兩種常用藥因為副作用,全國停用!
有兩個很多人特別熟悉的藥物,特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊,即日停用、停產!
11月30日,國家藥品監督管理局網站上發布《關於停止生產銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號)》。
國家葯監局表示,根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規定,經組織再評價,認為:
特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應,使用風險大於獲益,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產、銷售和使用,撤銷相關藥品批准證明文件。
已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產企業負責召回。
用做緩解感冒引發的不適症!
據藥品說明書顯示——
該藥物的每片成分為:對乙醯氨基酚162.5mg 、鹽酸偽麻黃鹼15mg 、特非那丁15mg,
適用於:感冒引起的頭痛、發熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等癥狀。
根據國家葯監局給出的資料,這兩個產品涉及兩家葯企,分別是:麗珠集團麗珠製藥廠、石葯集團歐意葯業有限公司。
如果您的家中還有特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊,請停止使用。
不僅僅是這兩種藥物,還有一些與感冒、咳嗽相關的藥物近來被重新修改了藥品說明書!
這些感冒相關葯,國家新修訂了說明書!
▍1. 含可待因感冒藥:18歲以下禁用
國家藥品監督管理局發布《關於修訂含可待因感冒藥說明書的公告(2018年第63號)》,對說明書提出修訂要求,【禁忌症】中相關內容修訂為「18歲以下青少年兒童禁用」。
這類藥包括:氨酚雙氫可待因片、復方磷酸可待因糖漿、復方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等,共計29 個批號。
▍2. 雙黃連注射劑:4周歲及以下兒童禁用
2018年6月11日,國家藥品監督管理局發布《關於修訂雙黃連注射劑說明書的公告(2018年第31號)》,對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連(凍干)、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語,並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
其中「禁忌」項明確指出:4周歲及以下兒童禁用。對本品或黃芩、金銀花、連翹之際及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
▍3. 柴胡注射液:兒童禁用
2018年5月29日,國家藥品監督管理局發布《關於修訂柴胡注射液說明書的公告(2018年第26號)》,對柴胡注射液說明書增加警示語,並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。
修訂要求在禁忌項下須列出「兒童禁用」,並增加警示語「本品不良反應包括過敏性休克」等。
▍4. 匹多莫德製劑:3歲以下兒童禁用
預防感冒來一盒、發燒咳嗽來一盒,匹多莫德成為了「兒科暢銷葯」。然而2018年3月9日,國家藥品監督管理局發布《關於修訂匹多莫德製劑說明書的公告(2018年第30號)》。
要求匹多莫德製劑的適應症,被限制為「用於慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。」且在【禁忌】中明確「3歲以下兒童禁用。」
▍5. 注射用賴氨匹林:16歲以下慎用、3個月以下禁用
2018年1月31日,國家藥品監督管理局發布《關於修訂注射用賴氨匹林說明書的公告(2018年第11號)》。【兒童用藥】項修改為:16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用。
賴氨匹林為阿司匹林和賴氨酸復鹽,為非甾體抗炎解熱鎮痛葯,具有解熱、鎮痛、抗炎作用,適用於發熱及輕、中度疼痛。
▍6. 清開靈注射劑:嬰幼兒禁用
2018年7月3日,國家藥品監督管理局發布《國家藥品監督管理局關於修訂清開靈注射劑和注射用益氣復脈(凍干)說明書的公告(2018年第42號) 》。對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
【禁忌】項包括:
1.對本品或膽酸、珍珠母(粉)、豬去氧膽酸、梔子、水牛角(粉)、板藍根、黃芩苷、金銀花製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。
3.過敏體質者禁用。
4.有家族過敏史者禁用。
5.有低鉀血症包括與低鉀血相關的周期性麻痹病史者禁用。
服藥前一定要看說明書!
秋冬正是感冒、咳嗽的高發季,感冒藥是不少家庭的常用藥。尤其是家中有老人和孩子,換季時候免不了感冒、咳嗽。用藥前,建議您看看說明書!
▍1. 看適應症:
該項列出了藥物治療的主要病症。
▍2. 看用法用量:
飯後:吃飯後15-30分鐘服用;飯前:吃飯前30-60分鐘服用;空腹:飯前1小時或飯後2小時服用;睡前:睡前15-30分鐘服用;隨餐:在進食的同時服用。
▍3. 看注意事項:
「禁用」是絕對不能使用;「忌用」是避免使用;「慎用」是謹慎使用,並且應在醫生指導下,明確利大於弊後,方可使用。另外,對於兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女在用藥時需格外注意特殊人群用藥的相關內容和要求。
▍4. 看成份:
▼抗過敏成分,如馬來酸、氯苯那敏(「撲爾敏」)、氯雷他定;
▼減輕鼻黏膜充血成分,如偽麻黃鹼;
▼解熱鎮痛成分,如對乙醯氨基酚(過量會引起肝臟損壞,需注意)、布洛芬;
▼祛痰成分,如氨溴索、乙醯半胱氨酸;
▼止咳成分,如右美沙芬、可待因;
▼抗病毒成分,如金剛烷胺(兒童不推薦)。
吃感冒藥時應注意查看藥物的成分。盡量只吃一種葯,單一有效成分的葯;相同有效成分的葯不要同時服用。
參考資料:
① 國家藥品監督管理局官網
② 賽柏藍(ID:MIC366 )《兩個感冒藥,全國停用、停產!》
③光明網《服用感冒藥前 一定要看清成分》
④ 人民日報微博
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