這7款藥物2018年Q3表現出人意料！羅氏、AbbVie、安進……

隨著第四季度臨近尾聲，2018年即將畫上句號。回顧第三季度醫藥巨頭的產品動向，總是出人意料。近日，BioPharma Dive總結了7月到9月表現最出人意料的7款藥物，賽諾菲/再生元、羅氏、AbbVie、安進、Clovis、葛蘭素史克以及禮來等均在列。其中，賽諾菲/再生元的Dupixent、葛蘭素史克的Shingrix、禮來的Trulicity表現均高出市場預期，相反，一直被看好的羅氏的赫賽汀、AbbVie的Humira、安進的Repatha、Clovis Oncology的Rubraca表現卻不盡如人意，低於市場預期。

01

Dupixent：高於預期

美國FDA在2017年3月28日批准賽諾菲/再生元的Dupixent上市。Dupixent是一種IL-4Rα亞基抑製劑，獲批用於特應性皮炎的治療。

Dupixent（dupilumab）第三季度表現好於預期。根據Cowen＆Co的數據，賽諾菲（Sanofi）和再生元製藥（Regeneron Pharmaceuticals）的藥物銷售總額為2.25億歐元（2.61億美元），比市場預期高出1000萬美元。

雖然今年早些時候有點跌跌撞撞，但最近的監管勝利應有助於鞏固其未來的成功。在賽諾菲和再生元製藥公布各自收入的前幾天，美國FDA又批准Dupixent新的適應症，治療哮喘。

投資銀行Raymond James的Laura Chico在11月初指出，再生元高管相信Dupixent前景可期，因為大約有250,000-300,000名患者需要口服皮質類固醇。她預計，Dupixent2018年在美國市場的收入將達到2500萬美元，2019年達到3.69億美元，2020年達到10億美元。

* 使用季度平均歐元/美元匯率轉換的貨幣

圖片來源：Ned Pagliarulo/ BioPharma Dive，公司數據

02

赫賽汀：低於預期

赫賽汀（Herceptin）是羅氏重磅乳腺癌藥物，也是其第二暢銷葯，美國FDA批准用於治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌。

羅氏公布的業績報告中表示，其全球藥品銷售增長強勁，部門歸功於新產品——包括血友病藥物Hemlibra（emicizumab），多發性硬化症藥物Ocrevus（ocrelizumab）和免疫腫瘤治療Tecentriq（atezolizumab）。此外，赫賽汀（Herceptin）是支撐該公司堅實底線銷售的一個重要因素。

但最近的收益顯示，赫賽汀在第三季度的歐洲銷售下降了21%。羅氏公司首席執行官Daniel O"Day解釋說，大約60%的下降是由於價格下降，而40%是由於銷量下降，而這兩者都不能完全歸因於出現了兩款赫賽汀仿製葯。

儘管如此，對於赫賽汀以及羅氏的利妥昔單抗（rituximab）和阿瓦斯汀（bevacizumab）來說，這是一個不祥的徵兆。該公司預計未來幾個季度，歐洲市場將進一步「侵蝕」赫賽汀。

*使用季度平均瑞士法郎/美元匯率換算的貨幣

圖片來源：Ned Pagliarulo/ BioPharma Dive，公司數據

03

Humira（歐洲）：低於預期

「藥王」Humira是AbbVie研發的全球首個獲批的全人源抗腫瘤壞死因子（TNF-α）單抗，其在全球範圍內獲批適應症多達14個，包括中重度類風濕性關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、中重度克羅恩病、牛皮癬、幼年特發性關節炎等。一直以來，AbbVie在極力捍衛這款全球最暢銷的藥物。

「藥王」的稱號也帶來了眾多Humira的仿製者，雖然保護Humira在美國享有市場獨佔期的核心化合物專利早在2016年年底就已到期，但AbbVie根據其保護工藝和製劑的多達50多項專利將Humira的保護期在美國延長至2023年。不過Humira在歐盟的專利保護期在2018年10月16日到期，也就是說2018年10月16日之後會有Humira的生物仿製葯在歐盟上市銷售。

現在因為歐洲生物仿製葯的因素，AbbVie預計2018年Humira的國際銷售額將達到63億美元，同比增長4％。AbbVie預計今年美國Humira銷售額增長近11％，其投資組合2019年的收益增長率達到兩位數。

圖片來源：Ned Pagliarulo/ BioPharma Dive，公司數據

04

Repatha：低於預期

安進的Repatha是全球首個上市的PCSK9抑製劑。瑞穗分析師Salim Syed在10月30日的一篇報告中寫道，Repatha（evolocumab）第三季度的全球收入看起來「有點疲軟」——1.2億美元，低於投資銀行預測的1.6億美元和第三方共識1.63億美元。

