專訪｜鼎科醫療CEO翁玉麟：國產替代無法「一蹴而就」，「從1到100」也是創新

心血管疾病是全球頭號健康殺手。近年來，心血管疾病高發病率和高致死率的現狀推動了心血管介入治療的快速發展，與此同時因其微創、快速、安全有效等優勢，介入醫療在神經類、腫瘤等疾病領域的應用也在逐步拓展。而這背後，介入器械是支撐這一療法的核心武器之一，從支架、球囊、導管到導絲，眾多高新技術和產品聚集於此。

這類器械技術因壁壘較高，目前除發展較為成熟的冠脈支架已基本完成進口替代之外，大部分產品仍處於美敦力、雅培、波士頓科學的外企壟斷的格局之下。如何發揮「後發優勢」，瞄準未來10年中國介入市場的潛力，推陳出新國產化的醫療器械？這是鼎科醫療技術（蘇州）有限公司CEO翁玉麟思考最多的事。

作為BioBAY園區內一家專門從事血管介入醫療產品研發和生產的初創型公司，自2015年決定創業、2016年落戶蘇州到2018年完成B輪融資，鼎科醫療一直以「快而穩」地姿態成長著。據悉，此次B輪融資是由啟明創投領投、禾裕壹號共同投資，總額為6000萬元。這是鼎科醫療繼2017年2000萬融資之後的又一輪融資。

「這筆資金將主要用於推進心血管介入耗材的臨床試驗和註冊，擴充其他血管介入產品的研發管線布局，並逐步建設商業團隊。」翁玉麟在採訪中介紹道。

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談及創業機緣，翁玉麟堅定而有力地表示道：「這是我很早就有的一個人生規劃。現在只是在加速實現它。」

2010年，「初出茅廬」的翁玉麟加入新加坡柏盛集團（現被藍帆集團收購），一家主營業務為心臟手術器械的企業，其銷售的心臟支架在國際市場上佔有率僅次於雅培、美敦力、波科，排名第四。

「我加入柏盛集團的時候，研發部只有7個人，伴隨著公司一起成長為大型跨國企業。作為研發部的元老，從工藝改進、產品設計、臨床註冊到大規模生產，我參與了所有產品技術相關的工作。」 翁玉麟認為，這是一段很難得的經歷。正是這六年半的技術累積為其隨後的創業打下了很好的基礎。

2016年，翁玉麟選擇了蘇州BioBAY這片「創業沃土」，創立鼎科醫療。他說：「BioBAY是一個很有活力的生物醫藥產業園，已經在全國乃至全球形成了品牌效應。這裡聚集了眾多藥物、醫療器械企業，相關人才富集，同時也是投資界目光聚集較多的區域。」

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鼎科醫療的主打產品是冠脈藥物球囊DCB(drug coated balloon)，已完成三類器械產品的註冊和動物實驗，目前正處於臨床試驗階段。

藥物球囊的出現順應「介入無植入」的理念。隨著抗凝藥物的不斷升級，冠心病介入治療應用的支架已不再是唯一選擇。多項研究顯示，藥物球囊支架內再狹窄、小血管病變中具有較好的治療效果。在相比於傳統的心臟支架植入，藥物球囊介入可以避免永久植入物，在許多臨床應用場景中彌補藥物支架的治療短板。

「除了DCB，我們還配套研發、生產各類球囊導管產品，進一步完善自己的產品線，做到質量和性價比的雙重保證。」翁玉麟介紹道，「下一步，我們將繼續延伸產品線，比如外周血管介入領域。」

不同於其他企業單個產品依次研發再推出的模式，鼎科醫療傾向於對整套產品的儲備。「免臨床小產品先拿證後，磨合商業和大規模生產能力，待核心產品2020年左右上市，可以更順利的進行商業覆蓋。」這是翁玉麟對發揮「後發優勢」的藍圖規劃。

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經過十多年的發展，中國成為僅次於美國的全球第二大醫藥及醫療器械市場。然而，縱覽市場份額，數量眾多的國產醫療器械企業在體量及市值上都相對較小，多集中在中低端產品，高端醫療器械仍以進口企業佔據主要市場為主。

「我們現在分析國外的醫療器械巨頭，他們都有共同的特點——『渠道強、產品精』的同時還專註於全方位的解決方案服務。這種模式是當前多數國內企業所欠缺的。」翁玉麟客觀地表示道。他認為，從醫保控費的角度，國產替代是趨勢，但前提是國產產品的質量需要無限接近進口產品。

如何實現國產替代？翁玉麟給出了自己的思考：國外企業從0做到了1，鼎科醫療需要在國外樣品和數據的基礎上，深入了解中國、醫生和患者的需求後進行改進，提升性能和使用體驗。「這是從1到100的創新。」他如此總結道。

採訪最後，翁玉麟談到一個概念——「市場教育」。他認為，除了「世界第一」，跟隨者把同類產品做精做好也是一種創新，實力不夠的企業沒有能力教育市場的情況下，就踏踏實實做好跟隨。過去10年，中國醫療器械市場是「渠道為王」，未來10年，他相信在「渠道為王」的基礎上，「產品做精+一整套解決方案」將是決勝關鍵。

責編：悠然

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