「世界首例基因編輯嬰兒」引發爭議，項目申請人賀建奎名下有多家基因公司

【獵雲網（微信：ilieyun）北京】11月26日報道（文/王明雅）

11月26日，人民網一則關於「世界首例基因編輯嬰兒」的消息引發了廣泛討論。南方科技大學生物系的副教授賀建奎宣布，一位名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒於11月在中國健康誕生，而這也是世界上首例基因編輯嬰兒。

據介紹，這對雙胞胎嬰兒通過CRISPR-Cas9基因編輯技術將一個基因修改，在她們出生之後即能天然抵抗艾滋病。同時，這也被認為是中國在基因編輯技術用於疾病預防領域實現的歷史性突破。不過，消息釋放不久之後，在倫理道德爭議之外，也引發其合法性方面的質疑。

基因編輯技術爭議

基因編輯技術指能夠讓人類對目標基因進行「編輯」，對DNA序列進行修剪、切斷、替換或添加等操作。在早期的採訪報道中，基因編輯公司博雅輯因CEO魏東曾告訴獵雲網，「2012年CRISPR技術被發明之後，基因編輯技術得到了非常廣泛的應用，從農業、畜牧業，到人類醫藥科技研究，以及現在的醫學治療，均有非常大的前景」。

公開資料顯示，世界上第一例基因治療成功的案例發生在1990年的美國，由於體內腺苷脫氨酶缺乏，一個4歲和9歲的小女孩分別患上嚴重的聯合免疫缺陷症，科學家首次採用基因治療手段並取得成功。

不過，儘管基因編輯技術在醫學治療上的應用前景得到了廣泛的證實，但對人類胚胎直接進行基因編輯的試驗尚存在倫理道德風險。根據中國《人胚胎幹細胞研究倫理指導原則》，利用體外受精、體細胞核移植等技術、在研究範圍內獲得的人類胚胎，其體外培養期限自受精或核移植開始不得超過14天。

同日晚間，上百名中國學者針對該事件引發的倫理道德問題發布《連署聲明》，聲明中表示，這項研究直接進行人體實驗，「只能用瘋狂形容」。同時，聲明中也提到，事實上這項技術「早就可以做」，但全球的生物醫學科學家們不做的原因是因為CRISPR技術目前尚存在脫靶問題，直接嘗試人體胚胎實驗存在巨大風險。此外，不確定性的遺傳改造，或對人類基因池產生影響。百名學者也呼籲，這件事將對中國生物醫學研究領域在全球的聲譽和發展產生巨大打擊，希望國家能夠迅速立法監督。

醫學博主「丁香園」則直接點出，CRISPR-Cas9基因編輯技術的發明團隊早前曾呼籲暫停該技術的使用，並認為所有人類都有責任考慮這項科技的後果。

項目接連遭遇合作夥伴否認

在引發學者專家以及輿論的質疑聲前，事實上，這例「基因編輯嬰兒試驗」曾披露過一份關於倫理審查同意書。

有媒體披露的原文件顯示，這份名為《深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會審查申請書》的文件，提交的項目試驗時間為2017年3月至2019年3月，項目類別為科研項目，由賀建奎直接發起申請。申請理由中則寫道：「本研究擬採用CRISPR-Cas9技術對胚胎進行編輯，通過胚胎植入前遺傳學檢測和孕期全方位檢測可以獲得具有CCRS基因編輯個體，使嬰兒從植入母親子宮之前就獲得了抗擊霍亂、天花或艾滋病的能力。」

對此，深圳市衛計委發布公告，稱深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會這一機構未按要求進行備案。深圳市醫學倫理專家委員會已啟動對深圳和美婦兒科醫院倫理問題的調查。

與此同時，這份《申請書》下方審批意見處，分別有七位委員簽字。為該院的口腔科主任黃華鋒、質控辦主任蘇卓娃、婦科主任龍宏、藥劑科主任姜紅葯、中醫科主任王芳麗、產科主任鄧興書、麻醉科主任褚振山。

只不過，弔詭的地方在於，在這份同意書中籤字的成員中，存在反饋「系偽造、不知情」的情況。

天眼查結果顯示，深圳和美婦兒科醫院成立於2010年7月，註冊資本4000萬人民幣，法定代表人林玉明系福建人，目前為和美醫療控股有限公司董事局主席，並在山西、重慶、武漢等多個城市的私營婦產醫院擔任高管等職務，正是「莆田系」醫院一支。

