在臨床研究的十字路口，禮來中國攜手精鼎醫藥聚焦人才培養
近日，世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生的消息讓全球科學家為之嘩然。諸多質疑的焦點都聚焦在臨床試驗上。如何加強臨床試驗人員的培養，提升中國臨床試驗研究水平和質量，是擺在生物醫藥產業創新發展面前的重要命題。
王莉博士
針對這個問題，12月1日，禮來中國高級副總裁、藥物發展及醫學事務中心負責人王莉博士在接受媒體採訪時表示，「禮來不是做基因編輯的公司，故而無法對基因編輯這一話題提供評價性意見。但是作為研究創新型藥物的國際葯企和從事藥物臨床研究的專業人士，我們都深知臨床研究人員培訓的重要性，希望通過貢獻企業方的力量，幫助更多的中國研究者掌握臨床試驗和臨床實踐的區別，學會如何在臨床試驗操作中平衡給患者帶來的潛在風險，最終保護受試者權益，包括受試者的安全和知情權，這是臨床試驗設計和實際操作當中非常基本的一點」。
我們了解到，藥物研發一直是禮來創新發展的基石。作為第一批在中國開展大規模研發活動的跨國製藥企業，禮來與眾多中國本土的臨床試驗機構建立了緊密的合作關係。植根中國多年，禮來一直致力於培養具有國際水準的本土臨床研發人才，推動中國藥物臨床研發的全球化創新。
2018年3月，禮來在上海成立中國創新合作中心，旨在加強與本土企業及臨床研究機構的合作關係，促進中國臨床研究水平的發展，催化創新，更好地滿足中國患者和市場的醫療需求。
「與本土臨床試驗機構共同成長，是禮來在中國長遠發展的基礎。隨著近幾年新葯研發政策的不斷放開，中國對於臨床試驗資源的需求也不斷增加。我們深知臨床試驗機構對於人才培養的迫切需求，同時也始終致力於幫助機構打造高水平的人才隊伍。」王莉博士如是說道。
當日，禮來中國和精鼎醫藥達成了合作，共同努力推動中國藥物開發全球化創新。合作項目將使用精鼎醫藥旗下的教育培訓機構精鼎人力發展學院開發的一套《全球臨床試驗研究者專業證書工作坊》課程，對臨床試驗研究者進行培訓並頒發專業證書。
Albert Siu博士
精鼎醫藥全球人力資源服務副總裁及精鼎人力發展學院總經理Albert Siu博士介紹說，「憑藉在全球的廣泛實踐與探索，精鼎醫藥積累了豐富的全球臨床研究管理經驗與專業知識，並致力於為全球臨床試驗機構和研究者提供先進、全面的教育培訓解決方案。基於共同的價值觀和使命，我們與禮來走到了一起，期待通過這一合作，服務更多中國臨床試驗研究者，通過高水平的臨床研發大力推進中國生物醫藥產業創新。」
「在合作方式上，禮來和精鼎的合作有一些獨特性。」王莉博士說道，「精鼎有世界知名的培訓課程，已經運用到全世界的研究培訓中。而禮來基於對中國臨床研究者以及臨床研究狀況的了解，幫助這個項目在中國落地，使它更加符合中國目前法規的需求和中國研究者的現實需求。」
據生物探索記者了解，《全球臨床試驗研究者專業證書工作坊》課程由第一線臨床研究從業者設計實施，將結合最新法規及臨床研究科技變化趨勢，通過行為科學導向的課程設計、還原真實情境案例、提供領先的知識和產業趨勢信息，為臨床試驗研究者提供世界級的專業知識和實踐經驗。同時，課程的專業證書已於2016年加入了國際非盈利創新治療協會TransCelerate的互相認證體系，意味著證書獲得者的培訓記錄將獲得TransCelerate成員組織之間的相互認可。
信息技術的發展，將會影響醫學臨床試驗未來的走勢。科學領域亦是如此，Car-T和人工智慧，大家都印象深刻。「未來的醫學臨床研究會跟現在非常不一樣。」 Albert Siu博士一語中的。「我們必須要在今天幫助中國醫生打好堅實的基礎，積累知識和經驗，讓他們能夠依據標準的流程進行醫學臨床試驗，這樣未來才可以利用這些新的技術和科學，讓臨床研究走上新的台階。」
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