國家葯監局：鹽酸溴己新注射劑兒童慎用且不推薦嬰幼兒使用

20日，國家葯監局發布了《關於修訂鹽酸溴己新注射劑說明書的公告》。

其中在適應證項修改為「用於在口服給葯困難的情況下，慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。」

用法用量項中修改為「靜脈滴注時用5%葡萄糖注射液稀釋後使用。」

要求：

兒童慎用，尤其不推薦嬰幼兒使用；

孕婦及哺乳期婦女用藥，只有當獲益被判定超過風險時，才可以給葯。懷孕期間的用藥安全性尚未確定；

老年人注意減少用量。

此外，在不良反應項中，國家葯監局在基於上市後監測中發現的不良反應/事件基礎上，新增了皮膚、消化系統及神經系統等不良反應。

公告提醒，臨床醫師、藥師應當仔細閱讀鹽酸溴己新注射劑說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。患者應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀說明書。

來源：國家藥品監督管理局

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