台灣浩鼎收穫FDA第3項孤兒葯資格認定：OBI-888用於治療胰腺癌

來源：台灣浩鼎官網

本文轉載自「醫藥魔方」。

1月17日，OBI-888獲得FDA的I期臨床許可，目前正在美國德克薩斯大學安德森癌症中心開展I期試驗，入組局部移轉的實體瘤患者，包括胰腺癌、乳腺癌、胃癌、食道癌、結直腸癌及肺癌等。

胰腺癌起源於外分泌或內分泌胰腺細胞，是一種致命性疾病。由於胰腺癌的治療選擇有限，僅能早期發現並手術切除，縱使如此，這些患者的5年存活率可能也只有34.3％。由於胰臟癌早期並無癥狀，多數患者到了疾病晚期才被診斷出來或遭誤診，這時尋求手術治療通常為時已晚，5年存活率僅8.5％。

台灣浩鼎總經理黃秀美表示：「OBI-888獲得FDA授予的胰腺癌孤兒葯資格是Globo H單抗新葯開發的里程碑。目前胰腺癌的治療選擇非常有限，台灣浩鼎專註於開發針對未被滿足的醫療需求的療法，將盡最大努力，在協助人們抗癌之外，也兼顧生活品質。」

這也是台灣浩鼎從FDA獲得的第3項孤兒葯資格認定。今年7月和9月，DNA烷基化劑類藥物OBI-3424(TH-3424)先後被FDA授予了治療肝細胞癌和急性淋巴細胞白血病的孤兒葯資格。OBI-3424是一化療前驅型新葯，會選擇性地在AKR1C3酵素作用下釋出強效DNA烷基化劑（特別適用於AKR1C3高表達的腫瘤），是台灣浩鼎於2017年6月從美國Threshold Pharmaceuticals公司一次性付款收購而來。

台灣浩鼎成立於2002年，專註開發創新性的癌症療法。目前產品管線中開發進度最快的是用於治療乳腺癌的主動免疫療法Adagloxad simolenin（OBI-822），目前處於III期階段。

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