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創造中國的色譜「芯」,趕超國際水平|專訪

創造中國的色譜「芯」,趕超國際水平|專訪

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蘇州納微科技股份有限公司董事長江必旺(左)和納譜分析技術(蘇州)有限公司CEO劉曉東

色譜技術是製藥工業中分離純化的關鍵步驟。其中,色譜填料是整個色譜分離系統的核心,關係藥物的純度和質量。遺憾的是,這些具有納米孔道結構的微球材料製備門檻高、技術難度大,國內的色譜材料和設備多來源於進口。

「10年前,中國無論是生物製藥、分離介質還是分析檢測,所應用的關鍵材料多依賴於進口。色譜『芯』的空缺讓藥物成本居高不下。」 蘇州納微科技股份有限公司董事長江必旺在採訪中表示,「納微科技經過多年的積澱和創新,核心的色譜填料產品不僅僅打破了進口壟斷,且實現了趕超,得到國內外知名企業的一致認可。

自主研發色譜「芯」

色譜填料是生物製藥分離純化生產工藝的核心,而分離純化佔據了整個生物製藥生產成本的50-80%。為了填補空白,蘇州納微科技股份有限公司董事長江必旺帶領團隊從基礎做起,攻克重重難關。他們的初衷很簡單:研發出屬於中國自己的色譜「芯」,即色譜填料。

歷經十年漫長的研發和產業化過程,納微科技成功開發出世界首創的色譜「芯」——單分散硅膠色譜填料。江必旺自豪地介紹道:「單分散硅膠色譜填料已得到歐洲製藥公司的認可和使用。我們的硅膠色譜填料粒徑分布係數CV值小於3%,產品合格率幾乎100%,遠超國際現有水平,改寫了中國高性能硅膠色譜填料完全依賴進口的歷史。」

堅守創新,繼續升級

與納微科技聯合參展的納譜分析技術(蘇州)有限公司是一家成立於2018年5月的中外合資企業。「納譜分析有著跟納微科技共同的夢想,即推動中國色譜行業的發展,加快色譜填料和材料的研發和生產。」 納譜分析技術(蘇州)有限公司CEO劉曉東在採訪中表示道。

他在現場向記者重點介紹了公司開發的色譜設備,包括用於小分子分析的ChromCoreTM系列HPLC色譜柱、用於蛋白分析的BioCoreTM系列生物分離柱、以及用於樣品前處理的SelectCoreTM系列SPE固相萃取柱等。

在大會現場,納微科技重點展示了國際領先的UniSil?單分散硅膠微球和UniCore?單分散聚合物微球。據悉,納微科技的產品線包括離子交換、疏水、金屬螯合及protein A等層析介質以及糖分離分析用色譜填料等,可滿足實驗室分析檢測到工業大規模分離純化的各種需求,已在生物醫藥、分子診斷、環境監測等多個領域廣泛應用。

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