重磅！蒲地藍說明書修改了……這類人群慎用！

說起蒲地藍，你的第一反應是什麼？

消炎片？口服液？

嗯，這些都是蒲地藍門下大名鼎鼎的家庭常用藥。

今天，咱們就來重點說說蒲地藍！

蒲地藍，說是家喻戶曉，真真是一點都沒誇大！更甚至，它被譽為「神葯」。

為什麼這麼說呢？在限抗令下，蒲地藍消炎製劑已成為抗菌、消炎治療領域的一匹黑馬，迅速佔領了全國各大醫藥市場。

蒲地藍到底是一個什麼樣的存在呢？

成年人咽炎、嗓子疼，來一盒……

小寶寶感冒、發燒，喝幾瓶……

流感肆虐的季節被「擊中」，拎兩盒蒲地藍……

反正，

只要需要「清熱解毒、抗炎消腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎等」，

來兩盒蒲地藍准沒跑了。

抗生素不讓用，

中藥消炎藥——蒲地藍成為妥妥的替代品，

沒毛病！

10月29日下午，國家葯監局發布《關於修訂追風透骨製劑和蒲地藍消炎製劑處方葯說明書的公告（2018年第77號）》。

公告顯示，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對追風透骨製劑（膠囊劑、片劑、丸劑）和蒲地藍消炎製劑（片劑、膠囊劑、口服液）處方葯說明書增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

根據要求，所有追風透骨製劑和蒲地藍消炎製劑處方葯生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照相應說明書修訂要求提出修訂說明書的補充申請，於2018年12月31日前報省級藥品監管部門備案。

在修訂要求中，主要有三方面的修訂。葯監局明確指出了蒲地藍消炎製劑的不良反應和禁忌，同時增加了注意事項。

——修訂要求如下——

一、【不良反應】項應包括：

該製劑有以下不良反應報告：噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等；皮疹、瘙癢等過敏反應。

二、【禁忌】項應包括：

對本品及所含成份過敏者禁用。

三、【注意事項】應包括：

1.孕婦慎用。

2.過敏體質者慎用。

3.症見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

修訂說明書之後的「神葯」蒲地藍，或許可能會從大眾們的"萬能用藥"的神壇上拉低一點地位，但依舊是一個好事！

今年以來，頻頻有中成藥或中藥注射劑的說明書被修改，但這不是恰恰佐證了國家在中成藥的合理、科學使用方面一直在做不懈的探索與推進么？

那些沒有標明不良反應、禁忌和注意事項的葯，請大家謹慎選擇！

這些「神葯」

也要遵醫囑

川貝枇杷膏

在醫生等專業人士看來，川貝枇杷膏作為一種中成藥，其主要功能是治療因感冒引發的咳嗽，但是對於預防和治癒流感，並沒有太神奇的療效。與此同時，川貝枇杷膏雖然屬於甲類非處方葯，但是含有發法半夏、苦杏仁等小毒中藥，如果長期服用或大量服用，會帶來一定的健康隱患和安全風險。

六味地黃丸

不知道從什麼時候開始，「六味地黃丸」成了老百姓眼中的萬能補腎良藥，特別是進入更年期的女性，有的為了「預防」腎虛而服用「六味地黃丸」。南京市中醫院腎病科孔薇主任中醫師表示，六味地黃丸雖然是滋補腎陰的良藥，但是它也是藥物，而不是簡單的滋補品，服用的前提是中醫辨證為腎陰虛，服用時間和劑量都要嚴格按照醫囑，不能自行服用。

中國中醫科學院西苑醫院房定亞教授說，沒有明顯腎陰虛的癥狀者長期服用，很可能出現腹滿、便溏、食欲不振等情況。此外，胃功能不好的人吃了後會影響消化功能。

匹多莫德

去年12月，和睦家醫院藥師冀連梅撰文《一年狂賣40億的匹多莫德，請放過中國兒童！》，質疑匹多莫德這種兒科「神葯」療效不明確，卻在臨床被嚴重濫用。

今年3月9日，原國家食品藥品監督管理局發布公告，為了進一步保障公眾用藥安全，要求匹多莫德製劑修訂說明書，明確該葯是「輔助用藥」，並禁用於3歲以下兒童以及妊娠3個月內婦女。

阿司匹林

阿司匹林可抗血小板聚集，對心腦血管疾病的防治作用已被肯定，臨床廣泛應用於心腦血管疾病患者。然而，長期口服阿司匹林而住院的患者，多因阿司匹林所誘發消化性潰瘍或上消化道出血，此類患者大多既往有腦中風或有急性心梗行心臟支架植入或心臟搭橋史。研究顯示，約五成以上長期口服阿司匹林患者胃十二指腸黏膜出現病變，輕則淺表損傷、糜爛，重則出血、穿孔，誘發胃潰瘍發生率為10%~20%，十二指腸潰瘍發生率為2%~5%，使潰瘍者出現出血、穿孔的危險性增多4倍~6倍。由此提醒大家，口服阿司匹林前切記一定要找相關專家諮詢了解有無口服必要性、適應證及相關注意事項，切忌跟風隨大流。

來自 ｜ 國家藥品監督管理局

編輯 ｜ 張昭

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