新上市「廣譜」抗癌神葯，治癒率高達75％？不能這樣欺騙消費者！

近幾天，所謂的廣譜抗癌藥的消息刷了屏，甚至有些還加上了神葯之類的讚譽，說實話，這種「挺正經的謠言」真令科普人汗顏，同時，也是憂慮。畢竟，隨著腫瘤發病率的增加，很多家庭都已經歷過花完積蓄受盡折磨，最終因腫瘤而人財兩空的悲劇。

不恰當的傳播，甚至是不負責任的添油加醋式的亂傳，無疑會讓患者及家屬產生不切實際的期盼，這樣，就又為詐財害人的各路神仙留下了藉機騙人的機會。那麼，這個被爆炒的抗癌藥到底是何方神聖呢？

事件的真相是，2018年11月27日，美國食品與藥品管理局FDA加速批准了Larotrectinib，商品名Vitrakvi。

這個葯的特點為是不考慮癌症的發生區域，也正是由此被冠上了「廣譜」，其實質還是個靶向葯，靶向的目標是TRK，批准使用的範圍是治療攜帶NTRK基因融合的成年和兒童局部晚期或轉移性實體瘤患者。

FDA發文確定

新聞很振奮人心，不過在振奮之餘需要冷靜客觀地看待一些問題：

1、何時上市？

美國時間11月26日，抗癌藥物Vitrakvi已經在美國正式上市。

Bayer和Loxo Oncology公司聯合宣布，FDA已加速批准了其上市的時間。

Vitrakvi成為了第一個正式批准上市的口服TRK抑製藥物，同時也是第一個與腫瘤類型無關（tumor-agnostic）的「廣譜」抗癌藥。

在國內的上市時間目前並未公布。但進口生物製劑通常要經歷幾個月到幾年的審批時間。

2、廣譜？

這不同於抗生素的廣譜，所謂廣譜抗癌藥並不能包治腫瘤。

所謂廣譜抗癌藥，是一種靶向葯，僅針對TRK融合，總體而言99%以上的腫瘤患者不在適用範圍內；

這種葯有效，且開闢了癌症治療新領域，但是效果有限，總體緩解率75%，算不上神奇療效，更不是治癒。

3、能治療什麼？

宣傳的可有效治療的類型：

肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤

胃腸癌、結腸癌、軟組織肉瘤

唾液腺、嬰兒纖維肉瘤、闌尾癌

乳腺癌、膽管癌、胰腺癌等17種

批准使用的範圍是：治療攜帶NTRK基因融合的成年和兒童局部晚期或轉移性實體瘤患者。

但是：

這種藥物僅用於晚期腫瘤病人，對於早中期腫瘤暫時是不適用的（不排除今後被證實可以用），所以我們還是要更重視早期發現腫瘤，這樣我們通過基本的治療就可以治癒腫瘤，獲得長期生存，而到了晚期就要不斷尋求「神丹妙藥」也難以治癒。

而且該葯是針對NTRK基因突變的患者，此概率僅佔1%左右，這種應用幾率是很小的。

99%沒有NTRK突變的病人應用這個藥物不僅無效，可能還會帶來對身體的更大危害。

4、治癒率75%？錯！

我們必須充分肯定這個藥物的有效率達到75%，就是腫瘤不變大的概率達為75%，其中22%病人的腫瘤完全消失了，但治癒率有多少呢？這需要看五年生存率（現在誰都不知道，需要時間驗證）。

藥物治癒率≠藥物有效率！

有效率是指患者的可以評估的病變在藥物治療後有縮小，或者患者的PFS（無疾病進展生存時間）得到延長，這兩個指標來進行評估。

簡單來說，有效是指腫瘤縮小了，或者腫瘤在沒有變大、轉移的情況下，患者的生存時間延長了。

該葯仍然是一種靶向藥物，是不能根治腫瘤的，只能控制腫瘤，最大限度延長可以控制的時間，但最終腫瘤會逃脫這個藥物的控制，發生耐葯，我們就需要找新的武器去控住發生了新突變的腫瘤；

5、價格貴嗎？貴的離譜

目前公布的價格是：

成人膠囊批發採購費用：32,800美元，30天用量。

兒童口服液配方的費用：起價為每月11,000美元，根據患者的表面積計算。

毫無疑問是天價，普通人無法承受，但一般來說價格會隨著時間慢慢降低。

6、並不是神葯！

而據相關專家稱：這種新葯的上市，具有里程碑意義，卻不是「神葯」！

目前，人類很難邁過癌症這個「坎」，尤其中國總體的癌症生存率是31%，不到美國的一半。即便是微乎其微的可能性，他們也不會放棄對癌症的抗爭！

其實，抗癌藥物Vitrakvi可以治療NTRK基因融合的腫瘤，已經不算是新聞，在此之前它已經經過許多的臨床試驗。

這次真正的新聞應該是FDA加速了Vitrakv的審批，使得它可以這麼快上市，拯救更多的癌症患者。

通常，進口生物製劑需要幾個月到幾年的審批時間，國內上市時間還未知。根據我國對於抗癌藥的一些政策，預計國內上市的價格會相應稍便宜一些。

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文章來源：胃腸病

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