抗癌「神葯」昨天美國上市，能治17種癌症，治癒率75％！專家：有里程碑意義，但是……

剛剛傳來最新消息，【重大突破！美國FDA正式上市「廣譜」抗癌藥，治癒率高達75%！】

今天上午，@健康時報 官方微博的一條推文，引起了我們的注意。

美國FDA正式批准上市的精準抗癌藥 Vitrakvi 可治療多達17種癌症！可有效治療的癌症類型包括：肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃腸癌、結腸癌、軟組織肉瘤、唾液腺、嬰兒纖維肉瘤、闌尾癌、乳腺癌、膽管癌、胰腺癌等17種。

不少業內人士表示，Vitrakvi是第一個正式批准上市的口服TRK抑製藥物，同時也是第一個與腫瘤類型無關的「廣譜」抗癌藥。

記者查閱國外網站資料，確實在美國FDA（美國食品藥品監督管理局）的網站上看到，已批准該葯上市的新聞。

文章稱，Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研發的新葯「Vitrakvi」，用於治療攜帶NTRK基因融合的實體腫瘤患者（包括成人和兒童），尤其適合晚期和已經發生轉移，且手術風險較大，沒有有效替代治療方案的無耐藥性突變患者。

2018年2月，世界四大權威醫學雜誌之一《新英格蘭醫學雜誌（NEJM）》發表的一項關於抗癌藥Vitrakvi（又名larotrectinib）的3項安全性，和有效性臨床研究結果顯示：對於年齡為4個月至76歲的患者，針對17種不同癌症治療的總體有效率為75%。這項結果也被FDA所證實。

美國FDA局長Scott Gottlieb表示：「抗癌藥Vitrakvi正式上市，標誌著治療癌症的療法，從基於人體起源組織，向基於腫瘤遺傳特徵轉變的重要一步！」

昨晚，Loxo Oncology公司也公布這款新葯的價格：

成人膠囊批發採購費用：32800美元，30天用量；

兒童口服液配方的費用：起價為每月11000美元，根據患者的表面積計算。

同時，拜耳公司表示，患者不會負擔不起，大多數患者的每月自付費用將為20美元或更低。他們公司將幫助患者支付昂貴的費用，並將免費提供Vitrakvi，同時制定保險詳細信息。

如果患者負擔不起藥物，由拜耳資助的慈善機構將免費提供該藥物，拜耳還承諾，如果患者在治療的前3個月沒有顯示臨床成效，將會退還保險公司或個人等支付者所有花費。

值得一提的是，該葯在國內上市的時間目前並未公布。

省內腫瘤專家：

對腫瘤患者來說，它不是「萬能鑰匙」

今天上午，記者也就這種「廣譜」抗癌藥的相關問題，諮詢了浙江大學醫學院附屬第二醫院腫瘤內科主任醫師單建貞，她表示，Vitrakvi（Larotrectinib）是有史以來第一款針對TRK融合基因突變類型腫瘤的口服藥物，這在腫瘤精準藥物治療上具有里程碑意義。

但目前為止，這個葯還不能說是治癒NTRK融合基因的神葯，不過對這部分罕見突變患者的有效率是前所未有的，屬於里程碑式的突破！

不過這種葯對腫瘤患者來說，並不是意味著找到了「萬能鑰匙」。因為TRK融合基因突變的發生概率很低，這種突變在大多數實體腫瘤類型中發生的幾率不到1%，在成人涎腺癌和嬰兒纖維肉瘤等惡性腫瘤中較為常見。

更為現實的問題是，該藥物的治療費用非常昂貴，從報道資料來看，成人患者一個月的治療費用超過3萬美元。在沒有醫保或商業保險覆蓋的前提下，並不是每個患者都能夠負擔得起的。

單醫師說，LOXO-101（Vitrakvi）是一個靶向葯，針對的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的腫瘤患者。

簡單來講這個新葯不需要考慮癌症的發生區域，這就意味著不管什麼癌種（組織/細胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi進行治療。

癌症患者可去做一下基因檢測，如果有NTRK基因融合，那麼希望就在不遠處等著你！永遠不要輕易放棄！

背景資料：

目前癌症已經成了人類最大的剋星

今年9月12日，世界衛生組織下屬國際癌症研究機構（IARC）發布了2018年最新全球癌症統計數據《全球癌症報告》：

2018年全球新增1810萬例癌症病例（男性950萬，女性860萬），死亡人數達960萬（男性540萬，女性420萬），全球癌症負擔進一步加重。

與此同時，在《中國惡性腫瘤學科發展報告（2017年）》中顯示：

全國每天約1萬人確診癌症， 每分鐘約7人確診患癌，從0歲到85歲，一個人患癌風險高達36%。中國惡性腫瘤發病人數居全球第一，每10個病患中就有2.2個中國人！肺癌、胃癌、肝癌、結直腸癌和食管癌排在發病率前五位。

肺癌、乳腺癌分別居中國男性、女性腫瘤發病首位！

就在上個月，主持人李詠也因癌症在美國去世。其妻子哈文曾發文：「艾滋病疫苗都有了，癌症疫苗還遠嗎？加油吧科學家們。」

快報 李箏 俞茜茜

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