又一兒科常用藥修改說明書！

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來源：醫學界

專門的兒童用藥不多，因此很多醫生、家長只能逮著少得可憐的幾種葯給孩子反覆用，比如大名鼎鼎的蒲地藍。小兒急性上呼吸道感染有它，急性扁桃體炎有它，皰疹性咽峽炎、手足口也都有它。「蒲地藍在臨床確實用得太泛太濫了！」這大概是很多兒科醫生的心聲。特別是最近氣溫下降，孩子感冒發燒變多，估計家長見它次數就更多了。

但是注意了，近日，國家藥品監督管理局發布了對蒲地藍消炎製劑處方葯說明書的修訂公告！

圖片來源：國家葯監局官網

增加三項說明，孕婦和過敏者慎用！

根據藥品不良反應評估結果，為保證公眾的用藥安全，「公告」對蒲地藍消炎製劑（片劑、膠囊、口服液）處方葯說明書增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂[1]：

首先，增加了對藥物「不良反應」的說明，包括：噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等，以及皮疹、瘙癢等過敏反應。

其次，在「禁忌」中也列出了「對本品及所含成分過敏者禁用。」

最後，在「注意事項」中也分別指出「孕婦慎用、過敏體質者慎用。」

雖然蒲地藍在臨床使用頻繁，但查看以往的相關藥品說明書，關於「不良反應」和「禁忌」，基本都是寫「尚不明確」……

蒲地藍說明書

「此次說明書的修改，其實是件好事。」一位兒科醫生表示。

中成藥成分複雜，副作用往往也不明確，此次修訂一定程度上表明了國家在中成藥的規範使用上的引導。同時不良反應寫得越詳細，醫生在使用時也就越明確注意事項。

另外，家長們需要注意的是藥品說明書中寫的不良反應「尚不明確」或者禁忌」尚不明確「，並不等同於沒有不良反應、沒有禁忌症。

在以往有關蒲地藍用藥安全性的研究中[2,3]也有提及「不良反應主要體現在消化系統以及對皮膚和附件的損害方面」。因此，使用蒲地藍製劑，請遵從醫生的指導。

處於生長發育中的孩子，各器官發育不夠成熟健全，對藥物的毒副作用比成人更敏感。同時，由於解剖、生理、病理的不同，患病時疾病的發生、發展和恢復也有其年齡特點。因此在兒童用藥上需要更慎重，劑量也需要更精確。

避免誤區，兒童用藥看清說明書

服用方式誤區

1. 服藥加糖：糖中含有一些礦物質，可與藥物中的蛋白質起化學反應，在胃中產生渾濁沉澱，降低藥物療效。

2. 果汁、牛奶或茶水送葯：果汁中含有的酸性物質可中和鹼性藥物，影響藥效。牛奶中所含蛋白質、脂肪酸可在藥物表面形成薄膜影響機體的吸收。茶葉中含有的鞣質能與蛋白質、生物鹼或金屬鹽類藥物發生相互作用影響藥效。

3. 剝去膠囊服藥：膠囊具有掩蓋藥物不良嗅味，提高藥物穩定性，或定時定位釋放藥物等作用。剝去膠囊後服藥粉不僅會影響藥物的穩定性，而且藥粉會加重消化道不良反應，因此不建議剝去膠囊直接服藥粉。

4. 強行喂葯或靜睡時給葯：在兒童的哭鬧聲中強行喂葯易使藥物嗆入氣管，輕則引起呼吸道炎症，重則造成窒息危及生命。另外家長趁兒童靜睡時給葯，藥液突然刺激舌、喉等部位的神經，可反射引起喉部痙攣，也是不可取的。

藥品濫用誤區

1. 抗菌藥物濫用：如果寶寶出現感冒、發燒、腹瀉等癥狀，不可盲目使用「消炎藥」，應當在有明確感染指證時選擇合適的抗菌藥物治療。

急性上呼吸道疾病病毒感染佔90%以上，小兒感染性腹瀉則多為輪狀病毒感染，使用抗菌藥物既不能縮短療程也不能減輕癥狀。有些家長急於見效，用藥一兩天見病情無改善便頻頻換藥。殊不知抗菌藥物濫用會導致耐葯菌株的二重感染，甚至損害肝、腎等器官。

2. 退燒藥濫用：小兒發熱原因很多，常見有感冒、扁桃體炎、肺炎等。有些父母為了讓孩子儘快退燒，幾種退燒藥一起用。殊不知，不同藥名成份相似的藥品重複使用會使劑量加倍進而導致體溫驟降、虛脫等嚴重不良反應。

常規3個月以下的小兒發熱應慎用退燒藥，在物理降溫無效的情況下可選擇外用栓劑減少不良反應。而當小兒發熱未查明原因輕易服用退燒藥，則會掩蓋病因，不利於診斷治療。

3. 中成藥濫用：許多家長都認為中成藥比西藥副作用小，殊不知中草藥濫用同樣會影響兒童健康。

兒童常用的中成藥多為清熱解毒類，這類藥物中含有鞣質、生物鹼、揮髮油及苷類等成份，不利於肝腎功能尚未發育完全的兒童健康，如：六神丸中含蟾酥可引起噁心、嘔吐；牛黃解毒片長期服用可致白細胞減少；珠珀猴棗散寒涼可致脾胃虛唐腹瀉等。

4. 維生素濫用：維生素是身體生長發育和維持健康的要素之一，維生素類藥物雖毒性很小，但長期盲目濫用導致的體內蓄積亦會造成兒童健康損害。如：鋅在血液中濃度超過15 mg/L時，會損害巨噬細胞；大劑量鈣劑會造成骨骼過早鈣化，影響身高正常生長。

5. 激素葯濫用：長期大劑量的使用糖皮質激素（如可的松、潑尼松、地塞米松等）能夠抑制生長激素的分泌，影響小兒的生長發育。雄激素（如甲睾酮、丙酸睾酮）長期應用會使骨骼提早閉合，雌激素大量應用會導致女童早熟。除非患有原發性兒童性激素缺乏症，一般禁用此類藥物。

兒童外用藥誤區

1. 小兒高熱用大量高濃度酒精擦浴，可致乙醇吸收中毒，引起呼吸困難，昏迷。

2. 1個月內新生兒忌用膠布或硬膏劑敷貼在皮膚上，易引起接觸性皮炎。

3. 局部塗藥面積不可過大，濃度不宜過高。如硼酸只可小面積濕敷，大面積皮膚病使用時可通過創面吸收發生急性中毒，甚至引起循環衰竭而休克。

4. 小兒皮膚消毒時，一般不宜使用刺激性強的藥物如水楊酸、碘酒等，如病情需要使用，應從低濃度開始，一旦出現刺激癥狀起皰、脫皮等則應即刻停止使用。

參考資料：

1.國家藥品監督管理局關於修訂追風透骨製劑和蒲地藍消炎製劑處方葯說明書的公告（2018年第77號）.http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/331453.html

2.王毅軍. 蒲地藍消炎口服液不良反應3例報告及分析[J]. 中國現代藥物應用, 2014, 8(3):185-186.

3.張捷, 史寧, 李艷蕾,等. 蒲地藍消炎口服液治療小兒上呼吸道感染療效和安全性的Meta分析[J]. 中國醫藥, 2015, 10(2):180-184.

4.鞠順明 上海市第十人民醫院藥學部.兒童用藥的常見誤區.上海葯訊

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