Repatha以及賽諾菲和再生元製藥公司的PCSK9藥物Praluent（alirocumab），在2015年獲得美國批准後，還沒有達到華爾街的商業期望。

Repatha和Praluent都顯示出很強的降低膽固醇的功效，但他們的價格並不討喜。雖然他們的製造商最初抵制這種批評，但他們最近也降低了價格。

安進商業運營負責人Murdo Gordon談到公司的收入時說，「雖然較低的價格可能會影響Repatha近期的銷售，但隨著計劃的更新，我們預計會對銷量增長會產生積極影響，因為這種重要療法對於更多患者來說，變得更容易接受和負擔得起。」

圖片來源：Jacob Bell / BioPharma Dive，公司數據

05

Rubraca：低於預期

Clovis Oncology帶來的Rubraca是一種口服小分子聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑製劑，可阻斷參與修復受損DNA的PARP酶活性。自Clovis Oncology將其推出市場以來，這兩年Rubraca（rucaparib）並未帶來豐厚的收入。

客觀地說，AstraZeneca的Lynparza（olaparib）和Tesaro的Zejula（niraparib）都是其兩個主要競爭對手。但這些競爭對手正在吸引更多的收入：Lynparza的第三季度銷售額為1.69億美元，與分析師的預期一致，而Zejula的銷售額為6300萬美元，超出了預期。與此同時，Clovis的Rubraca收入只有2300萬美元。

首席執行官Patrick Mahaffy試圖解釋導致該公司盈利的不利因素。他表示，對於PARP抑製劑，卵巢癌的二線治療維持用藥已經「相對平穩」，並且Rubraca目前只佔整個PARP市場的20％左右。

Clovis一直在努力打造Rubraca的標籤，使之更具競爭力。不過，有些人批評Clovis無法突破這些市場挑戰。

「PARP抑製劑是重要的藥物。令人嘆息的是，Clovis和Tesaro沒能利用好這一優勢。」Loncar Investments和生物製藥投資者負責人Brad Loncar在10月30日的推文中寫道。

圖片來源：Jacob Bell / BioPharma Dive，公司數據

06

Shingrix：高於預期

葛蘭素史克的Shingrix是一種滅活型的亞基疫苗，結合了一種抗原糖蛋白E和佐劑系統AS01B，該佐劑系統旨在產生強而持久的免疫反應，可幫助克服免疫力隨年齡增長而下降。2017年，美國FDA批准其帶狀皰疹疫苗Shingrix上市，用於50歲及以上成人的預防。

7月至9月Shingrix的銷售額達到3.75億美元，遠高於Cowen引用的2.29億美元的一致預期。事實上，疫苗已經做得很好，但是GSK發現很難保持足夠的供應。

葛蘭素史克的醫藥和消費者醫療保健單位的收入與年度基本持平，這家英國製藥商目前預計2018年每股收益增長將處於先前指導的上限範圍內——介於8％至10％之間，這主要是由於對Shingrix的需求好於預期。

公司領導層表示，Shingrix疫苗的全年銷售額應在9億美元至近10億美元之間。

*使用季度平均英鎊兌換率轉換的貨幣信貸

圖片來源：Ned Pagliarulo/ BioPharma Dive，公司數據

07

Trulicity：高於預期

禮來的Trulicity是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，每周一次皮下注射，該葯於2014年底獲美國和歐盟批准用於2型糖尿病的治療。

分析師預計禮來的Trulicity表現良好，而且確實如此。本季度其收入為8.16億美元，同比增長55%。推動增長的是美國需求增加和世界其他地區的需求增長。

即使面對糖尿病藥物市場所面臨的挑戰，Trulicity仍然表現良好。禮來的其他兩個主要增長產品，Jardiance（empagliflozin）和Basaglar（甘精胰島素），則低於分析師的預期。

近期，Trulicity也獲得了巨大的試驗勝利。試驗顯示，服用該藥物的2型糖尿病患者經歷了顯著減少的主要不良心血管事件（由非致命性中風、非致命性心臟病發作和心血管死亡組成）。

這些數據將有助於將Trulicity與其他GLP-1受體激動劑區別開來，比如Novo Nordisk的Victoza（利拉魯肽）和AstraZeneca的Byetta / Bydureon（艾塞那肽）。

瑞士信貸的Divan在11月6日的一份投資者報告中寫道：「這顯然是一個積極的消息，應該可以緩解對Trulicity在快速增長的GLP-1市場中競爭能力的擔憂。」

圖片來源：Jacob Bell / BioPharma Dive，公司數據

責編：浮蘇

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參考資料：1）7 drugs that raised eyebrows in Q3

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