淋巴瘤新葯！協和發酵麒麟CCR4靶向抗體藥物Poteligeo獲歐盟批准

本文系生物谷原創編譯，歡迎分享，轉載須授權！

日本葯企協和發酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批准Poteligeo（mogamulizumab）用於既往已接受至少一種系統療法的複發性或難治性蕈樣肉芽腫（mycosis fugoides，MF）或塞扎里綜合征（Sezary syndrome，SS）成人患者的治療。

此次批准，使Poteligeo首個靶向CC趨化因子受體4（CCR4）的生物製劑。在美國，Poteligeo於今年8月初獲得FDA批准用於上述適應症，該葯是FDA批准的首個治療SS的藥物，同時也為MF患者提供了更多的治療選擇。

MF和SS是皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）最常見的2種亞型，CTCL是一種罕見的非霍奇金淋巴瘤，其特徵是CCR4相關的惡性T淋巴細胞定位至皮膚上，根據疾病階段，該病可能累及皮膚、血液、淋巴結和內臟。

Poteligeo是一種靶向CCR4的人源化單克隆抗體，CCR4長表達於某些血液惡性腫瘤的白血病細胞上，包括CTCL。Poteligeo採用協和發酵麒麟專有的Potelligent平台開發，降低了抗體的糖鏈結構中的岩藻糖成分，從而增強了抗體依賴性細胞毒性作用（ADCC）。

此次批准，適用於28個歐盟成員國以及挪威、冰島及列支敦斯登。協和發酵麒麟已計劃在2019年開始，將Poteligeo推向歐洲市場，該公司旗下協和麒麟國際公司將負責歐洲的商業化活動。

參考資料：

Kyowa Kirin Announces POTELIGEO Receives Marketing Authorisation in Europe for the Treatment of Mycosis Fungoides and Sézary Syndrome

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！