷水平仍然較低，重視程度依然不足，檢查時機及人員能力仍有待提高。

「從調研中我們看到，在真菌相關檢測的硬體水平方面，大多數醫院未劃分獨立的真菌檢測區域，獨立真菌安全櫃、真菌培養孵箱（28℃及35℃）等硬體配備尚不齊全；在真菌相關檢測的人員情況方面，獨立從事真菌檢測人員數量有限；在真菌相關檢測的開展現狀方面，非培養診斷技術（G試驗、GM試驗及隱球菌膠體金試驗等）在三級綜合醫院中的普及率較低，塗片鏡檢、酵母菌葯敏試驗等檢測方法配備齊全的醫院比例很低，質量管理及標準化操作意識不強。這也從側面反映了我國臨床微生物實驗室的現狀，即硬體設施和人員的技術水平、診斷水平等參差不齊；國內醫院設置檢驗崗位較少，並且分工協作不明確；臨床微生物工作者與臨床醫師不能夠進行充分有效的溝通，影響臨床感染性疾病的診斷。」北京協和醫院檢驗科副主任兼帥府檢驗科主任楊啟文教授說到。

對此，《共識》提出了相關的建議。楊啟文教授在解讀中表示，要完善三級綜合醫院臨床微生物實驗室的組織構架，條件較好的三級綜合醫院可考慮設置單獨的真菌檢測工作區域及設備，做好真菌檢測的物理分區；暫不具備先進真菌檢測條件的醫院可與各省或鄰近地區檢測能力較強醫院，或第三方檢測機構形成密切合作。真菌檢測人員要加強培訓，全面提高從業人員技能，使其能夠應對微生物的特殊性和複雜性，及時處理標本，滿足臨床需求；此外，還要加強各地區醫院間的學術交流，以逐步規範臨床檢測標準。檢驗的操作流程也應採取進一步的規範和調整，豐富真菌鑒定、診斷、葯敏手段；進一步提高非培養診斷的比例，從而加快診斷速度。希望更多區域能夠持續性地開展真菌檢測能力的質評工作，不斷提高檢測質量，提升綜合醫院真菌感染診療水平。

促進檢驗水平整體提升 滿足醫患多方需求

《臨床微生物實驗室真菌檢測能力建設基本要求專家共識》具有內容詳實、貼近實際，細則明晰，便於操作，圖表結合的特點。它客觀展示了當前臨床微生物實驗室診斷方法及技術現狀，包涵國內專家對先進真菌診斷與技術的思考，不局限於引用國際文件，為我國微生物實驗室建設提供了著實可靠、易於操作的標準化要求。

「臨床微生物專業的隊伍建設和能力建設提升了臨床微生物檢驗的整體能力和水平，對抗菌藥物科學化、專業化管理及臨床感染性疾病合理診治至關重要。儘管從表面上看，也許微生物檢驗所帶來的經濟效益並不高，但是從整體來看，病原學診斷提高了感染性疾病精準診斷和治療的水平，改善了患者的療效和預後，從而可以降低住院天數，遏制細菌和真菌的耐藥性，降低病人的死亡率，從整體上大大節省了醫療資源和費用，對提升醫療服務的滿意度起到了積極的作用。」上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院臨床微生物科主任倪語星教授最後說到。

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