而隨著媒體的深入調查，其合法合規性愈發遭到質疑。據新京報消息，從深圳和美婦兒科醫院離職的前醫務部主任、倫理委員會成員秦蘇驥表示，自己並不清楚該項目的申報，且申請書文件上的七個簽名人中，部分也表示「字跡像是自己的，但不記得有簽名這回事」。

隨後，深圳和美婦兒科醫院方面則直接否認參與了這項實驗，並表示「孩子不是在我們醫院出生的」，且和賀建奎「沒有過合作」。

而「著急」與賀建奎劃清界限的顯然不止深圳和美婦兒科醫院。網傳內容顯示，賀建奎負責的涉事項目經費來源為「深圳市科技創新自由探索項目」。26日晚間，深圳市科技創新委員會發布公告，澄清與賀建奎之間的關係，稱從未立項資助「CCR5基因編輯」、「HIV免疫基因CCR5胚胎基因編輯安全性和有效性評估」等自由探索項目，亦未資助南方科技大學賀建奎、覃金洲及深圳和美婦兒科醫院在該領域的科技計劃項目。該研究的臨床註冊信息上登載「經費或物資來源為深圳市科技創新自由探索項目」不屬實。

賀建奎其人

公開資料表明，賀建奎系南方科技大學一名副教授，在「基因編輯嬰兒」引發了多端爭議後，南方科技大學發布一則公告，宣稱賀建奎已於今年2月1日停薪留職，離職期為2018年2月~2021年1月。新京報披露，系賀建奎「創業比較忙，沒有時間教學」所致。

此外，南方科技大學還表示，對於賀建奎進行的人體胚胎基因編輯研究，「深表震驚」。同時強調，賀建奎所進行的該項研究工作系在校外開展，與學校無關，且學校生物系學術委員會也認為其嚴重違背了學術倫理和學術規劃。此外，學校會聘請權威專家成立獨立委員會對此事進行調查。

不過，根據《稜鏡》與賀建奎的對話，賀表示，系公司在年初的融資之後，南科大專門允許賀建奎停薪留職、全力發展自己的事業。他對《稜鏡》表示，「南科大與其他高校不一樣的地方在於，它鼓勵教授創業，主動突破機制，讓我們有足夠的精力去創業。」

天眼查結果顯示，賀建奎本人名下有多家公司，分別在7家企業作為股東，其中6家任企業法人。最早成立的深圳市瀚海基因生物科技有限公司，註冊資本370萬元，賀建奎本人持股27.42%，為第一大股東。同時，渤海基因目前已經完成A輪融資2.18億元。

根據獵雲網獲取到的一份渤海基因商業計劃書，這是一家定位於為臨床基因檢測提供測序儀的平台，「由美國斯坦福大學和密歇根大學的博士留學生團隊創立，擁有員工80餘人」，主營業務研發第三代基因測序儀，配套測序試劑，並希望「實現人類全基因組測序1000美元變為100美元，鑄造基因測序全生態鏈」。根據其財務預測，將在2018年實現盈利，主要依賴測序儀和試劑銷售收入的顯著增加，預計凈利潤可達9880萬，凈利潤率31.89%。

創始人賀建奎於2010年加入斯坦福大學參與三代測序儀研發，並於2017年1月入選國家千人計劃專家。其商業計劃書同時介紹，其擁有多學科交叉背景，在網路進化的物理理論，流感病毒進化，免疫組庫測序、單細胞測序，生物信息學多個領域有所研究突破，並在Physics Review Letters,Science Translation Medicine等學術期刊上發表過論文。

除此之外，賀建奎還是深圳因合生物科技有限公司董事長，並分別持股深圳市瀚海創業投資管理合夥企業（有限合夥）、珠海瀚海創夢科技管理合夥企業（有限合夥）、珠海南柒君道科技合夥企業（有限合夥）、深圳因合醫學檢驗實驗室、深圳南科聲名科技有限公司等企業。

值得注意的是，共計7家公司中，賀建奎本人實際控制5家，公司註冊總資本達1.5億元。在其擔任大股東的深圳市南科生命科技有限公司中，賀建奎本人持股45.5%，深圳市高新技術產業園區服務中心（深圳市科技金融服務中心）持股30%，深圳市南方科技大學資產經營管理有限公司也持股30%。

目前，賀建奎確認的行程是將於本月26日~29日前往香港參加第26屆國際人類基因組編輯大會。據媒體報道，屆時賀建奎也會在會議上披露項目數據。

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