FDA發風險警示:擅停這款葯或致多發性硬化症惡化
健康
11-22
FDA官網發布風險警示稱,如果患者停止服用Gilenya藥物,多發性硬化症(MS)會嚴重惡化。
多發性硬化症是一種中樞神經系統退行性疾病,以多發病灶、緩解、複發病程為特點,易發於視神經、脊髓和腦幹,可引起運動能力、平衡能力和視力下降,嚴重可導致癱瘓。多發病於青、中年,女性較男性多見。
Gilenya是一種神經鞘氨醇1-磷酸受體調節劑,適用於治療患有複發性多發性硬化症患者。該葯由諾華公司研發,2010年在美國獲得批准。
Gilenya作為一線的疾病緩解療法,有助於減緩由複發緩解型硬化症引起的身體問題,並減少MS發作(複發)的頻率,而且因為是口服藥,還能讓患者免於注射之苦。
FDA提醒,多發性硬化症持續惡化,可能導致永久性殘疾。因此,在Gilenya藥品標籤和患者用藥指南中添加風險新警告,是有必要的。
治療前,衛生保健人員應該告知患者:停止服用Gilenya可能增加殘疾風險。
當患者停止服用Gilenya時,應仔細觀察患者是否有多發性硬化症加重跡象,並給予適當治療。
當停止服用Gilenya後,患者出現新的或惡化的癥狀,應建議立即就醫。這些癥狀各不相同,包括身體虛弱,四肢乏力,思維、視力或身體平衡的變化等。
需要提醒的是,除了藥物不良反應、計劃或意外懷孕等原因,不得不停止服用Gilenya外,患者不應該在沒有醫生允許情況下就停止服藥。
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