Glasgow 2018：Trogarzo三期臨床數據口頭報告發布

Theratechnologies公司宣布，近日在Glasgow 2018艾滋病毒藥物治療的最新臨床試驗期間，對Trogarzo（艾巴利珠單抗）注射液的III期臨床試驗數據進行了進一步的分析。

該分析將完成研究的患者的結果與關鍵的III期臨床試驗中使用ITT-MEF（Intent-to-treat-Missing-Equals-Failure）方法進行比較。 ITT-MEF傾向於產生更加保守的結果，因為所有未完成試驗的患者被認為是治療失敗，儘管沒有完成研究的原因不同。

在第25周（31/40）仍在接受治療的患者中使用ITT-MEF方法進行分析，中位病毒載量減少為2.5 log10,達到病毒載量低於50拷貝/ml的55％（17/31），相比病毒載量減少1.8 log10和病毒載量抑制低於50拷貝/ ml的患者為43％。

在第48周，使用ITT-MEF分析方法分析，24名仍在接受治療的病毒載量中位數減少了2.9 log10。在這24名患者中，67％（16/24）的病毒載量低於50拷貝/ ml，相比之下，減少了2.8log10，59%的患者病毒載量抑制低於50拷貝/ml。

「在HIV Glasgow 2018會議上展示的分析提供了更多關於Trogarzo療效的觀點。這些結果肯定與我們迄今為止從患者、醫生、支付者和指南作者那裡得到的積極反饋和反應相一致。「Theratechnologies公司總裁兼首席執行官Luc Tanguay說。

Trogarzo是一種新型的抗逆轉錄病毒藥物，由中國台灣地區的藥物公司中裕新葯股份有限公司研發。Trogarzo是HIV治療領域的第一被批准上市的單克隆抗體蛋白藥物，也是第一個HIV長效新葯。

2018年3月6日，美國食葯監局FDA批准Trogarzo上市。

Trogarzo是一種新型的抗逆轉錄病毒藥物，適用於那些已對慣用藥產生耐藥性的成年艾滋病患者:那些曾嘗試過多種藥物但其HIV病毒的感染水平無法被有效降低或控制的成人患者。

40位"久治難愈"的成年艾滋病患者參與了該藥物的臨床試驗。此前他們雖然使用10種甚至更多種類的其他同類抗逆轉錄病毒藥物進行治療，但這些患者血液中的HIV病毒水平(含量)"居高不下"。在Trogarzo藥物加入他們原有治療方案一周後，這些患者體內的HIV-RNA水平顯著下降。24周後，43%的患者實現了HIV RNA抑制。

參考文獻

Trogarzo Phase III Data Analysis featured During Late-Breaking Oral Presentation at HIV Drug Therapy Glasgow 2018

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