2018幹細胞國際研討會在京圓滿閉幕

11月10日，由生物谷主辦的"2018（第十屆）幹細胞國際研討會"在北京元辰鑫國際酒店圓滿閉幕。本次論壇吸引了眾多行業從業人員及專家與會，美國喬治城大學醫學院病理系劉學鋒教授、美國韋恩州立大學王建軍教授、中國人民解放軍海軍總醫院欒佐教授、中國科學院動物研究所幹細胞與生殖生物學國家重點實驗室趙同標教授、清華大學藥學院王霞教授、同濟大學醫學院左為教授等15位教授受邀作了極為精彩的報告。與會人員就干細臨床轉化同各自專業領域進行了廣泛討論和深層次交流。

國家幹細胞專家委員會委員、中國食品藥品檢定研究院、細胞資源保藏及研究中心主任袁寶珠在其報告中指出：幹細胞臨床研究一定要對其質量進行全面而規範化的評價，幹細胞製劑從製備、體外試驗、體內動物實驗，到植入人體的臨床研究及臨床治療的過程，都必須對所使用的幹細胞製劑在細胞質量、安全性和生物學效應方面進行相關的研究和質量控制。質量檢驗可全面評價相關細胞產品製備工藝的質量和穩定性，如對所檢細胞的綜合質量進行綜合評價。為有效評價製備的工藝和穩定性，需要對一定數量、獨立批次的終末細胞製劑進行質量檢驗。

在本次論壇中，多位專家不約而同地提到研究成果的轉化應用是決定幹細胞技術生死存亡的大問題，補齊臨床轉化這個短板已迫在眉睫，但需突破倫理之爭、人才短缺、標準不健全等瓶頸問題。其中，北京海軍總醫院兒科主任醫師、中華醫學會醫學工程學分會幹細胞工程學組副主委欒佐教授結合其多年臨床應用造血幹細胞治療小兒罕見遺傳代謝性疾病的實踐指出幹細胞臨床轉化要解決兩個方面的核心問題是治療細胞的來源，所有用於人類胚胎和幹細胞研究的配子、胚胎和體細胞在獲取前必須進行嚴格的審查。他還強調在發展幹細胞研究科學技術的同時，一定要切實保護病人、受試者和公眾的權利和利益。

這一點與很多與會專家的想法不謀而合，幹細胞與生殖生物學國家重點實驗室幹細胞與免疫學研究組組長、中國科學院動物研究所趙同標研究員認為幹細胞臨床轉化的標準化文件急待出台，目前其領導的幹細胞標準工作組已發布中國首個幹細胞通用標準—《幹細胞通用要求》，這是根據國家標準委2017年發布的《團體標準管理規定》制定的首個針對幹細胞通用要求的規範性文件，將在規範幹細胞行業發展，保障受試者權益，促進幹細胞轉化研究等方面發揮重要作用，當然這只是開始，工作組接下來還會參加並起草國家ISO標準，並參與國家生物技術標準委員會的建設。他認為幹細胞標準的建立能夠有效促進幹細胞技術和臨床應用規範化發展。

此次論壇期間，諸位與會行業內專家從幹細胞臨床研究的現狀、挑戰、趨勢探討到幹細胞臨床研究過程中質量評價規範、倫理學原則、標準化，又結合自身臨床實踐，生動地講述了幹細胞在常見、罕見疾病中的具體應用。多領域、跨方向的眾位參會研究人員和醫護人員的務實、認真探討和誠懇交流將會促進彼此團隊間的了解、協作和合作共贏，推動幹細胞研究的深入和精細化。

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