重大突破！美國FDA正式上市「廣譜」抗癌藥，緩解率高達75％！
不久前，
一款精準抗癌藥，在美國FDA正式上市！
針對17種腫瘤
緩解率可高達75%！
堪稱「廣譜」抗癌藥
這無疑是最最振奮人心的重磅好消息
人類醫學史上的又一偉大創舉和傳奇！
FDA即美國衛生與人類服務部
美國FDA：「精準抗癌，緩解率高達75%」！
效果到底有多驚艷？
2018年2月，世界四大權威醫學雜誌之一《新英格蘭醫學雜誌（NEJM）》發表的一項關於抗癌藥Vitrakvi（又名larotrectinib）的3項安全性，和有效性臨床研究結果顯示：
對於年齡為4個月至76歲的患者，針對17種不同癌症治療的緩解率為75％。
這項結果隨後也被FDA所證實。
緊接著，2018年10月舉行的歐洲腫瘤醫學協會會議（ESMO2018）上，一項關於抗癌藥Vitrakvi治療涵蓋24種獨特腫瘤類型的TRK融合癌症成人，及兒童患者的臨床數據顯示：
總緩解率：80%
部分緩解率：62%
完全緩解率：18%
令人振奮的數據不止這一點！
下面這些是臨床接受抗癌藥Vitrakvi治療的最新部分案例：
胃腸間質瘤：
55歲男性
治療前：癌細胞幾乎已經擴散到整個腸胃和腹腔
治療後：接受了9個周期治療後奇蹟出現，腫瘤明顯縮小，目前正在接受第10周期治療。
兒童纖維肉瘤：
16個月大的的嬰兒
治療前：經過基因檢測後發現ETV6-NTRK3突變，接受了3次手術和化療，效果依然不明顯。
治療後：接受抗癌藥Vitrakvi成人劑量的液體製劑治療3周期後，MRI磁共振顯示腫瘤體積減少90％！
乳腺癌：
50歲女性
治療前：這位患者之前接受過多次的化療和手術治療，無奈最後腫瘤還是複發了，情況很嚴重
治療後：使用了抗癌藥Vitrakvi治療20天之後，裸露的腫瘤幾乎消失了。
經臨床試驗，服用這款葯也會有一些副作用，常見的有疲勞、噁心、頭暈、貧血、咳嗽、嘔吐、腹瀉等。
先平靜一下，這葯真的存在嗎？
官方：確有其葯
11月26號，美國食品藥品監督管理局（FDA）官方網站，發布了一則消息：
圖片來源：FDA 官網截圖
藥物製造商 Loxo Oncology 和拜耳公司（就是發明阿司匹林的著名製藥企業），也都在自家官方網站上，提到了這款藥物。
圖片來源：公司官網截圖
這款藥物的商品名是 Vitrakvi，活性成分叫 Larotrectinib 或 Loxo-101，它於近日被批准在美國上市。
圖片來源：官網圖片
根據 FDA 的官方消息來看，這的確是一款適用於孩子和成人、能針對多種實體腫瘤的「廣譜」抗癌藥。
什麼叫實體腫瘤？
就是除了血液、淋巴系統的癌症，其他有形狀的腫瘤或癌症。
這譜確實夠廣，但是...
這款藥物的應用範圍有限
約 1% 左右患者可能受益
意思是，雖然不用太考慮腫瘤的類型或生長區域，但腫瘤細胞需要存在「NTRK 基因融合產生的突變」。
因為只有存在這樣的突變，這款新葯才能準確地找到腫瘤細胞，發揮治療作用。
如果腫瘤細胞沒有這種突變，藥物就無效了。
圖片來源：FDA 官網截圖
那麼，這個 NTRK 基因融合突變出現的概率有多少呢？
總體來說，只佔到所有癌症的 1%～2%。在美國，每年估計有 2000 至 3000 人患有與 NTRK 相關的癌症。
另外，按照適應症的規定，除了需要有突變，還要滿足有癌轉移、不能手術治療或者治療後又複發的情況，才能使用這種藥物。
也就是說，能直接因這款藥物受益的患者，很少。
腫瘤的臨床治癒是指：
5年之內都不複發
而在臨床試驗中，這款新葯顯示出來的效果，是 75% 的客觀緩解率。
即一些患者的腫瘤瘤體縮小或消失、沒有新病灶出現，腫瘤標誌物正常，病情穩定，且至少維持 4 周。
根據最新的「拜耳中國」出具的材料證實，Larotrectinib總體緩解率（ORR）為75%［22%完全緩解（CR）和53%部分緩解（PR）］。
這也是很了不起的效果！
圖片來源：《華盛頓郵報》截圖
藥物售價並不便宜
根據製藥公司對外公布的消息，一個成年人一個月的用量，成本為 32800 美元，兒童用藥每月起價為 11000 美元。
圖片來源：《華盛頓郵報》截圖
這絕對不是一個小數目。
但是，為了能讓合適的患者用得起葯，製藥企業也表示，希望能通過推進保險、慈善計劃等方式，爭取把患者需要承擔的葯價，降到20美元以下，還是值得期待的。
美國，癌症患者的希望之光
根據國家癌症中心發布的《2017中國腫瘤登記年報》，我國每天約有1萬人確診癌症！去年確診癌症380.4萬例，因癌症死亡229.6萬例，而且數據還在逐年上漲！
而這一數據在美國卻恰恰相反。
據美國癌症協會「2017癌症統計」數據表明：近20年美國癌症死亡率下降了25%！相當於減少了210萬的死亡人數。
現在，美國又一醫學上的進步，也實實在在地給一些患者帶來了好處。
而美國每年吸引著眾多人移民，除了著名的百年教育，這裡先進的醫療和社會福利，也是重要的原因之一。
環亞已有多個成功案例
美國阿斯頓馬丁大廈考察（客照）
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