抗癌「神葯」上市消息刷屏，能治17種腫瘤，治癒率75％？然而專家說…

人物 12-03

美國上市的「廣譜」抗癌藥聽起來這麼厲害，是不是意味著，人類終於找到癌症剋星了？來看看專家的分析。

編輯｜皮小姐

來源｜上觀新聞（ID：shobserver）

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最近一篇名為《美國上市「廣譜」抗癌藥，治癒率75%》的文章刷屏了，朋友圈更是各種瘋轉求證。

網文到底說了些什麼呢？

給大家劃重點：

美國食品藥品監督管理局FDA批准上市了一款抗癌藥Vitrakvi。

這是第一個與腫瘤類型無關的「廣譜」抗癌藥。

TA可治療多達17種癌症，治癒率高達75%。

對於腫瘤無法切除，或已經轉移的晚期患者有「奇效」。

美國FDA（美國食品藥品監督管理局）網站截圖

這款葯這麼厲害，是不是意味著，人類終於找到癌症剋星了？

不急著下結論，先來看專家們的分析：

一、Vitrakvi能一下治療17種癌症？

目前披露信息顯示，Vitrakvi可有效治療的癌症類型包括肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃腸癌、結腸癌、軟組織肉瘤、唾液腺癌、嬰兒纖維肉瘤、闌尾癌、乳腺癌、膽管癌、胰腺癌等17種。

長期以來，腫瘤治療都是「異病異治」（即不同疾病用不同的方案治療），Vitrakvi的誕生則顛覆了這一理念：針對不同瘤種，只要攜帶有同樣的藥物靶點標籤，就用同一種方案治療。

二、得上述癌症的患者都能靠它救命？

值得注意的是，這款藥物前有一串長長的定語：它用於治療攜帶NTRK（一種神經營養受體酪氨酸激酶）基因融合的成人或兒童實體瘤患者，這些患者的實體瘤沒有產生已知的抗性突變，而且是轉移性的或者切除可能會導致嚴重的發病率……

中國醫學科學院藥物研究所副研究員鐵偲表示：「這種藥物實際上只針對一種比較罕見的基因突變，也就是攜帶NTRK基因融合的實體瘤患者。這種基因突變有可能出現在多種實體瘤中，但是它出現的概率很低。」

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院腫瘤科主任張俊也表示，在中國人群的常見腫瘤譜中，NTRK融合基因的發生率很低。據相關文獻顯示，該基因在肺癌、結直腸癌、肝癌中的表達率均不到5%，因此，適合接受治療的患者其實並不多。

三、Vitrakvi的治癒率高達75%？

在浙江大學醫學院附屬第一醫院腫瘤中心主任滕理送看來，刷屏文章的標題就犯了錯誤，「首先，不是治癒率75%，而是有效率。」也就是說，它並不能「治好」腫瘤，不過可以對特定的腫瘤病人起效。

再進一步說，即便是發生這種染色體變異的腫瘤病人，藥物對他們的作用也參差不齊，「基因在不同病人身上不都是起決定性作用的。」滕理送解釋道，「有的病人體內，這個基因只對腫瘤起到部分功能作用，那麼用藥物進行阻斷後，有一段時間確實會有效果，不過不久之後就會產生抗藥性，這並不是真正的治癒。」

四、它有沒有什麼副作用？

在臨床試驗中，接受Vitrakvi治療的患者共同副作用包括疲勞、噁心、咳嗽、便秘、頭暈、嘔吐、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高等。「尤其值得注意的是，懷孕或正在母乳餵養的女性不建議接受Vitrakvi治療，它可能會對發育中的胎兒或者新生兒造成傷害。」張俊說道。

五、價格多少，能不能用的起？

昨天，這款新葯的價格公布：

成人膠囊批發採購費用：32,800美元（22萬人民幣），30天用量。

兒童口服液配方的費用：起價為每月11,000美元（7.6萬人民幣），根據患者的表面積計算。

六、短期內能否在國內審批上市？

張俊告訴記者，「目前其臨床試驗數據還不足百例，遠期藥效、毒副反應等都不明確。另外，目前公布的新葯價格十分昂貴，加之在國內受益患者人群量沒有具體統計，因此我對國內短期引進Vitrakvi持保守態度。」張俊還補充，「我認為FDA此次批准其上市，可能更深層的原因在於希望能發揮政策引領性效果。」

「以往，我們認為腫瘤治療只有使用手術、化療等手段，但隨著醫學的不斷發展，基於分子的檢測找到精準關鍵點後，使用特異性藥物阻斷關鍵分子進而抑制腫瘤細胞的生長，這就是分子靶向治療概念的出現於運用。」

上海思路迪醫學檢驗所有限公司戰略市場部總監白躍宗告訴記者：「據研發公司拜耳內部人士透露，可能明年上半年他們就會開啟在中國的臨床試驗，到時候合適入組臨床試驗的患者就可以免費使用這種藥物。」