治癒率 75% 的抗癌神葯上市?不能這樣欺騙癌症患者!
昨天,有自媒體發布了一篇標題是《重大突破!昨日,美國 FDA 正式上市「廣譜」抗癌藥,治癒率高達 75%!》的公眾號文章。
圖片來源:公眾號截圖
文章對這款藥物的描述是:
可治療肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃癌、結腸癌、乳腺癌、胰腺癌等 17 種實體腫瘤;
不需要考慮腫瘤類型和發生區域;
成人和孩子都能用;
治癒率高達 75%;
售價可能會低於每月 20 美元;
……
這信息簡直不能更令人激動了!
不少人興奮地轉發並評論:
看來人類終於找到攻克癌症的方法了!
先平靜一下,真是這樣嗎?
確有其葯
11 月 26 號,美國食品藥品監督管理局(FDA)官方網站,發布了一則消息:
圖片來源:FDA 官網截圖
藥物製造商 Loxo Oncology 和拜耳公司(就是發明阿司匹林的著名製藥企業),也都在自家官方網站上,提到了這款藥物。
圖片來源:公司官網截圖
這款藥物的商品名是 Vitrakvi,活性成分叫 Larotrectinib 或 Loxo-101,它於近日被批准在美國上市。
圖片來源:官網圖片
根據 FDA 的官方消息來看,這的確是一款適用於孩子和成人、能針對多種實體腫瘤的「廣譜」抗癌藥。
什麼叫實體腫瘤?
就是除了血液、淋巴系統的癌症,其他有形狀的腫瘤或癌症。
這譜確實夠廣,但是!
這款藥物的應用範圍有限
約 1% 左右患者可能受益
看看 FDA 官網文章的標題的後半句,寫著「with NTRK gene fusions」:
圖片來源:FDA 官網截圖
這是什麼意思?
意思是,雖然不用太考慮腫瘤的類型或生長區域,但腫瘤細胞需要存在「NTRK 基因融合產生的突變」。
因為只有存在這樣的突變,這款新葯才能準確地找到腫瘤細胞,發揮治療作用。
如果腫瘤細胞沒有這種突變,藥物就無效了。
那麼,這個 NTRK 基因融合突變出現的概率有多少呢?
總體來說,只佔到所有癌症的 1%~2%。在美國,每年估計有 2000 至 3000 人患有與 NTRK 相關的癌症。
另外,按照適應症的規定,除了需要有突變,還要滿足有癌轉移、不能手術治療或者治療後又複發的情況,才能使用這種藥物。
也就是說,能直接因這款藥物受益的患者,很少。
治癒率 75%,更是誤讀!
腫瘤的臨床治癒是指:5 年之內都不複發。
而在臨床試驗中,這款新葯顯示出來的效果,是 75% 的客觀緩解率。
圖片來源:相關文獻截圖
即一些患者的腫瘤瘤體縮小或消失、沒有新病灶出現,腫瘤標誌物正常,病情穩定,且至少維持 4 周。
這是很了不起的效果!
但是,它也絕不等同於「治癒」。直接用「治癒率 75%」的描述,無疑會誤導讀者。
藥物售價並不便宜
根據製藥公司對外公布的消息,這款葯的售價也並不便宜。
一個成年人一個月的用量,成本為 32800 美元,兒童用藥每月起價為 11000 美元。
圖片來源:《華盛頓郵報》截圖
這絕對不是一個小數目。
但是,為了能讓合適的患者用得起葯,製藥企業也表示,希望能通過推進保險、慈善計劃等方式,爭取把患者需要承擔的葯價,降到 20 美元以下。
希望更多的好葯被研發
看了上面的解釋,不少人可能覺得失望:
原來,這款葯沒那麼好……
所有人都希望能儘早攻克癌症等疑難雜症,但這樣的願景,需要科研人員們克服困難、不斷前行。
就像華盛頓郵報上說的,這是一次「里程碑式的事件,但未來仍有許多挑戰」。
圖片來源:《華盛頓郵報》截圖
這款新上市的抗癌藥物,雖然不如大家期望的那樣「神奇」,但依然是醫學上的一大進步,也實實在在地給一些患者帶來了好處。
這是好事!
希望在未來,有更多的好葯被研發,更多的患者能被救治。
也希望中國能儘快引進這款葯,惠及國內的患者。
至於為什麼有些公眾號含糊其辭,做出失實的宣傳報道,留言區的截圖,也許能說明一些問題:
圖片來源:公眾號截圖
本文作者張洪濤,筆名「一節生薑」,系美國賓夕法尼亞大學醫學院病理及實驗醫藥系研究副教授,研究領域為癌症的靶向治療以及免疫治療。
責任編輯:Leo、Ant
封面圖來源:FDA 官網
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