這25個葯,全國停用!
這25個批准文號的葯,
已經被註銷!
全國停用!
11月2日,國家葯監局發布《關於撤銷磺胺索嘧啶片藥品批准證明文件的公告(2018年第84號)》。
根據公告,磺胺索嘧啶片用於治療敏感細菌及其他敏感病原微生物所致感染,臨床使用中發生嚴重不良反應風險較高,在部分國家已退出市場,目前在我國已無生產、銷售和使用。
根據《中華人民共和國藥品管理法》相關規定,國家藥品監督管理局組織對磺胺索嘧啶片進行了綜合評價,評價認為該藥品在我國使用風險大於獲益,決定撤銷其藥品批准證明文件。
撤銷批文的葯,還能使用嗎?
小兒偽麻美芬滴劑(艾暢),是一款兒童復方感冒藥,相信很多家長都給孩子吃過。
在今年6月1日,國家葯監總局已下發《關於註銷多潘立酮混懸液等5個藥品註冊批准證明文件的公告》,企業主動申請註銷的藥品批文中,就包括了小兒偽麻美芬滴劑。
同日,上海強生製藥有限公司亦發布公告表示,於即日起停止小兒偽麻美芬滴劑(商品名:艾暢)在中國大陸的生產和供應。該決定基於公司目標,即公司將持續評估產品組合,以確保集中資源開發和生產能夠滿足中國患者重大醫療需求的藥物。
不過在近日,據人民日報微信公眾號等不少媒體報道,目前還有醫院和醫生在給孩子開此葯。
對於該情況,筆者諮詢了一些家長,不少人表示,孩子感冒時醫生常會處方艾暢這個葯。而且,最近廣東確實還有醫院在開艾暢。
從該家長發來的照片看,該葯的生產日期為2018/04/08,是在其註銷批文之前生產的。
同時,筆者也諮詢了廣東當地的大型醫藥商業公司,相關負責人表示,目前公司確實還有艾暢的庫存,最新那批的生產日期為2018/05/07。
需要強調一點,只要這些藥品是在批文註銷之前生產的,也就是6月1日前,都是沒問題的。因為在撤銷公告生效前,相關批准文號是有效的,該產品依然是合法藥品,醫院售賣並不違規。
據廣州日報報道,廣東省婦幼保健院主管藥師鄧貴華表示,艾暢並不是沒有療效,也不是「毒藥」,主要與它的副作用有關。
偽麻黃鹼可以緩解鼻塞,但是副作用有頭暈嗜睡、緊張失眠、幻覺、腹痛發熱等。而右美沙芬鎮咳作用強,但是會引起頭暈嗜睡、胃腸道紊亂等反應。因此,我們在給孩子使用藥物時要權衡利弊,如果弊大於利,存在潛在風險,能避免則避免。
今年,已註銷25個藥品
今年以來,國家葯監局多次發布註銷藥品批文公告。加上上文所提到的磺胺索嘧啶片、小兒偽麻美芬滴劑,今年已有25個藥品被註銷批文,具體情況如下:
整 理 / 賽柏藍
來 源 / 國家葯監局、人民日報等
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