原衛生部副部長呼籲設立國家層面的生命科學倫理委員會

原衛生部副部長黃潔夫

近日，南方科技大學副教授賀建奎宣布經過基因編輯的雙胞胎嬰兒已出生的消息，引發國內外科技界和公眾的強烈關注，科技界專業人士紛紛發聲表達反對立場。據媒體報道，賀建奎的該項試驗在監管和審批方面存在重大問題。28日上午，剛結束一台手術的國家器官捐獻與移植委員會主任委員、原衛生部副部長黃潔夫及北京協和醫院多位醫生一起接受《環球時報》記者的專訪，黃潔夫呼籲，我們國家亟需設立國家層面的生命科學倫理委員會，以統一監管生命科學技術，相關法制建設也應及時跟上。

「這件事情如不嚴肅處理，中國科技界將在世界舞台聲譽掃地！」

「前段時間媒體紛紛報道所謂『換頭術』的事情，我當時就表達過堅決的反對，得到了科學界的支持。但這件事情沒有得到及時跟進和處理，慢慢淡出公眾視野，不了了之。這次的事情更加嚴重，濫用基因編輯技術會影響到全人類的未來，全世界的科學家都已站出來反對。」黃潔夫對《環球時報》記者說。

在場的北京協和醫院的多位醫生也紛紛向記者表達自己的看法。從事生命科學研究的北京協和醫院毛一雷教授說，賀建奎所用的「CRISPR-cas9」技術並非最新進展，該技術目前在世界範圍內已經非常成熟了，談不上創新。

「這個技術在思路上是沒有任何創新的，可以說是一種很普通的實驗室技術。」專門從事基因技術研究的青年學者、北京協和醫院趙海濤教授說，自己聽到這個消息很憤怒。

「關於這項技術的細節就不贅述了。問題在於，這項技術不能確保CCR5基因的切除是可靠的，而且可能出現脫靶現象。這小孩的基因會變成什麼樣，我們永遠不知道，這是最恐怖的。」毛一雷和趙海濤均表示，從事生命科學研究的學者沒有權利來修改人的基因，因為走出這一步，就不知道人類會改變到什麼地步。

黃潔夫說，這個事件關乎我國科學界在國際上的形象，上一次的所謂「換頭術」對於中國器官移植界的聲譽就有損害。「這件事情如再不嚴肅處理，中國科技界將在世界舞台聲譽掃地。」

我國一些醫院成立的所謂「倫理委員會」亂象嚴重

在本次事件中，賀建奎的試驗是否通過了嚴謹的倫理審查，是各界關注的一大焦點。此前，網上流傳的一份涉及該試驗的《深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會審查申請書》被曝系偽造，28日，在第二屆國際人類基因組編輯峰會上，賀建奎稱「該研究已經遞交了整個的倫理委員會來進行監管。」但他並未闡明是哪個地方的「倫理委員會」。

倫理委員會（Ethics Committee）是由醫學專業人員、法律專家及倫理學專家組成的獨立組織，其職責為核查臨床試驗方案及操作程序是否合乎道德和倫理學標準，並為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權益受到保護，並確保符合生命科學的倫理。黃潔夫說：「倫理委員會要解決的問題不僅是一項臨床試驗『能不能做』，更重要的是要解決『應不應該做？』的問題。」

《醫學與哲學》總第584期中《中國醫院倫理委員會發展的回顧與思考》一文提到，1987年，我國學者首次提出設立「醫院倫理委員會」。黃潔夫說，上世紀90年代中期，隨著我國器官移植等生命科學技術的快速發展，按照國家的要求，各級醫院成立了倫理委員會，然而，當下國內醫院倫理委員會卻存在管理不統一，准入、認證標準與監管機制欠缺等問題。

黃潔夫說：「現在我國一些醫院的倫理委員會只是『paper work』（紙面文章），只是形式上的，而且非常鬆散。我們國家的一些生命科學的臨床試驗，諸如腫瘤的生物治療、對某些疾病的幹細胞治療等臨床風險很大，難以確保人民群眾的生命安全。法制不健全，如果科技工作者踩了倫理學紅線應該怎麼辦？」談起國內機構倫理委員會的亂象，黃潔夫很憂慮，「如果把賀建奎進行這項試驗的醫院的那個倫理委員會成員找來問，我相信沒有幾個是真正懂基因編輯技術。我想他們可能連『CRISPR-cas9』的英文都讀不出來。單憑這些人就通過了倫理審查，能保證安全嗎？」

「賀建奎所謂的臨床試驗可能是公司的行為，也可能是他個人的行為。」85歲的北京協和醫院著名外科專家鍾守先說，現在國內機構的倫理委員會沒有系統的組織，也沒有完善的法律支撐，「隨便一個小醫院都有倫理委員會，但這些倫理委員會到底應該有多大許可權？是什麼級別？誰來領導？都應該有明確和細化的法律依據。」

「中國亟需在國家層面成立權威的生命科學倫理委員會」

黃潔夫提到，2003年科學技術部、衛生部頒布了《人胚胎幹細胞研究倫理指導原則》，但十幾年過去了，中國現在生命科學技術的發展已經遠遠超過了當年制定的法律框架。「例如，媒體報道的器官捐獻和移植領域的法律體系建設近年來已經有了很大的進步，但都還不完善，更不用說諸如基因編輯這樣的生命科學領域了。」

黃潔夫認為，必須要有一個國家層面的權威組織來進行倫理審查。「我希望通過這個事件的教訓，國家能重視起來，我國亟需在國家層面成立生命科學倫理委員會，同時，要積極推動完善生命科學的相關法制建設。」他表示，這個國家級的倫理委員會不但要包括醫學專家，還應包括倫理學、法律界人士乃至社會公眾，而且這些人應跟所審查的項目沒有直接利益關係，以保證這個倫理委員會組織是健全的。

（來源：浙江新聞）

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