開啟血糖監測新時代，信息化管理加速POCT管理

近日，由中國醫學裝備協會檢驗醫學分會、中華醫學會檢驗醫學分會主辦的「2018 院內 POCT 管理中外高峰論壇」在上海成功舉辦，吸引了近百位國內外專家集聚一堂，就即時檢測（POCT）管理現狀與未來發展進行了全面深入的探討。

中國醫學裝備協會檢驗醫學分會常務副會長

徐英春教授

中國醫學裝備協會檢驗醫學分會常務副會長徐英春教授表示：「診斷技術的不斷進步大力推動了 POCT 的應用，完善和發展院內 POCT 質控管理體系與醫療質量和安全的提升息息相關。我們要切實加強 POCT 的質控管理水平，確保檢測的各種影響因素和環節處於受控狀態，讓 POCT 成為提升臨床服務效率和質量的可靠幫手。」

中華醫學會檢驗醫學分會主任委員

王成彬教授

中華醫學會檢驗醫學分會主任委員王成彬教授表示：「POCT 是現代檢驗醫學不可或缺的一部分，在急診和慢病管理中發揮著越來越重要的作用，同時也面臨質量管理不完善等問題。POCT 質控管理勢在必行，相信在檢驗醫學各位同仁的攜手努力下，我國的 POCT 質控管理、體系規範建設必定會有長足的進步，從而讓更多患者獲益。」

POCT 發展迅猛 亟待規範化管理

POCT 具有檢測時間短、操作便捷、檢測時間和地點受限小等優勢，臨床應用領域不斷擴展。隨著我國分級診療的推進、急診科及胸痛中心建設對 POCT 配備的迫切需求，POCT 在我國醫療機構中的應用發展迎來了快速發展的機遇。

天津市衛生計生委檢驗質量控制中心

張連祥主任

「中國 POCT 市場年複合增長率目前已經達到 24.7%，高於國際 7% ~ 8% 的水平。但是，臨床 POCT 設備分布廣泛，很多醫院面臨儀器質控缺失、設備操作人員缺乏專業培訓等問題，導致檢驗結果質量沒有保障，易造成醫患矛盾。」天津市衛生計生委檢驗質量控制中心張連祥主任指出，「天津市臨床檢驗質量控制中心在天津市衛健委醫政醫管處的指導下制定了關於加強即時檢測臨床應用管理的通知（津衛醫政（2018）133 號），作為地方政策法規從 POCT 應用、設備耗材選擇、人員培訓與考核、設備室內室間質控和比對以及報告結果審核各因素入手，指導醫院建立起健全的 POCT 管理體系。」

目前，我國 POCT 質控管理理念依然相對薄弱，缺乏有效的質量管理手段，達到國內外 POCT 管理指導文件要求對於實現 POCT 規範化標準化管理至關重要。針對 POCT 管理與質控，為配合醫學實驗室—質量和能力的專用要求 ISO 15189 的出台，國家質量監督檢驗檢疫總局於 2013 年發布了《即時檢測質量和能力的專用要求》（ISO 22870：2006，MOD）管理指南，適用於非實驗室控制下的 POCT。隨著 ISO 15189:2012 啟動修訂，ISO 22870:2016 也將相應有所調整。

中國合格評定國家認可委員會

胡冬梅高級主管

「ISO22870 規定了 POCT 的專用要求，適用於在醫院、診所或提供流動性醫療服務的醫療機構所進行的 POCT，包括經皮測量、呼氣分析及患者生理學參數的體內監測，實際使用中應與 GB/T 22576 結合使用。」中國合格評定國家認可委員會胡冬梅高級主管表示：「POCT 不是檢驗科的一個專門職能，但是檢驗科擔負著從技術、性能各方面保證 POCT 結果質量的責任，了解並確保院內 POCT 質控達到 ISO 22870 要求，完善管理體系流程，實現 POCT 管理的規範化、標準化，能幫助醫院克服管理及發展的瓶頸。」

