實驗性降壓藥firibastat的IIb期臨床研究獲得積極數據

Quantum Genomics公司公布了實驗性降壓藥firibastat的IIb期臨床研究NEW-HOPE（NCT03198793）的積極數據。

關於iribastat

iribastat（前稱QGC001）是一種首創（first-in-class）的高血壓葯，旨在減緩血管緊張素III的產生，這是一種與增加血壓的血管收縮途徑相關的肽類激素。該葯是由Quantum Genomics公司選擇的首個BAPAI候選藥物，該葯是一種前體藥物，在大腦中遞送EC33產物，後者是一種選擇性和特異性的氨肽酶A抑製劑，從而防止腦內血管緊張素III的產生。

相關研究

該研究是一項多中心、開放標籤、劑量滴定、安全性和有效性研究，共招募了256例超重或肥胖的原發性高血壓患者，這些患者來自於難治性高血壓發病率增加的群體，包括至少50%的非洲裔美國人和西班牙裔美國人。經過2周的洗脫期後，受試者接受firibastat治療8周（口服250mg每日2次，持續2周；之後，如果自動化診室血壓[AOBP]＞140/90mmHg則口服500mg每日2次；治療1個月後，如果收縮期AOPB≥160mmHg和/或舒張期AOBP≥100mmHg，可增加氫氯噻嗪25mg每日一次）。研究的主要終點是治療8周後收縮期AOBP相對基線的變化，次要終點包括舒張期AOBP、動態血壓監測（ABPM）和安全性。

安全性方面

研究中，firibastat的耐受性良好。最常見的副作用是皮膚反應和頭痛，發生率分別為4%和3%，這類似於其他抗高血壓藥物治療中所觀察到的，沒有發生血管水腫，沒有觀察到血清鉀或血清鈉水平的變化，血糖水平和腎功能保持穩定。

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