諾華證實：打蘇金單抗複發後繼續用蘇金單抗依舊可以恢復健康皮膚

諾華證實：幾乎所有牛皮癬患者暫停治療複發後再次使用蘇金單抗迅速恢復皮膚清除

以下內容由伊頓健康翻譯整理

1. 複發後使用蘇金單抗 300 mg再治療16周後，94％的患者恢復了PASI 75反應並且大部分患者重新達到PASI 90或100反應

2.由於許多因素，患者可能有暫停治療的可能，包括經濟問題等

3.自2015年1月蘇金單抗推出以來，單美國已有2萬多名患有斑塊狀銀屑病患者使用蘇金單抗。而國內伊頓健康出國看病服務的銀屑病患者達四百多名。

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新澤西州，2017年3月6日 -諾華公司今天宣布不受控制擴展研究的一個新的分析，這表明中度至重度牛皮癬患者在治療暫停期間複發後使用蘇金單抗又快速恢復清澈或幾乎清澈皮膚（牛皮癬面積嚴重程度指數，PASI 100或90）。該分析還顯示在再治療期間未觀察到抗蘇金單抗抗體，即未產生耐藥性。

PASI測量銀屑病斑塊的紅腫，鱗屑和厚度，以及身體四個區域的受累程度。通過總分從基線來評估治療功效（即75％的皮膚清除率被稱為PASI 75，90％的被稱為PASI 90）。與PASI 75相比，PASI 90和100是更高的皮膚清除標準。這些發現在佛羅里達州奧蘭多舉行的2017年美國皮膚病學會（AAD）年會上公布，諾華公司在那裡展示了超過35篇科學論文摘要。

以前的數據顯示連續使用蘇金單抗的效果良好，但有時患者會有治療中暫停的。這項新的分析表明，如果牛皮癬患者在治療暫停期間複發，大多數人在使用蘇金單抗再治療16周後仍達到以前的高水平療效。

「非常清楚，建議患者持續使用蘇金單抗治療會獲得最佳效果，」 諾華公司藥物開發和首席醫療官全球主管Vasant Narasimhan說。「然而，如果出於某種原因治療中斷，這項分析讓患者和臨床醫生安心，蘇金單抗會幫助人們再次迅速獲得清潔皮膚。」

數據顯示大多數使用蘇金單抗效果反應水平達最高的患者（PASI 90，PASI 100）在300 mg劑量治療一年後，在治療後12-16周恢復了高反應水平（PASI 75或更高）。對於之前達到PASI 75且停止治療後複發的患者（n = 136），該分析顯示，使用蘇金單抗再治療的第16周，94％的患者恢復了PASI 75應答，79％的先前PASI 90應答者（n = 117）重新獲得PASI 90應答，67％的先前PASI 100應答者（n = 67）重新獲得PASI 100應答。複發的中位時間為28周，即6個月左右。

此外，安全性與先前研究中觀察到的一致。該分析中沒有檢測患者體內抗 - 蘇金單抗抗體陽性。既沒有產生耐藥性。

蘇金單抗治療組中最常見的不良事件（AEs）是鼻咽炎（每100患者年20.7次暴露調整發病率[IR]），關節痛（12.6 IR）和上呼吸道感染（12.4 IR）。

「這項研究解決了臨床實踐中常見的問題，當斑塊狀銀屑病患者接受生物治療並因各種原因不得不停葯，然後重新啟動生物製劑時，」 醫學博士，醫學博士，醫學博士，安德魯布勞威爾說。俄勒岡醫學研究中心和首席研究員。「重要的是，我們發現停止和重新使用蘇金單抗可以很好地重新獲得臨床反應。與蘇金單抗相關的低免疫原性可能會對這些結果提供部分解釋，並需要進一步分析。」

C蘇金單抗是唯一被批准用於斑塊狀銀屑病，銀屑病關節炎（PsA）和強直性脊柱炎（AS）的IL-17A抑製劑，並且在所有適應症的上市後環境中已有超過30,000名美國患者接受了蘇金單抗治療。

關於蘇金單抗和白細胞介素-17A（IL-17A）

蘇金單抗於2015年1月推出，是一種完全人單克隆抗體（mAB），可選擇性結合白細胞介素-17A（IL-17A）細胞因子並抑制其與IL-17受體的相互作用。

蘇金單抗在超過75個國家被批准用於治療中度至重度斑塊狀銀屑病，包括美國，歐盟國家，日本，瑞士，澳大利亞和加拿大。在美國，蘇金單抗被批准用於治療成人患者的中度至重度斑塊狀銀屑病，這些患者是全身治療或光療法（光療法）的候選者。