信息化管理助推 POCT 質控更上一層樓

POCT 是目前傳統臨床實驗室檢驗的有效補充，如何對 POCT 設備、數據和操作人員進行有效、統一的管理是目前開展 POCT 檢驗面臨的主要挑戰。隨著互聯網信息採集和分析技術的發展，院內 POCT 網路質控系統的出現大大減少了 POCT 管理的難度和工作量，提高了工作效率，是未來 POCT 管理的發展方向。

四川大學華西醫院實驗醫學科副主任

江虹教授

四川大學華西醫院是國內較早實踐對全院血氣分析儀器進行統一網路化監管的醫院，實驗醫學科副主任江虹教授介紹：「血氣分析對危急重症患者診斷和治療具有重要價值，中心實驗室不能滿足這部分臨床的需求，因此，血氣分析檢測成為 POCT 必備項目。我院通過區域網網路將血氣設備連接，使用網路化管理軟體 cobasIT 1000 實現對全院 18 個科室的共計 28 台血氣分析儀器進行統一網路化管理，實時監控儀器及質控狀態、優化檢測流程、規範檢測報告、確保數據溯源性，幫助醫院克服了在樣本、儀器、人員及耗材管理等方面存在的障礙，有效提高設備管理的效率和安全性，完成對整個 POCT 檢測過程的質量控制，保證儀器間結果的一致性，確保 POCT 檢測結果的準確性。」

復旦大學附屬華山醫院質控辦副主任

張弢教授

復旦大學附屬華山醫院也是 POCT 信息化管理的先行者之一，自 2013 年開始啟動院內 POCT 常態化管理，今年逐步在全院推行血糖信息化統一管理。醫院質控辦副主任張弢教授分享道：「POCT 血糖信息化系統上線後，所有信息全程電子化，我們能夠全面了解患者血糖數據，及早對血糖異常患者進行干預+會診新模式。系統能夠自動抓取血糖數據，當預先設置的干預值和危急值出現時，提醒醫護人員第一時間進行處理。內分泌科醫生可在系統中獲取患者相關病史，有效提高會診效率。實現院內血糖管理後，通過主動干預，糖尿病患者術後感染率從 6% 下降到 3.5%，平均住院時間顯著下降。此外，還實現了收費條目編碼統一和試紙規範化管理。」

台灣亞東紀念醫院臨床病理科暨質量管理中心主任

朱芳業教授

台灣亞東紀念醫院臨床病理科暨質量管理中心主任朱芳業教授分享了院內血糖網路化管理的經驗：「人員、儀器、質量、流程是 POCT 管理的四大目標。所有 POCT 血糖儀每天執行線上品質管理審核，不通過則鎖定儀器並回饋使用單位，然後由管理小組提報審核。對於通過教育培訓和測量評估的操作人員，系統會自動授權其一年的操作資格，一年以後進行再培訓，合格者延續授權。網路化的管理系統能夠幫助簡化工作流程、節省時間、提升質量並增加收益。採取網路化管理後，我院血糖儀器耗損由原來的 15.64% 降低至 3.33%，人力成本下降了 85.6%，醫院整體收益增加 18%。」

羅氏診斷 ACCU-CHEKInform II 血糖儀通過無線網路進行數據傳輸，結合擁有與醫院系統聯網功能的 cobasIT 1000，實現全院血糖管理，及時發現潛在問題；同時可提供全面的月質控圖與動態質控圖，幫助管理全院 POCT 並進行校對，自動提醒和攔截過期的耗材和質控失效的設備。

最後，徐英春教授表示：「創辦這一論壇旨在為 POCT 的健康發展搭建一個多學科的交流平台，希望通過國內外專家學者的經驗分享，全貌展現 POCT 在臨床應用和管理中的現狀和挑戰，從而共同促進 POCT 行業標準和管理體系的建立。」

責任編輯：李海麗

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