加快中國細胞治療產品的上市—2019細胞治療國際研討會
自2017年兩個細胞治療產品獲FDA批准上市後， 細胞治療自此走上了商業化道路。中國國家食品藥品監督管理總局也在2017年12月發布了 《細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）》， 為進一步規範細胞治療產品的研發，提高其安全性、有效性和質量可控性水平提供了標準，從而推動和促進我國細胞治療領域的健康發展。
細胞治療的發展雖然走上了快車道， 但是面對尚未攻克的實體瘤治療以及比較高的T細胞生產成本， 行業內同仁依然任重而道遠。相信很多人也都在矚目何時有中國的細胞治療產品獲批上市。
為此， 生物谷將舉辦2019（第十屆）細胞治療國際研討會，本次會議的主題是「加快中國細胞治療產品的上市」，設置主會場、基因編輯與細胞治療專場、CAR-T與幹細胞臨床研究專場、細胞治療生產製造工藝專場和細胞治療產品註冊與臨床申報專場。 會議將繼續以轉化醫學為切入點，以基礎研究與臨床應用相結合，邀請國內外頂尖的細胞治療基礎研究和臨床專家，瞄準細胞治療研究的最新研究動態和進展， 圍繞上市從細胞治療的臨床監管、治療規範、細胞治療安全性，新型細胞治療技術、實體瘤治療、腫瘤免疫檢查點抑製劑、間充質幹細胞臨床應用、幹細胞移植治療、基因編輯與細胞治療、細胞治療生產製造工藝等熱門議題進行討論。
會議時間：2019年5月17-18日
會議地點：上海
會議亮點：
1、圍繞中國細胞治療產品的上市問題， 從技術、 工藝、產品質量、註冊與審評等展開多角度的討論
2、2個分會場、5個分論壇聚焦細胞治療的細分領域，多位嘉賓分享細胞治療的臨床新進展
3、匯聚海內外行業大咖，一場促進細胞治療研發企業交流合作的盛會
會議議題：
主會場：加快中國細胞治療產品的上市
- 全球細胞治療政策與分析
- 細胞治療產品監管與審批
- 細胞治療產業未來發展趨勢
- 細胞治療產品質量控制
- 圓桌討論：如何加快中國細胞治療產品的上市？
分論壇一：基因編輯與細胞治療
- 基因編輯與通用CAR-T
- 非病毒載體的基因治療
- 罕見病的基因治療
- 新型基因編輯技術
- 基因及細胞治療的定價策略
- 基因及細胞治療的倫理問題
分論壇二：細胞治療臨床研究
- CAR-T治療血液腫瘤臨床進展
- CAR-T治療實體瘤進展: 如何克服TME
- CAR-T聯合其他免疫治療
- 幹細胞臨床試驗進展
- 細胞治療產品的安全性與風險管理
分論壇三：細胞治療生產製造工藝
- CAR-T自動化設備及生產工藝
- GMP級的病毒載體製備
- 細胞治療工藝中的質量源於設計
- 細胞冷鏈運輸的全流程數字化管理
- 基因及細胞治療CDMO
分論壇四：細胞治療產品註冊與申報
- 實施按「藥品」監管後的細胞治療產品註冊與申報要求
- 臨床試驗數據的完整性與合規
- 如何使用境外臨床數據
- 對細胞治療產品的工藝穩定性的考量
- CAR-T美國註冊臨床申報的藥學技術要求
分論壇五：細胞治療創新技術
- 基於γδ T細胞開發的細胞療法
- 基於巨噬細胞的CARMA技術
- 可以治療免疫疾病的CAR-Treg
- 基於溶瘤病毒的細胞療法
- CAR-NK與CAR19-iNKT
擬邀嘉賓：
會議註冊：
大會聯繫人：
何春幸
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