此外，蘇金單抗是第一個在超過65個國家批准用於治療活性AS和PsA的IL-17A抑製劑，其中包括美國和歐盟國家。

關於蘇金單抗再治療研究

一項不受控制的延長研究ERASURE（兩種固定Secukinumab方案在銀屑病中的反應和安全性的效力），比較蘇金單抗與安慰劑，以及FIXTURE（Secukinumab與依那西普的全年調查檢查，使用兩種劑量方案來確定銀屑病的療效） ，將蘇金單抗與安慰劑和依那西普進行了比較。共有181名接受蘇金單抗 300 mg治療且在核心研究結束時（第52周）達到PASI 75應答的患者被重新隨機化，每4周接受安慰劑直至複發。複發後，患者用蘇金單抗 300 mg再次治療。

關於牛皮癬

牛皮癬影響約750萬美國人，是一種慢性免疫介導的疾病，其特徵是厚而廣泛的皮膚病變（斑塊），可引起瘙癢，脫屑和疼痛。5 患者報告這些癥狀可能對他們的生活質量產生負面影響，包括心理和身體，這使得日常運作變得困難。6-8此外，銀屑病患者患其他慢性疾病的風險增加。

適應症

蘇金單抗 是一種處方葯，用於治療成人：

· 中度至重度斑塊狀銀屑病，涉及大面積或身體的許多部位，並且可能受益於注射或藥丸（全身治療）或光療（使用紫外線或紫外線治療，單獨或全身治療）

· 患有活動性銀屑病關節炎

· 伴有活動性強直性脊柱炎

重要安全信息

蘇金單抗是一種影響免疫系統的藥物，蘇金單抗可能會增加您產生嚴重副作用的風險，例如：

感染

蘇金單抗可能會降低免疫系統抵抗感染的能力，並可能增加感染風險。

· 在開始使用蘇金單抗治療之前，您的醫生應該檢查您是否患有肺結核（TB）。

· 如果您的醫生認為您有患結核病的風險，您可能會在開始使用蘇金單抗治療之前和使用蘇金單抗治療期間接受結核病治療。

· 在蘇金單抗治療期間，您的醫生應密切注意您的結核病的體征和癥狀。如果您有活動性結核感染，請不要服用蘇金單抗。

在開始蘇金單抗之前，請告訴您的醫生或諮詢伊頓健康：

· 正在接受感染治療

· 有感染不會消失或不斷回來

· 患結核病或與結核病患者保持密切聯繫

· 認為您有感染或有感染癥狀，例如：

打蘇金單抗後，如果您有任何上述感染跡象，請立即致電您的醫生或諮詢伊頓健康海外醫生。如果您有任何感染跡象，請不要使用蘇金單抗，除非您的醫生建議您。

炎症性腸病

蘇金單抗可能會發生炎症性腸病或「突然發作」的新病例，有時可能會很嚴重。如果您患有炎症性腸病（潰瘍性結腸炎或克羅恩病），請告訴您的醫生您是否在使用蘇金單抗治療期間癥狀惡化或出現胃痛或腹瀉的新癥狀。

嚴重的過敏反應

可能發生嚴重的過敏反應。如果您出現以下任何癥狀，請立即獲得緊急醫療幫助：感覺昏厥; 面部，眼瞼，嘴唇，嘴巴，舌頭或喉嚨腫脹; 呼吸困難或喉嚨緊繃; 胸部緊迫感; 或皮疹。如果您有嚴重的過敏反應，請勿再次注射蘇金單抗。

在開始蘇金單抗之前，請告訴您的醫生：

· 具有上述感染的任何條件或癥狀

· 有炎症性腸病（克羅恩病或潰瘍性結腸炎）

· 對乳膠過敏。針帽含有乳膠。

· 最近已接受或計劃接受免疫接種（疫苗）。服用蘇金單抗的人不應該接種活疫苗。

· 有任何其他醫療條件

· 懷孕或計劃懷孕。目前尚不清楚蘇金單抗是否會傷害未出生的嬰兒。您和您的醫生應決定您是否使用蘇金單抗。

· 是母乳餵養還是計劃母乳餵養。目前尚不清楚蘇金單抗是否會進入您的母乳。

告訴您的醫生您服用的所有藥物，包括處方葯和非處方葯，維生素和草藥補充劑。知道你吃的葯。保留一份藥物清單，以便在您獲得新葯時向您的醫生和藥劑師出示。

蘇金單抗最常見的副作用包括：感冒癥狀，腹瀉和上呼吸道感染。這些並非蘇金單抗可能產生的所有副作用。

伊頓健康您身邊最貼心的海外醫療旅遊諮詢服務專家，為您的健康保駕復航！

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