強生前列腺癌新葯獲積極反饋 患者生存期顯著延長

楊森製藥公司近日宣布，其前列腺癌治療藥物Erleada（apalutamide）獲得了歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會的積極意見，這很可能為apalutamide取得歐盟委員會上市批准提供有力幫助。

apalutamide是新一代口服雄激素受體抑製劑，用於成人非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治療。它能夠幫助阻斷促進腫瘤生長的雄性激素（如睾酮激素）活性，延緩病情進展。

根據其3期臨床研究結果，對於接受過連續雄激素剝奪療法（ADT），但前列腺特異性抗原水平迅速升高的nmCRPC患者，當聯合ADT治療時，與安慰劑相比，apalutamide可使患者轉移或死亡風險顯著降低72%，同時使無轉移生存期顯著延長2年以上。

英國倫敦蓋伊和聖托馬斯醫院腫瘤內科顧問蓋伊?喬杜里博士表示，「將近90%nmCRPC患者最終會發生骨轉移，屆時，他們的預後將急劇惡化。因此，延遲癌症傳播對於前列腺癌症患者至關重要。」

事實上，apalutamide已在今年2月在美國獲批上市。並且，它是FDA批准的首個非轉移性去勢抵抗前列腺癌治療藥物，同時也是首個憑藉無轉移生存期臨床終點獲批上市的腫瘤新葯。

前列腺癌是指發生在前列腺的上皮性惡性腫瘤，它是男性癌症死亡的第二大原因，僅次於肺癌。

據《2018全球最新癌症統計報告》估計，2018年全世界將有近130萬前列腺癌新發病例，約36萬人將因此死亡。

在我國，男性前列腺癌患病率約為3.25%，位居男性癌症第六位，且呈現逐年上升趨勢。

為緩解該疾病威脅，科研人員進行了大量新葯臨床試驗研究，並取得了一些喜人成果。

據統計，近十年來，已有7種前列腺癌治療藥物在美國獲批上市。

這些藥物的上市，給患者生存狀況帶來了極大改善。

不過，除藥物治療外，發現時間早晚，同樣對前列腺癌症患者生存期具有重大影響。

因此，專家提醒，定期體檢十分必要，血清前列腺特異抗體（PSA）檢查就是發現早期前列腺癌最直接有效的一種方式。若發現PSA異常偏高，則需要儘快結合穿刺活檢做進一步確診，以免延誤治療時間。

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