抑鬱症新希望?這項療法已獲美FDA突破性療法認定!
對於抑鬱症患者來說,世界是混沌而黑暗的,而科研人員要做的,便是劈開這片混沌,照亮患者通往希望的道路。
近日,FDA授予賽洛西賓(psilocybin)療法突破性療法認定,用於醫治抵抗性抑鬱症。
賽洛西賓由英國生命科學公司COMPASS Pathways研發,又名裸蓋菇素,是致幻蘑菇中產生的一種天然神經毒素。
今年8月,該藥物抗抑鬱二期臨床試驗獲FDA批准。
根據試驗結果,該藥物對於抵抗性抑鬱症患者來說,具有極大潛力。
而此次獲批將進一步加快賽洛西賓研發過程。
抑鬱症又稱抑鬱障礙,以顯著而持久的心境低落為主要臨床特徵,是心境障礙的主要類型。
世界衛生組織統計,全球抑鬱症患病率約為4.4%,患病人數高達3.22億人,抑鬱症已成為世界範圍內的首要致殘原因。
迄今為止,抑鬱症發病機制尚不清楚,且治療現狀不容樂觀。
研究數據表明,抑鬱症患者中,30-40%對首次接受的抗抑鬱藥物治療無反應;60-70%經首次治療不能達到痊癒狀態;20%兩年後仍未康復;10%經多種抗抑鬱治療干預仍處於抑鬱狀態。
並且,縱使現有療法或藥物能夠發揮作用,其耗費時間之久,及可能引發的副作用,同樣會給患者帶去巨大負擔。
而賽洛西賓與現有治療方法有著根本性差異。
以往批准的抗抑鬱葯通過調整大腦情緒中心——杏仁核,降低其對負面情緒敏感性,進而發揮作用。
但賽洛西賓似乎於此恰恰相反。研究人員通過掃描試驗參與者腦部發現,賽洛西賓對杏仁核的情緒活動似乎有促進作用。
相較於之前,參與者們能夠更好地處理這些情緒,他們的抑鬱癥狀也在幾周之後得到緩解。
可為何會如此?另一項研究給出了答案,這是因為該藥物能夠「重置」神經迴路,從而減弱患者大腦接受到的情緒信號,穩定大腦工作狀態。
另外,多項關於賽洛西賓的研究也表明,該療法能夠在一次治療之後,迅速並且持久地減少抑鬱症和相關疾病。
COMPASS Pathways公司執行主席喬治?戈德史密斯表示,此次獲得突破性療法認定對患者來說是個好消息。研究人員將在臨床試驗中進一步檢驗賽洛西賓療法的療效。同時,該公司將與FDA密切合作,以求將這一療法儘早送到抑鬱症患者手中。
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