香港疫苗也出問題?別慌,看政府如何處理……
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告訴大家一個鬱悶的消息:最近,香港的流感疫苗也出問題了……
流感疫苗中出現的白色懸浮物。圖:台灣食葯署
不,嚴格來說,是台灣的疫苗出問題,波及了香港。
香港特區政府衛生署11月27日稱,接獲持牌藥物批發商賽諾菲(Sanofi)通知,該公司決定採取預防性措施,暫停向市場供應一批次的四價流感疫苗(外盒標示批號:R3J721V;針上標籤批號:R3J72)。目前該受影響批次流感疫苗已有約7.5萬劑可能在香港已被使用。
據賽諾菲提供的資料,約17.5萬劑受影響批次的疫苗進口香港,當中部分已分別供應予衛生署、醫院管理局和醫療機構使用。
根據香港衛生署初步統計,本地有接近10萬劑疫苗仍未使用,即推算已有7.5萬劑可能被接種。賽諾菲已承諾會聯絡有關機構及儘快陸續安排轉送另一批次的疫苗。
這批疫苗究竟出了什麼問題?
資料顯示,這批次四價流感疫苗有樣本被台灣有關部門發現含有白色「懸浮物」。
不過,賽諾菲指,目前供應香港同一批次的流感疫苗沒有收到關於含有白色「懸浮物」的報告,至今也沒有證據顯示供港的流感疫苗在品質、安全或功效受到影響,或對接種者造成安全風險。
據賽諾菲紀錄,該公司在本流感季度已於全球供應超過2,000萬劑四價流感疫苗,至今並無接獲任何涉及疫苗安全受影響的報告。
所以!大家先別慌張,香港政府對於這種事情的處理,非常迅速高效!
事情一出,首先,香港的衛生署已要求賽諾菲就有關批次發現含有白色「懸浮物」提交全面的調查報告。然後,要求賽諾菲及另一間在香港供應四價流感疫苗的公司進口額外數量的疫苗,以滿足本地需求。
政府抽查:暫未發現問題
食物及衛生局長陳肇始表示,因應社會關注賽諾菲藥廠的流感疫苗品質,衛生署初步抽樣檢驗了超過1,000個疫苗樣本,當中700個是在台灣發現白色懸浮物的批次,暫時沒有發現問題。
香港食物及衛生局長陳肇始
陳肇始承認,疫苗在出廠時已取得世界衛生組織的「良好生產規範」(GMP)認證,因此香港不會抽查進口疫苗,僅靠醫護人員注射前目測把關。
因為台灣有機制抽查疫苗,所以能夠發現懸浮物,從加強外觀檢查時,發現同一批次的四價流感疫苗中有9支疫苗含白色懸浮物。
此外,對於審計報告批評香港食物安全中心的檢測機制存在漏洞,對外通報也較慢。她表示,已要求食環署和食安中心積極跟進審計署的建議,食安中心早前也曾進行內部審視,已增添人手改善不足。
目前,香港衛生署已即時暫停使用受影響的流感疫苗,轄下服務包括長者服務中心將暫停流感疫苗接種服務,直至批發商轉送新一批次疫苗。
香港的醫院。圖:文匯
署方表示,至今沒有收到有關該批流感疫苗的不良事件報告。市民如在接種流感疫苗後出現不適,可向醫護人員查詢。
受問題流感疫苗影響,香港醫院管理局27日還宣布,局方轄下所有公立醫院及門診診所已即時暫停季節性流感疫苗接種服務,預計可於本周六(12月1日)陸續恢復。
對於政府這波操作,橙子君給個大寫的服,一出問題,在搞清楚事態之前,先緊急停了作針對性回收,再安排抽查化驗和各種善後,並且適當作出檢討,一氣呵成。
疫苗中的懸浮物是什麼?
一般的四價流感疫苗應為清澈透明,不會有沉澱物,但這次台灣的四價疫苗出現白色懸浮物。
香港醫學界估計原因有三:分別為塵埃污染、儲存出現問題及針劑膠塞與其他物質出現化學反應導致。
香港醫院藥劑師學會會長崔俊明。圖:香港經濟日報
香港醫院藥劑師學會會長崔俊明指,由於流感疫苗是在肌肉或皮下注射,以上三種原因也不會使病人出現中毒等情況,即使有白色懸浮物也會被吸收或者排出體外,但若涉及化學反應等原因,疫苗功效可能會受影響,但目前未有足夠證據證明屬實。
崔俊明估計,這次事件最有可能是因為製造疫苗時,廠內有塵埃跌入疫苗。他解釋,環境中除了黑色塵埃,也有白色塵埃,廠方雖然無菌零污染,但難以做到百分百無塵,也許機器移動時也會帶動塵埃移動。
他呼籲,市民不應因為個別批次可能出現問題,便不注射流感疫苗。
香港醫學會前會長蔡堅則稱,從藥廠聽聞曾有針劑的膠塞跟某物質產生化學作用,出現白色懸浮物。
香港中大醫學院內科及藥物治療學系主任許樹昌估計,出現白色懸浮物或跟儲存方式有關,因為儲存溫度應為2-8℃,若冷櫃停止運作,則會影響疫苗。他稱,廠方可能須分析疫苗成分以及種菌等了解情況。
他又指,不擔心這次事件會影響冬季流感,因為政府今年預訂疫苗較以往多,而且冬季流感高峰期為1月至3月,所以現在有時間安排新一批疫苗到港再為市民接種。
(文中圖片來自互聯網)
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