「萬能葯」蒲地藍被要求修訂說明書,這些問題你都應知道
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封面新聞記者李秀江
兒童發燒咳嗽,來一盒蒲地藍,大人咽炎、呼吸道疾病,來一盒蒲地藍...譽為「萬能葯」的蒲地藍,10月29日被國家藥品監督管理局要求修訂說明書,要求說明「孕婦和小孩慎用」,並且註明不良反應。
據了解,蒲地藍「沒有什麼副作用」「小孩孕婦都可以吃」這樣的理解比較普遍 。11月5日,成都市食葯監督管理局註冊與安全監管處周全處長告訴封面新聞記者,已投放市場的藥品,不涉及嚴重缺陷問題就不存在召回問題,新出廠批次則需要更換新的說明書。
你說家裡小孩感冒咳嗽,走進街邊的一個藥店,不少店員依然會向你推薦蒲地藍。封面新聞記者在一家知名網上向診平台上發現,一個30歲的孕婦向一名醫生進行藍是否可以使用,得到的回復也是:「兒童、孕婦均可使用放心安全有效。」
記者注意到,在《蒲地藍消炎製劑處方葯說明書修訂要求》中,在(注意事項]一欄明確提出,孕婦慎用。也就意味著,這份《公告》之後,醫生再開蒲地藍時要說明為1.孕婦慎用: 2.過敏體質者慎用。3.症見腹痛喜暖泄瀉等脾覆成寒者慎用。
那麼,這個藥品還能用嗎?還能不能買到?
周全處長解釋,總局公告要求修改說明書,會明確一個周期,一般是一個月左右,生產企業修訂後的資料提交給省一級主管部門備案,然後在新生產的批次中,更換新的說明書,「有些藥品在前期試驗中沒有發現不良反應,後續使用多了才慢慢發現的癥狀,這個不屬於嚴重缺陷性問題,所以也就不存在召回或者停用的問題。」
目前依然可以購買和使用修改前的批次藥品,只是醫院或者藥店,需要明確不良反應,而消費者也需按照新的說明書要求用藥。
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