震驚！這款新葯打敗了99％的HIV病毒

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谷 君 說

經過為期10周的試驗與觀察，結果表明Gammora是一種安全且耐受性良好的藥物。

以色列新葯

文/dingka

最近，Zion Medical公司（一家開發艾滋病毒和癌症治療藥物的以色列生物技術公司）宣布HIV藥物Gammora的第一次臨床試驗結果:

在治療的四周內消除了多達99％的HIV病毒。

什麼是Gammora

眾所周知，目前商業化的抗HIV療法主要是逆轉錄病毒治療，即所謂的「雞尾酒」療法。

這種療法僅僅抑制病毒的傳播，但不能治癒感染。

與之不同，Gammora是一種衍生自HIV整合酶（負責將病毒的遺傳物質插入受感染細胞的DNA中）的合成肽化合物。

Gammora能夠刺激多個HIV 的DNA片段整合到宿主細胞的基因組DNA中，達到觸發被感染細胞凋亡事件的發生。

該蛋白多肽由加利福尼亞州聖地亞哥的PolyPeptide Labs生產。

具有通過摧毀攜帶HIV病毒基因組的所有細胞來治癒HIV感染患者的潛力。

（Gammora 的作用機理，圖片來自公司官網）

早在2006年，研究者們已經在實驗室環境下證實Gammora對HIV的殺傷率達到了95%-97%。

臨床試驗結果

在2018年7月至8月期間，Zion Medical對Gammora進行了I/ IIa期人體臨床試驗，驗證此前臨床前試驗的結果。

該試驗結果顯示了該藥物在殺死HIV感染細胞方面的安全性和有效性。

在本試驗的第一部分中，來自烏干達的9名感染艾滋病毒的患者被隨機分配接受0.05-0.2毫克/千克，或0.1-0.3毫克/千克，或0.2-0.4 mg / kg的Gammora長達4-5周的治療。

結果顯示，大多數患者在前四周顯示病毒載量從基線顯著減少高達90％。

在該研究的第二部分中，患者接受了Gammora聯合另外的逆轉錄病毒治療，為期4-5周。

實驗組患者每天接受洛匹那韋800mg和利托那韋200mg（LPV + r）與每周兩次的Gammora 0.2-0.4mg / kg治療。

而對照組僅接受LPV + r的治療。

結果發現，聯合治療的患者表現出持續的病毒抑制並且實現了HIV-1 RNA分子拷貝數低於300/ Ml的效果。

經過為期10周的試驗與觀察，結果表明Gammora是一種安全且耐受性良好的藥物。

患者用藥後體內CD4細胞計數顯著增加（上升97％）。

(Zion medical公司，圖片來自公司官網)

「這些首次臨床結果超出了我們的預期，並希望找到治療HIV的新方法，」Zion Medical開發主管Esmira Naftali博士說。

「基於實驗結果，我們很高興能夠證明我們的藥物在IIb階段的效果，希望在接下來的試驗中招募更多的參與者，並且接受更長期的用藥試驗與觀察。」

（Abraham Loyter教授，圖片來自公司官網）

大約10年前，耶路撒冷希伯來大學教授Abraham Loyter最早開始研究Gammora在治療HIV方面的作用。

並於2015年和2017年獲得該肽的專利。

隨後，Zion Medical公司獲得了該化合物的許可，並通過臨床前和臨床階段繼續研究和開發。

2018年8月31日，Zion Medical向美國專利商標局提交了另一項專利申請，要求更新版本的肽和最終藥物成分。

Zion Medical公司希望在未來幾個月開始IIb期臨床試驗，招募約50名患者，並且在兩到三個月內持續接受Gammora治療。

「神葯」是否過譽？

然而，相比主流媒體鋪天蓋地的積極宣傳，仍有人對這一臨床試驗結果的意義以及宣傳的準確性提出了質疑。

首先，質疑者認為該臨床試驗結果展示的Gammora治療效果，並不優於常規的抗病毒療法。

更何況他們在後續的試驗中加入了常規抗病毒藥物進行聯合治療。

其次，這一結果尚未在科學會議或在同行評審期刊上發表，也沒有在監管機構註冊。

再次，雖然公司聲明中稱該藥物具有誘發被感染細胞自我凋亡的能力。

但它很可能是一種病毒複製的廣譜破壞劑（如以前用於丙型肝炎治療的利巴韋林）。

它可能有助於限制已建立的感染中的病毒增殖和進一步對其他細胞的感染過程。

然而，沒有理由它會對潛伏感染細胞（已經含有整合的HIV DNA）的儲藏庫起作用。

因為任何一類藥物要想能夠治癒HIV，就需要對潛在的儲藏庫有效。

「近年來HIV領域的研究水平參差不齊，而且呈現越來越糟的趨勢」。

來自南非University of Witwatersrand的Francois Venter教授對此評論道：「我查看了相關的新聞報道和他們公司不成熟的官方網站。事實上，即使我們相信他們的說法。」

「這一假說距離真正的測試還有很多年的時間，過度的宣傳不利於保護科學以及科學家的榮譽。」

參考資料

1. UnderstandingHAART,https://www.healthline.com/health/hiv-aids/understanding-the-aids-cocktail

2. Zion Medical Announces Results of First Human Clinical Trial of HIV drug Gammora, Offering Potential Cure , http://www.jewishpress.com/news/breaking-news/zion-pharmaceuticals-kaplan-hospital-developing-gammora-cure-for-aids/2016/11/01/

3.Zion Medical Announces Results of First Human Clinical Trial of HIV drug Gammora, Offering Potential Cure

https://www.prnewswire.com/news-releases/zion-medical-announces-results-of-first-human-clinical-trial-of-hiv-drug-gammora-offering-potential-cure-300741569.html

4. Gammora does not cure HIV，http://www.aidsmap.com/Gammora-does-not-cure-HIV/page/3363143/

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